- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04677400
외모 이상의 것(MBA) 개입 (MBA)
MBA(More Than Body Appearance) 개입: 신체 이미지 개선을 위한 심리적 온라인 개입의 효능 조사
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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PD
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Padua, PD, 이탈리아, 35131
- University of Padua
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 종류의 신체 활동 연습
제외 기준:
- 본격적인 신체 이미지 장애(BID)의 존재;
- BID에 대한 현재 치료;
- 신체 활동 연습의 부재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험 그룹의 참가자는 즉시 MBA 개입을 시작합니다(시간 0, T0).
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MBA는 신체 이미지를 개선하기 위해 고안된 온라인 심리 개입입니다. 개입은 15일 동안 지속되며 두 가지 유형의 활동(1주차와 2주차)으로 구성됩니다. MBA 개입 첫 주 동안 참가자들은 다음에 대한 정보를 포함하는 심리교육 자료 세 블록을 읽습니다. 1) 신체 이미지; 2) 긍정적인 신체 이미지와 건강한 생활방식; 3) 신체 기능. 두 번째 주 동안 참가자들은 신체 기능과 그것이 중요한 이유에 관한 3가지 구조화된 작문 평가를 작성합니다. 각 과제는 신체 기능의 두 가지 영역, 즉 1) 신체의 감각과 신체적 능력에 중점을 두었습니다. 2) 건강과 창의적 기술; 3) 자기관리/일상생활 및 타인과의 의사소통. 각 글쓰기 과제에 대해 참가자들은 신체 기능의 이러한 측면이 개인적으로 중요하고 의미가 있는 이유를 반영하고 설명하고 명시하도록 요청 받았습니다. |
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활성 비교기: 대기자 명단 그룹
대기자 명단 그룹의 참가자는 시간 1(T1, 실험 그룹 후 15일)에 MBA 개입을 시작합니다.
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MBA는 신체 이미지를 개선하기 위해 고안된 온라인 심리 개입입니다. 개입은 15일 동안 지속되며 두 가지 유형의 활동(1주차와 2주차)으로 구성됩니다. MBA 개입 첫 주 동안 참가자들은 다음에 대한 정보를 포함하는 심리교육 자료 세 블록을 읽습니다. 1) 신체 이미지; 2) 긍정적인 신체 이미지와 건강한 생활방식; 3) 신체 기능. 두 번째 주 동안 참가자들은 신체 기능과 그것이 중요한 이유에 관한 3가지 구조화된 작문 평가를 작성합니다. 각 과제는 신체 기능의 두 가지 영역, 즉 1) 신체의 감각과 신체적 능력에 중점을 두었습니다. 2) 건강과 창의적 기술; 3) 자기관리/일상생활 및 타인과의 의사소통. 각 글쓰기 과제에 대해 참가자들은 신체 기능의 이러한 측면이 개인적으로 중요하고 의미가 있는 이유를 반영하고 설명하고 명시하도록 요청 받았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸 감상
기간: 이주
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자가 보고 설문지를 통해 평가한 신체 인식 개선: 신체 인식 척도-2(BAS-2; 최소값: 10; 최대값: 50; 점수가 높을수록 신체 인식이 높음을 나타냄)
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이주
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신체이형장애 증상
기간: 이주
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자가 보고 설문지를 통해 평가한 신체 이형 장애 증상의 감소: Questionario sul Dismorfismo Corporeo(QDC; 최소값: 40; 최대값: 280; 점수가 높을수록 신체 이형 장애 증상이 높음을 나타냄)
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이주
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기능성 감상
기간: 2주
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자가 보고 설문지를 통해 평가한 기능 평가의 개선: 기능 평가 척도(FAS; 최소값: 7; 최대값: 35; 점수가 높을수록 신체 기능이 더 우수함을 나타냄)
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 발병 위험
기간: 이주
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자가 보고식 설문지로 평가한 섭식 장애 발병 위험 감소: 섭식 장애 인벤토리-3(EDI-3; 최소값: 25; 최대값: 150; 점수가 높을수록 위험이 높음)
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이주
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직관적인 식사
기간: 이주
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자가 보고 설문지를 통해 평가된 직관적 식사 개선: 직관적 식사 판매-2(IES-2; 최소값: 23; 최대값: 115; 점수가 높을수록 직관적인 식사 관행이 더 높음)
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Silvia Cerea, PhD, Department of General Psychology, University of Padova
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3811
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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