- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04677400
Intervención Más que Apariencia Corporal (MBA) (MBA)
Intervención More Than Body Appearance (MBA): investigación de la eficacia de una intervención psicológica en línea para mejorar la imagen corporal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
PD
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Padua, PD, Italia, 35131
- University of Padua
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Práctica de cualquier tipo de actividad física;
Criterio de exclusión:
- Presencia de un trastorno de la imagen corporal (BID) en toda regla;
- tratamiento actual para un BID;
- Ausencia de práctica de actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes del grupo Experimental inician la intervención MBA inmediatamente (Tiempo 0; T0).
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El MBA es una intervención psicológica online diseñada para mejorar la imagen corporal. La intervención tiene una duración de 15 días y comprende dos tipos de actividad (1ª y 2ª semana). Durante la primera semana de la intervención MBA, los participantes aún leerán tres bloques de material psicoeducativo que incluyen información sobre: 1) imagen corporal; 2) imagen corporal positiva y estilos de vida saludables; y 3) funcionalidad corporal. Durante la segunda semana, los participantes producen 3 evaluaciones de escritura estructuradas relacionadas con la funcionalidad del cuerpo y por qué es importante. Cada tarea se centró en dos áreas de la funcionalidad corporal: 1) los sentidos y las capacidades físicas del cuerpo; 2) salud y habilidades creativas; 3) autocuidado/rutina diaria y comunicación con los demás. Para cada tarea de escritura, se pidió a los participantes que reflexionaran, describieran y especificaran por qué estos aspectos de la funcionalidad corporal eran personalmente importantes y significativos para ellos. |
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Comparador activo: Grupo de lista de espera
Los participantes en el grupo de lista de espera comienzan la intervención de MBA en el Tiempo 1 (T1; 15 días después del grupo Experimental).
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El MBA es una intervención psicológica online diseñada para mejorar la imagen corporal. La intervención tiene una duración de 15 días y comprende dos tipos de actividad (1ª y 2ª semana). Durante la primera semana de la intervención MBA, los participantes aún leerán tres bloques de material psicoeducativo que incluyen información sobre: 1) imagen corporal; 2) imagen corporal positiva y estilos de vida saludables; y 3) funcionalidad corporal. Durante la segunda semana, los participantes producen 3 evaluaciones de escritura estructuradas relacionadas con la funcionalidad del cuerpo y por qué es importante. Cada tarea se centró en dos áreas de la funcionalidad corporal: 1) los sentidos y las capacidades físicas del cuerpo; 2) salud y habilidades creativas; 3) autocuidado/rutina diaria y comunicación con los demás. Para cada tarea de escritura, se pidió a los participantes que reflexionaran, describieran y especificaran por qué estos aspectos de la funcionalidad corporal eran personalmente importantes y significativos para ellos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apreciación del cuerpo
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Mejoras en la apreciación corporal evaluadas mediante un cuestionario de autoinforme: Escala de Apreciación Corporal-2 (BAS-2; Valor mínimo: 10; Valor máximo: 50; puntuaciones más altas representan una mayor apreciación corporal)
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2 semanas
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Síntomas del trastorno dismórfico corporal
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Reducciones en los síntomas del trastorno dismórfico corporal evaluados mediante un cuestionario de autoinforme: Questionario sul Dismorfismo Corporeo (QDC; Valor mínimo: 40; Valor máximo: 280; las puntuaciones más altas representan síntomas más altos del trastorno dismórfico corporal)
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2 semanas
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Apreciación de la funcionalidad
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Mejoras en la apreciación de la funcionalidad evaluadas mediante un cuestionario de autoinforme: Escala de Apreciación Funcional (FAS; Valor mínimo: 7; Valor máximo: 35; las puntuaciones más altas representan una mayor funcionalidad corporal)
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo de desarrollar trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Reducciones del riesgo de desarrollar trastornos alimentarios evaluadas mediante un cuestionario de autoinforme: Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3; Valor mínimo: 25; Valor máximo: 150; mayores puntuaciones representan mayor riesgo)
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2 semanas
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Alimentación intuitiva
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Mejoras en la alimentación intuitiva evaluadas mediante un cuestionario de autoinforme: Intuitive Eating Sale-2 (IES-2; Valor mínimo: 23; Valor máximo: 115; puntuaciones más altas representan mayores prácticas de alimentación intuitiva)
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Cerea, PhD, Department of General Psychology, University of Padova
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3811
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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