- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04677400
Meer dan lichaamsverschijning (MBA) Interventie (MBA)
MBA-interventie (More Than Body Appearance): onderzoek naar de doeltreffendheid van een psychologische online interventie om het lichaamsbeeld te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
PD
-
Padua, PD, Italië, 35131
- University of Padua
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beoefening van elke vorm van fysieke activiteit;
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een volwaardige Body Image Disorder (BID);
- Huidige behandeling voor een BID;
- Afwezigheid van lichaamsbeweging.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers in de Experimentele groep starten direct met de MBA-interventie (Tijd 0; T0).
|
De MBA is een online psychologische interventie die is ontworpen om het lichaamsbeeld te verbeteren. De interventie duurt 15 dagen en omvat twee soorten activiteiten (1e en 2e week). Tijdens de eerste week van de MBA-interventie lezen de deelnemers drie blokken psycho-educatief materiaal, waaronder informatie over: 1) lichaamsbeeld; 2) positief lichaamsbeeld en een gezonde levensstijl; en 3) lichaamsfunctionaliteit. Tijdens de tweede week maken de deelnemers drie gestructureerde schrijftoetsen die betrekking hebben op de lichaamsfunctionaliteit en waarom dit belangrijk is. Elke opdracht concentreerde zich op twee gebieden van lichaamsfunctionaliteit: 1) de zintuigen en fysieke capaciteiten van het lichaam; 2) gezondheids- en creatieve vaardigheden; 3) zelfzorg/dagelijkse routine en communicatie met anderen. Voor elke schrijfopdracht werd de deelnemers gevraagd na te denken, te beschrijven en te specificeren waarom deze aspecten van lichaamsfunctionaliteit voor hen persoonlijk belangrijk en betekenisvol waren. |
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst groep
Deelnemers in de wachtlijstgroep starten de MBA-interventie op Tijdstip 1 (T1; 15 dagen na de Experimentele groep).
|
De MBA is een online psychologische interventie die is ontworpen om het lichaamsbeeld te verbeteren. De interventie duurt 15 dagen en omvat twee soorten activiteiten (1e en 2e week). Tijdens de eerste week van de MBA-interventie lezen de deelnemers drie blokken psycho-educatief materiaal, waaronder informatie over: 1) lichaamsbeeld; 2) positief lichaamsbeeld en een gezonde levensstijl; en 3) lichaamsfunctionaliteit. Tijdens de tweede week maken de deelnemers drie gestructureerde schrijftoetsen die betrekking hebben op de lichaamsfunctionaliteit en waarom dit belangrijk is. Elke opdracht concentreerde zich op twee gebieden van lichaamsfunctionaliteit: 1) de zintuigen en fysieke capaciteiten van het lichaam; 2) gezondheids- en creatieve vaardigheden; 3) zelfzorg/dagelijkse routine en communicatie met anderen. Voor elke schrijfopdracht werd de deelnemers gevraagd na te denken, te beschrijven en te specificeren waarom deze aspecten van lichaamsfunctionaliteit voor hen persoonlijk belangrijk en betekenisvol waren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamswaardering
Tijdsspanne: 2 weken
|
Verbeteringen in lichaamswaardering beoordeeld door middel van een zelfrapportagevragenlijst: Body Appreciation Scale-2 (BAS-2; Minimumwaarde: 10; Maximumwaarde: 50; hogere scores vertegenwoordigen hogere lichaamswaardering)
|
2 weken
|
|
Symptomen van lichaamsdysmorfe stoornis
Tijdsspanne: 2 weken
|
Vermindering van symptomen van lichaamsdysmorfe stoornis beoordeeld door middel van een zelfrapportagevragenlijst: Questionario sul Dismorfismo Corporeo (QDC; Minimumwaarde: 40; Maximale waarde: 280; hogere scores vertegenwoordigen hogere symptomen van lichaamsdysmorfe stoornis)
|
2 weken
|
|
Functionaliteitswaardering
Tijdsspanne: 2 weken
|
Verbeteringen in de waardering van functionaliteit beoordeeld door middel van een zelfrapportagevragenlijst: Functional Appreciation Scale (FAS; minimumwaarde: 7; maximumwaarde: 35; hogere scores vertegenwoordigen een hogere lichaamsfunctionaliteit)
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op het ontwikkelen van eetstoornissen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Verlaging van het risico op het ontwikkelen van eetstoornissen beoordeeld door middel van een zelfrapportagevragenlijst: Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3; Minimumwaarde: 25; Maximumwaarde: 150; hogere scores vertegenwoordigen een hoger risico)
|
2 weken
|
|
Intuïtief eten
Tijdsspanne: 2 weken
|
Verbeteringen in intuïtief eten beoordeeld door middel van een zelfrapportagevragenlijst: Intuitive Eating Sale-2 (IES-2; Minimumwaarde: 23; Maximumwaarde: 115; hogere scores vertegenwoordigen hogere intuïtieve eetgewoonten)
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silvia Cerea, PhD, Department of General Psychology, University of Padova
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3811
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .