- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04677400
Więcej niż interwencja dotycząca wyglądu ciała (MBA).
Więcej niż interwencja dotycząca wyglądu ciała (MBA): badanie skuteczności psychologicznej interwencji online w celu poprawy obrazu ciała
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Silvia Cerea, PhD
- Numer telefonu: 3491445112
- E-mail: silvia.cerea@unipd.it
Lokalizacje studiów
-
-
PD
-
Padua, PD, Włochy, 35131
- Rekrutacyjny
- University of Padua
-
Kontakt:
- Silvia Cerea, PhD
- Numer telefonu: +39 049 827 6918
- E-mail: silvia.cerea@unipd.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uprawianie wszelkiego rodzaju aktywności fizycznej;
Kryteria wyłączenia:
- Obecność pełnoobjawowego zaburzenia obrazu ciała (BID);
- Bieżące leczenie BID;
- Brak praktyki aktywności fizycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy Eksperymentalnej natychmiast rozpoczynają interwencję MBA (Czas 0; T0).
|
Interwencja MBA to ustrukturyzowana 2-tygodniowa interwencja psychologiczna. Uczestnicy otrzymają psychoedukacyjne materiały online dotyczące obrazu ciała (1. tydzień) i będą zobowiązani do napisania pracy pisemnej dotyczącej obrazu ciała pod kątem funkcjonalności ciała (2. tydzień). W pierwszym tygodniu interwencji uczestnicy otrzymują psychoedukacyjne materiały online dotyczące: pozytywnego i negatywnego obrazu ciała; zaburzenia obrazu ciała; czynniki ryzyka i ochrony obrazu ciała; związek i wpływy między obrazem ciała a aktywnością fizyczną, w tym przyczyny ćwiczeń; czym jest funkcjonalność ciała i dlaczego jest ważna. W drugim tygodniu uczestnicy opracowują 3 ustrukturyzowane pisemne oceny dotyczące funkcjonalności ciała i tego, dlaczego jest to ważne. |
Aktywny komparator: Grupa oczekujących
Uczestnicy z listy oczekujących rozpoczynają interwencję MBA w czasie 1 (T1; 15 dni po grupie eksperymentalnej).
|
Interwencja MBA to ustrukturyzowana 2-tygodniowa interwencja psychologiczna. Uczestnicy otrzymają psychoedukacyjne materiały online dotyczące obrazu ciała (1. tydzień) i będą zobowiązani do napisania pracy pisemnej dotyczącej obrazu ciała pod kątem funkcjonalności ciała (2. tydzień). W pierwszym tygodniu interwencji uczestnicy otrzymują psychoedukacyjne materiały online dotyczące: pozytywnego i negatywnego obrazu ciała; zaburzenia obrazu ciała; czynniki ryzyka i ochrony obrazu ciała; związek i wpływy między obrazem ciała a aktywnością fizyczną, w tym przyczyny ćwiczeń; czym jest funkcjonalność ciała i dlaczego jest ważna. W drugim tygodniu uczestnicy opracowują 3 ustrukturyzowane pisemne oceny dotyczące funkcjonalności ciała i tego, dlaczego jest to ważne. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Docenianie ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Poprawa oceny ciała oceniana za pomocą kwestionariusza samoopisowego: Skala Doceniania Ciała-2 (BAS-2; Wartość minimalna: 10; Wartość maksymalna: 50; wyższe wyniki oznaczają wyższą ocenę ciała)
|
2 tygodnie
|
Funkcjonalność ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Poprawa funkcjonalności ciała oceniana za pomocą kwestionariusza samoopisowego: Skala oceny funkcjonalnej (FAS; wartość minimalna: 7; wartość maksymalna: 35; wyższe wyniki oznaczają wyższą funkcjonalność ciała)
|
2 tygodnie
|
Szacunek dla ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Poprawa samooceny oceniana za pomocą kwestionariusza samoopisowego: Body Esteem Scale (BES; wartość minimalna: 0; wartość maksymalna: 92; wyższe wyniki oznaczają wyższą ocenę ciała)
|
2 tygodnie
|
Objawy dysmorfii ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmniejszenie objawów dysmorfii ciała oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego: Questionario sul Dismorfismo Corporeo (QDC; wartość minimalna: 40; wartość maksymalna: 280; wyższe wyniki oznaczają wyższe objawy dysmorfii ciała)
|
2 tygodnie
|
Internalizacja socjokulturowych standardów piękna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Redukcje zinternalizowanych społeczno-kulturowych standardów piękna oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego: Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4R (SATAQ-4R; wartość minimalna: 31; wartość maksymalna: 155; wyższe wyniki oznaczają wyższe zinternalizowane społeczno-kulturowe standardy piękna)
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Poprawa samooceny oceniana za pomocą kwestionariusza samoopisowego: Skala Samooceny Rosenberga (RSES; Wartość minimalna: 10; Wartość maksymalna: 40; wyższe wyniki oznaczają wyższą samoocenę)
|
2 tygodnie
|
Ryzyko rozwoju zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmniejszenie ryzyka wystąpienia zaburzeń odżywiania się oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego: Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3; wartość minimalna: 25; wartość maksymalna: 150; wyższe wyniki oznaczają większe ryzyko)
|
2 tygodnie
|
Ogólny niepokój
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmniejszenie ogólnego dystresu oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego: Depresja Skala Stresu Lękowego-21 (DASS-21; Minimalna wartość: 0; Maksymalna wartość: 63; wyższe wyniki oznaczają wyższy ogólny dystres)
|
2 tygodnie
|
Jedzenie intuicyjne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Poprawa w intuicyjnym jedzeniu oceniana za pomocą kwestionariusza samoopisowego: Intuicyjna sprzedaż jedzenia-2 (IES-2; wartość minimalna: 23; wartość maksymalna: 115; wyższe wyniki oznaczają wyższe intuicyjne praktyki żywieniowe)
|
2 tygodnie
|
Zachowania ortorektyczne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Redukcja zachowań ortorektycznych oceniana za pomocą kwestionariusza samoopisowego: ORTO-15 (wartość minimalna: 15; wartość maksymalna: 60; wyższe wyniki oznaczają wyższe zachowania ortorektyczne)
|
2 tygodnie
|
Powody do ćwiczeń
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Redukcja wyglądu fizycznego powodów do ćwiczeń oceniana za pomocą kwestionariusza samoopisowego: Inwentarz powodów do ćwiczeń (REI; wartość minimalna: 24; wartość maksymalna: 168)
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Silvia Cerea, PhD, Department of General Psychology, University of Padova
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3811
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obraz ciała
-
Jin FengNieznany1, wystarczająco dużo przypadków | 2, Elekta Precise 1343 cyfrowy akcelerator liniowy elektronów | Może pobierać próbki raka nosogardzieli w materiale, | Image Zakład Badań Dynamicznych MRI Nosa Gardła Ministerstwa,Chiny