- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04677400
Enemmän kuin kehon ulkonäkö (MBA) -interventio (MBA)
Enemmän kuin kehon ulkonäkö (MBA) -interventio: psykologisen online-intervention tehokkuuden tutkiminen kehonkuvan parantamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
PD
-
Padua, PD, Italia, 35131
- University of Padua
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikenlaisen fyysisen toiminnan harjoittaminen;
Poissulkemiskriteerit:
- Täysin kehittynyt kehonkuvahäiriö (BID);
- BID:n nykyinen hoito;
- Fyysisen toiminnan harjoittamisen puute.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellisen ryhmän osallistujat aloittavat MBA-intervention välittömästi (aika 0; T0).
|
MBA on online-psykologinen interventio, joka on suunniteltu parantamaan kehon mielikuvaa. Interventio kestää 15 päivää ja se sisältää kahdentyyppisiä aktiviteetteja (1. ja 2. viikko). Ensimmäisen MBA-interventioviikon aikana osallistujat lukivat kolme jaksoa psykokasvatusmateriaalia, jotka sisältävät tietoa: 1) kehonkuvasta; 2) positiivinen kehonkuva ja terveet elämäntavat; ja 3) kehon toiminnallisuus. Toisella viikolla osallistujat tuottavat 3 jäsenneltyä kirjoitusarviointia, jotka liittyvät kehon toimivuuteen ja miksi se on tärkeää. Jokainen tehtävä keskittyi kahteen kehon toiminnan osa-alueeseen: 1) kehon aistit ja fyysiset kyvyt; 2) terveys ja luovat taidot; 3) itsehoito/päivärutiini ja kommunikointi muiden kanssa. Jokaisessa kirjoitustehtävässä osallistujia pyydettiin pohtimaan, kuvailemaan ja täsmentämään, miksi nämä kehon toiminnallisuuden näkökohdat olivat heille henkilökohtaisesti tärkeitä ja merkityksellisiä. |
|
Active Comparator: Jonotuslistaryhmä
Odotuslistaryhmän osallistujat aloittavat MBA-intervention hetkellä 1 (T1; 15 päivää kokeellisen ryhmän jälkeen).
|
MBA on online-psykologinen interventio, joka on suunniteltu parantamaan kehon mielikuvaa. Interventio kestää 15 päivää ja se sisältää kahdentyyppisiä aktiviteetteja (1. ja 2. viikko). Ensimmäisen MBA-interventioviikon aikana osallistujat lukivat kolme jaksoa psykokasvatusmateriaalia, jotka sisältävät tietoa: 1) kehonkuvasta; 2) positiivinen kehonkuva ja terveet elämäntavat; ja 3) kehon toiminnallisuus. Toisella viikolla osallistujat tuottavat 3 jäsenneltyä kirjoitusarviointia, jotka liittyvät kehon toimivuuteen ja miksi se on tärkeää. Jokainen tehtävä keskittyi kahteen kehon toiminnan osa-alueeseen: 1) kehon aistit ja fyysiset kyvyt; 2) terveys ja luovat taidot; 3) itsehoito/päivärutiini ja kommunikointi muiden kanssa. Jokaisessa kirjoitustehtävässä osallistujia pyydettiin pohtimaan, kuvailemaan ja täsmentämään, miksi nämä kehon toiminnallisuuden näkökohdat olivat heille henkilökohtaisesti tärkeitä ja merkityksellisiä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon arvostus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kehon arvostuksen parannukset arvioituna itseraportoivalla kyselylomakkeella: Body Appreciation Scale-2 (BAS-2; Minimiarvo: 10; Maksimiarvo: 50; korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kehon arvostusta)
|
2 viikkoa
|
|
Kehon dysmorfisen häiriön oireet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kehon dysmorfisen häiriön oireiden väheneminen arvioituna itseraportointikyselyllä: Questionario sul Dismorfismo Corporeo (QDC; Minimiarvo: 40; Maksimiarvo: 280; korkeammat pisteet edustavat korkeampia kehon dysmorfisen häiriön oireita)
|
2 viikkoa
|
|
Toimivuuden arvostus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Toiminnan arvostuksen parannukset arvioituna itseraportoivalla kyselylomakkeella: Functional Appreciation Scale (FAS; Minimiarvo: 7; Maksimiarvo: 35; korkeammat pisteet edustavat parempaa kehon toimivuutta)
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriöiden kehittymisen riski
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Itseraportoivalla kyselylomakkeella arvioidut syömishäiriöiden kehittymisriskin pieneneminen: Syömishäiriökartoitus-3 (EDI-3; Minimiarvo: 25; Maksimiarvo: 150; korkeammat pisteet edustavat suurempaa riskiä)
|
2 viikkoa
|
|
Intuitiivinen syöminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Intuitiivisen syömisen parannukset arvioituna itseraportoivalla kyselylomakkeella: Intuitive Eating Sale-2 (IES-2; Minimiarvo: 23; Maksimiarvo: 115; korkeammat pisteet edustavat korkeampia intuitiivisia syömiskäytäntöjä)
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia Cerea, PhD, Department of General Psychology, University of Padova
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3811
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .