- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04677400
More Than Body Appearance (MBA) intervention (MBA)
Mer än kroppsutseende (MBA) intervention: undersökning av effektiviteten av en psykologisk onlineintervention för att förbättra kroppsbilden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
PD
-
Padua, PD, Italien, 35131
- University of Padua
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utöva någon form av fysisk aktivitet;
Exklusions kriterier:
- Förekomst av en fullständig kroppsbildstörning (BID);
- Aktuell behandling för en BID;
- Frånvaro av fysisk aktivitetsträning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna i den experimentella gruppen påbörjar MBA-interventionen omedelbart (tid 0; T0).
|
MBA är en online psykologisk intervention utformad för att förbättra kroppsbilden. Interventionen pågår i 15 dagar och består av två typer av aktiviteter (1:a och 2:a veckan). Under den första veckan av MBA-interventionen läser deltagarna tre block av psykoedukativt material inklusive information om: 1) kroppsuppfattning; 2) positiv kroppsuppfattning och hälsosam livsstil; och 3) kroppsfunktionalitet. Under den andra veckan gör deltagarna 3 strukturerade skrivbedömningar som rör kroppsfunktionalitet och varför det är viktigt. Varje uppdrag fokuserade på två områden av kroppsfunktionalitet: 1) kroppens sinnen och fysiska kapacitet; 2) hälsa och kreativa färdigheter; 3) egenvård/daglig rutin och kommunikation med andra. För varje skrivuppgift ombads deltagarna att reflektera, beskriva och specificera varför dessa aspekter av kroppsfunktionalitet var personligt viktiga och meningsfulla för dem. |
|
Aktiv komparator: Väntelista grupp
Deltagarna i väntelistan påbörjar MBA-interventionen vid tidpunkt 1 (T1; 15 dagar efter experimentgruppen).
|
MBA är en online psykologisk intervention utformad för att förbättra kroppsbilden. Interventionen pågår i 15 dagar och består av två typer av aktiviteter (1:a och 2:a veckan). Under den första veckan av MBA-interventionen läser deltagarna tre block av psykoedukativt material inklusive information om: 1) kroppsuppfattning; 2) positiv kroppsuppfattning och hälsosam livsstil; och 3) kroppsfunktionalitet. Under den andra veckan gör deltagarna 3 strukturerade skrivbedömningar som rör kroppsfunktionalitet och varför det är viktigt. Varje uppdrag fokuserade på två områden av kroppsfunktionalitet: 1) kroppens sinnen och fysiska kapacitet; 2) hälsa och kreativa färdigheter; 3) egenvård/daglig rutin och kommunikation med andra. För varje skrivuppgift ombads deltagarna att reflektera, beskriva och specificera varför dessa aspekter av kroppsfunktionalitet var personligt viktiga och meningsfulla för dem. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsuppskattning
Tidsram: 2 veckor
|
Förbättringar i kroppsuppskattning bedömd med hjälp av ett självrapporteringsformulär: Body Appreciation Scale-2 (BAS-2; Minimivärde: 10; Maxvärde: 50; högre poäng representerar högre kroppsuppskattning)
|
2 veckor
|
|
Symtom på kroppsdysmorfisk störning
Tidsram: 2 veckor
|
Minskning av symtom på kroppsdysmorfiska störningar bedömda med hjälp av ett självrapporteringsformulär: Questionario sul Dismorfismo Corporeo (QDC; Minimivärde: 40; Maxvärde: 280; högre poäng representerar högre kroppsdysmorfiska störningar)
|
2 veckor
|
|
Uppskattning av funktionalitet
Tidsram: 2 veckor
|
Förbättringar av funktionalitetsuppskattning bedömd med hjälp av ett självrapporteringsfrågeformulär: Functional Appreciation Scale (FAS; Minimivärde: 7; Maxvärde: 35; högre poäng representerar högre kroppsfunktionalitet)
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Risk att utveckla ätstörningar
Tidsram: 2 veckor
|
Minskning av risken för att utveckla ätstörningar bedömd med hjälp av ett självrapporteringsformulär: Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3; Minimivärde: 25; Maxvärde: 150; högre poäng representerar högre risk)
|
2 veckor
|
|
Intuitivt ätande
Tidsram: 2 veckor
|
Förbättringar i intuitivt ätande bedöms med hjälp av ett självrapporteringsformulär: Intuitive Eating Sale-2 (IES-2; Minimivärde: 23; Maxvärde: 115; högre poäng representerar högre intuitiva ätmetoder)
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Silvia Cerea, PhD, Department of General Psychology, University of Padova
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3811
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .