- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04677400
Więcej niż interwencja dotycząca wyglądu ciała (MBA). (MBA)
Więcej niż interwencja dotycząca wyglądu ciała (MBA): badanie skuteczności psychologicznej interwencji online w celu poprawy obrazu ciała
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
PD
-
Padua, PD, Włochy, 35131
- University of Padua
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uprawianie wszelkiego rodzaju aktywności fizycznej;
Kryteria wyłączenia:
- Obecność pełnoobjawowego zaburzenia obrazu ciała (BID);
- Bieżące leczenie BID;
- Brak praktyki aktywności fizycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy Eksperymentalnej natychmiast rozpoczynają interwencję MBA (Czas 0; T0).
|
MBA to internetowa interwencja psychologiczna mająca na celu poprawę obrazu ciała. Interwencja trwa 15 dni i obejmuje dwa rodzaje działań (1. i 2. tydzień). W pierwszym tygodniu interwencji MBA uczestnicy zapoznają się z trzema blokami materiałów psychoedukacyjnych, zawierającymi informacje na temat: 1) obrazu ciała; 2) pozytywny obraz ciała i zdrowy tryb życia; oraz 3) funkcjonalność ciała. W drugim tygodniu uczestnicy przygotowują 3 ustrukturyzowane oceny pisemne dotyczące funkcjonalności ciała i tego, dlaczego jest to ważne. Każde zadanie skupiało się na dwóch obszarach funkcjonalności ciała: 1) zmysłach i możliwościach fizycznych ciała; 2) zdrowie i zdolności twórcze; 3) dbanie o siebie/codzienność i komunikacja z innymi. W przypadku każdego zadania pisemnego uczestnicy zostali poproszeni o przemyślenie, opisanie i określenie, dlaczego te aspekty funkcjonalności ciała są dla nich osobiście ważne i znaczące. |
|
Aktywny komparator: Grupa oczekujących
Uczestnicy z listy oczekujących rozpoczynają interwencję MBA w czasie 1 (T1; 15 dni po grupie eksperymentalnej).
|
MBA to internetowa interwencja psychologiczna mająca na celu poprawę obrazu ciała. Interwencja trwa 15 dni i obejmuje dwa rodzaje działań (1. i 2. tydzień). W pierwszym tygodniu interwencji MBA uczestnicy zapoznają się z trzema blokami materiałów psychoedukacyjnych, zawierającymi informacje na temat: 1) obrazu ciała; 2) pozytywny obraz ciała i zdrowy tryb życia; oraz 3) funkcjonalność ciała. W drugim tygodniu uczestnicy przygotowują 3 ustrukturyzowane oceny pisemne dotyczące funkcjonalności ciała i tego, dlaczego jest to ważne. Każde zadanie skupiało się na dwóch obszarach funkcjonalności ciała: 1) zmysłach i możliwościach fizycznych ciała; 2) zdrowie i zdolności twórcze; 3) dbanie o siebie/codzienność i komunikacja z innymi. W przypadku każdego zadania pisemnego uczestnicy zostali poproszeni o przemyślenie, opisanie i określenie, dlaczego te aspekty funkcjonalności ciała są dla nich osobiście ważne i znaczące. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Docenianie ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Poprawa oceny ciała oceniana za pomocą kwestionariusza samoopisowego: Skala Doceniania Ciała-2 (BAS-2; Wartość minimalna: 10; Wartość maksymalna: 50; wyższe wyniki oznaczają wyższą ocenę ciała)
|
2 tygodnie
|
|
Objawy dysmorfii ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmniejszenie objawów dysmorfii ciała oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego: Questionario sul Dismorfismo Corporeo (QDC; wartość minimalna: 40; wartość maksymalna: 280; wyższe wyniki oznaczają wyższe objawy dysmorfii ciała)
|
2 tygodnie
|
|
Docenienie funkcjonalności
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Poprawa oceny funkcjonalności oceniana za pomocą kwestionariusza samoopisowego: Skala Uznania Funkcjonalnego (FAS; wartość minimalna: 7; wartość maksymalna: 35; wyższe wyniki oznaczają wyższą funkcjonalność ciała)
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko rozwoju zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmniejszenie ryzyka wystąpienia zaburzeń odżywiania się oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego: Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3; wartość minimalna: 25; wartość maksymalna: 150; wyższe wyniki oznaczają większe ryzyko)
|
2 tygodnie
|
|
Jedzenie intuicyjne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Poprawa w intuicyjnym jedzeniu oceniana za pomocą kwestionariusza samoopisowego: Intuicyjna sprzedaż jedzenia-2 (IES-2; wartość minimalna: 23; wartość maksymalna: 115; wyższe wyniki oznaczają wyższe intuicyjne praktyki żywieniowe)
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Silvia Cerea, PhD, Department of General Psychology, University of Padova
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3811
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obraz ciała
-
Jin FengNieznany1, wystarczająco dużo przypadków | 2, Elekta Precise 1343 cyfrowy akcelerator liniowy elektronów | Może pobierać próbki raka nosogardzieli w materiale, | Image Zakład Badań Dynamicznych MRI Nosa Gardła Ministerstwa,Chiny