患有肌肉萎缩症或脑瘫的轮椅使用者的自行车运动
研究概览
详细说明
坐在轮椅上的 MD 或 CP 患者过着久坐不动的生活,可能正因为如此,许多人会出现下背部和臀部疼痛、便秘、生活质量下降、日常生活活动减少和社交退缩。 运动可能会减轻这些症状。 然而,对坐在轮椅上锻炼的患者的研究缺乏 3 件事:1) 大多数研究是在因中风而坐轮椅的患者身上进行的,这些结果不一定适用于 MD 或 CP 患者。 中风患者与 MD 和 CP 患者不同,因为他们有可能再次获得步行能力,他们在中风前已经有步行能力,他们只是偏瘫,因此身体其他部位的功能正常,他们的肌肉萎缩但否则健康,他们没有挛缩。 2) 大多数关于 MD 或 CP 患者运动的研究都集中在防止患者坐轮椅——尽管他们的许多症状可能会通过运动得到改善,但对受影响最严重的坐轮椅的患者只进行了很少的研究。 3) 迄今为止,对坐轮椅的 MD 或 CP 患者的运动研究主要包括手臂循环。 它已被证明可以降低 BMI 并改善心肺状态、耐力、肌肉力量和日常生活活动,但并非没有并发症。 上肢由容易疲劳的小肌肉群组成,因此很难获得适当的心肺适能。 上肢过度使用损伤的风险很高,会降低患者的日常生活功能和活动能力。 目前,对于这一庞大的患者群体,还没有可行且可接受的锻炼方式。
研究人员测试了下肢自行车测力计,当患者坐在自己的轮椅上时可以使用。 它有一个马达,因为大多数患者不能自己转动踏板,还有一个传感器可以测量患者对骑自行车的贡献。 他们测试了 3 名坐轮椅的患者。 训练后,他们都经历了下背部和臀部疼痛减轻、便秘减少和精力充沛。 令人惊讶的是,即使在无法自行转动踏板的患者中,运动期间心率也会增加多达 65 次,这表明心血管健康。 在更多因 MD 或 CP 而坐轮椅的患者中测试这种形式的锻炼将非常有趣。
因此,该项目的目标是:
- 为因 MD 或 CP 而坐轮椅的患者测试下肢自行车测力计,以找到可行且可接受的锻炼方式,以提高健康和生活质量。
- 考察不能动腿的患者是否对训练有影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Copenhagen Neuromuscular Center, CNMC, depart. 8077
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 经验证的肌肉萎缩症或脑瘫
- 年龄:18岁以上
- 轮椅使用;最多只能站起来换乘,步行距离不能超过 5 米。
排除标准:
- 竞争性疾病(如关节炎)或其他肌肉疾病
- 由于挛缩无法使用自行车测力计
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:磨合期、脑瘫或肌肉萎缩症患者
10周不运动
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有源比较器:运动期、脑瘫或肌肉萎缩症患者
10周的锻炼
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在带马达的自行车测力计上进行 10 周的自行车运动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳问卷
大体时间:5分钟
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将使用 FSS(疲劳严重程度量表)。
分数从 1 到 7 不等,总分最高为 63 分。分数越低,疲劳程度越低。
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5分钟
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疼痛问卷。
大体时间:5分钟
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将使用在以前的研究中使用过的视觉疼痛评分,其中有 3 个问题,每个问题的评分范围从 1 到 10,10 是可以想象的最严重的疼痛。
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5分钟
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便秘问卷
大体时间:5分钟
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将使用根据便秘的丹麦定义制作的问卷。
四个问题将回答“是”或“否”。
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5分钟
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生活质量问卷,QOL
大体时间:10分钟
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将使用以前研究中使用过的 QOL。
共计 16 道题,分数从 1(非常不满意)到 7(非常满意)。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液样本
大体时间:5分钟
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血液样本中血脂的变化,mmol/l
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5分钟
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血液样本
大体时间:5分钟
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血样中 HbA1C 的变化,mmol/mol
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5分钟
|
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血液样本
大体时间:5分钟
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血样中肌酸激酶的变化,U/I。
作为一项安全措施,这将在演习之前、之中和之后进行监控。
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5分钟
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超音波
大体时间:20分钟
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大腿肌肉横截面积的变化,cm2
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20分钟
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超音波
大体时间:20分钟
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大腿肌肉脂肪比例变化,%
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20分钟
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运动测试
大体时间:30分钟
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骑自行车 1 公里所需时间的变化,分钟
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30分钟
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摩托比分
大体时间:30分钟
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运动评分的变化 - MFM-32(肌肉萎缩症)或 GMFM-88(脑瘫)
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30分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nanna S Poulsen, MD、Rigshospitalet, Denmark
出版物和有用的链接
一般刊物
- Carter JC, Sheehan DW, Prochoroff A, Birnkrant DJ. Muscular Dystrophies. Clin Chest Med. 2018 Jun;39(2):377-389. doi: 10.1016/j.ccm.2018.01.004.
- Koman LA, Smith BP, Shilt JS. Cerebral palsy. Lancet. 2004 May 15;363(9421):1619-31. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16207-7.
- Ellapen TJ, Hammill HV, Swanepoel M, Strydom GL. The health benefits and constraints of exercise therapy for wheelchair users: A clinical commentary. Afr J Disabil. 2017 Sep 8;6:337. doi: 10.4102/ajod.v6i0.337. eCollection 2017.
- Glaser RM. Arm exercise training for wheelchair users. Med Sci Sports Exerc. 1989 Oct;21(5 Suppl):S149-57.
- Skalsky AJ, McDonald CM. Prevention and management of limb contractures in neuromuscular diseases. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2012 Aug;23(3):675-87. doi: 10.1016/j.pmr.2012.06.009.
- Dahlqvist JR, Poulsen NS, Ostergaard ST, Fornander F, de Stricker Borch J, Danielsen ER, Thomsen C, Vissing J. Evaluation of inflammatory lesions over 2 years in facioscapulohumeral muscular dystrophy. Neurology. 2020 Sep 1;95(9):e1211-e1221. doi: 10.1212/WNL.0000000000010155. Epub 2020 Jul 1.
- Janssen TW, Beltman JM, Elich P, Koppe PA, Konijnenbelt H, de Haan A, Gerrits KH. Effects of electric stimulation-assisted cycling training in people with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):463-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.028.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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