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근이영양증 또는 뇌성마비 휠체어 사용자의 주기 운동

2024년 8월 12일 업데이트: Nanna Scharff Poulsen, Rigshospitalet, Denmark
휠체어에 묶인 환자는 종종 허리와 둔부의 통증, 변비 및 삶의 질 저하를 경험합니다. 이러한 증상은 운동으로 개선될 수 있습니다. 그러나 근이영양증과 뇌성 마비가 있는 휠체어에 묶인 환자의 경우 운동에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다. 따라서 우리는 근이영양증과 뇌성마비를 가진 휠체어에 묶인 환자에서 주기 운동의 효과를 조사하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

MD나 CP 환자들은 주로 좌식 생활을 하고 있으며, 이로 인해 허리와 둔부의 통증, 결석, 삶의 질 저하, 일상생활 활동 감소, 사회적 위축 등을 경험하는 경우가 많습니다. 운동을 하면 이러한 증상을 줄일 수 있습니다. 그러나 휠체어에 국한된 운동 환자에 대한 연구는 다음 세 가지가 부족합니다. 1) 대부분의 연구는 뇌졸중으로 인해 휠체어에 묶인 환자에서 이루어지며 이러한 결과가 MD 또는 CP 환자에게 반드시 전달되는 것은 아닙니다. 뇌졸중 환자는 잠재적으로 다시 보행 능력을 얻을 수 있다는 점에서 MD 및 CP 환자와 다릅니다. 그들은 뇌졸중까지 보행 능력이 있었고, 편마비만 있어 나머지 신체 기능은 정상이며, 근육은 위축되었지만 그렇지 않으면 건강하고 구축이 없습니다. 2) MD 또는 CP 환자의 운동에 대한 대부분의 연구는 환자가 휠체어에 묶여 있는 것을 예방하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 휠체어에 묶여 있는 가장 심각한 영향을 받는 환자에 대한 연구는 거의 수행되지 않지만 많은 증상이 운동으로 잠재적으로 개선될 수 있습니다. 3) 지금까지 휠체어에 묶인 MD 또는 CP 환자의 운동 연구는 주로 팔 순환으로 구성되었습니다. BMI를 줄이고 심폐기능, 지구력, 근력 및 일상생활 활동을 개선하는 것으로 나타났지만 합병증이 없는 것은 아닙니다. 상지는 쉽게 피로해지는 작은 근육군으로 구성되어 있어 적절한 심폐 기능을 갖기가 어렵습니다. 상지 과사용 부상의 위험이 높아 환자의 일상 생활 기능과 활동이 저하됩니다. 현재 이 대규모 환자 그룹을 위한 실행 가능하고 수용 가능한 운동 방법이 없습니다.

조사관은 환자가 자신의 휠체어에 앉아 있는 동안 사용할 수 있는 하지용 사이클 에르고미터를 테스트했습니다. 대부분의 환자가 스스로 페달을 돌릴 수 없기 때문에 모터가 있고 환자가 자전거를 타는 정도를 측정할 수 있는 센서가 있습니다. 그들은 휠체어에 묶인 3명의 환자를 테스트했습니다. 훈련 후, 그들은 모두 허리와 둔부의 통증 감소, 장애 감소 및 에너지 증가를 경험했습니다. 놀랍게도 스스로 페달을 돌릴 수 없는 환자의 경우에도 운동 중 심박수가 최대 65회까지 증가해 심혈관 건강 상태를 나타냈다. MD 또는 CP로 인해 휠체어에 묶인 더 큰 그룹의 환자에서 이러한 형태의 운동을 테스트하는 것은 큰 관심이 될 것입니다.

따라서 이 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 건강과 삶의 질을 높이기 위해 실행 가능하고 수용 가능한 운동 방법을 찾기 위해 MD 또는 CP로 인해 휠체어에 묶여 있는 환자의 하지에 대한 사이클 에르고미터를 테스트합니다.
  2. 다리를 움직일 수 없는 환자가 훈련의 효과가 있는지 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Copenhagen Neuromuscular Center, CNMC, depart. 8077

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 확인된 근이영양증 또는 뇌성마비
  • 연령: 18세 이상
  • 휠체어 사용; 환승을 위해 최대로 일어설 수 있고 5미터 이상 걸을 수 없습니다.

제외 기준:

  • 경쟁 장애(관절염 등) 또는 기타 근육 장애
  • 수축으로 인해 사이클 에르고미터를 사용할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 도입기, 뇌성마비 또는 근이영양증 환자
운동 안한지 10주
활성 비교기: 운동기간, 뇌성마비 또는 근이영양증 환자
10주간의 운동
다른: 사이클 운동
모터가 장착된 사이클 에르고미터에서 10주간의 사이클 운동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로에 관한 설문
기간: 5 분
FSS(피로 심각도 척도)가 사용됩니다. 점수 범위는 1에서 7까지이며 총 최대 점수는 63입니다. 점수가 낮을수록 피로가 적다는 의미입니다.
5 분
통증에 대한 설문지.
기간: 5 분
이전 연구에서 사용된 시각적 통증 점수는 각각 1에서 10까지의 점수 범위(10이 상상할 수 있는 최악의 통증)가 있는 3개의 질문으로 사용됩니다.
5 분
변비에 관한 설문지
기간: 5 분
변비에 대한 덴마크 정의로 만든 설문지가 사용됩니다. 4개의 질문에 "예" 또는 "아니오"로 대답합니다.
5 분
삶의 질, QOL에 대한 설문지
기간: 10 분
이전 연구에서 사용된 QOL이 사용됩니다. 1(매우 불만족)에서 7(매우 만족)까지 점수 범위가 있는 16개의 질문이 채점됩니다.
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 샘플
기간: 5 분
혈중 지질에 대한 혈액 샘플의 변화, mmol/l
5 분
혈액 샘플
기간: 5 분
HbA1C에 대한 혈액 샘플의 변화, mmol/mol
5 분
혈액 샘플
기간: 5 분
크레아틴 키나제, U/I에 대한 혈액 샘플의 변화. 이것은 안전 조치로 운동 기간 전, 중간 및 후에 모니터링됩니다.
5 분
초음파
기간: 20 분
허벅지 근육 단면적의 변화, cm2
20 분
초음파
기간: 20 분
허벅지의 근육 지방 비율 변화, %
20 분
운동 테스트
기간: 30 분
1km를 순환하는 데 걸리는 시간의 변화, 분
30 분
모터스코어
기간: 30 분
운동 점수의 변화 - MFM-32(근이영양증) 또는 GMFM-88(뇌성마비)
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

수사관

  • 수석 연구원: Nanna S Poulsen, MD, Rigshospitalet, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 21일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-20075272

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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