- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04677400
Több mint test megjelenése (MBA) beavatkozás (MBA)
Több, mint testmegjelenés (MBA) beavatkozás: a pszichológiai online beavatkozás testkép javítását célzó hatékonyságának vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
PD
-
Padua, PD, Olaszország, 35131
- University of Padua
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen fizikai tevékenység gyakorlása;
Kizárási kritériumok:
- Teljes testképzavar (BID) jelenléte;
- BID jelenlegi kezelése;
- A fizikai aktivitás gyakorlatának hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoport résztvevői azonnal megkezdik az MBA beavatkozást (Idő 0; T0).
|
Az MBA egy online pszichológiai beavatkozás, amelynek célja a testkép javítása. A beavatkozás 15 napig tart, és kétféle tevékenységből áll (1. és 2. hét). Az MBA-beavatkozás első hetében a résztvevők három blokknyi pszichooktatási anyagot olvastak el, amelyek a következőkről szólnak: 1) testkép; 2) pozitív testkép és egészséges életmód; és 3) a test funkcionalitása. A második héten a résztvevők 3 strukturált írásbeli értékelést készítenek a test funkcionalitásával és annak fontosságával kapcsolatban. Mindegyik feladat a test működésének két területére összpontosított: 1) a test érzékszervei és fizikai képességei; 2) egészség és kreatív készségek; 3) öngondoskodás/napi rutin és kommunikáció másokkal. Minden írási feladatnál a résztvevőket arra kérték, hogy reflektáljanak, írják le és konkretizálják, miért voltak személyesen fontosak és jelentőségteljesek a testfunkció ezen aspektusai. |
|
Aktív összehasonlító: Várólista csoport
A várólistás csoport résztvevői az 1. időpontban kezdik az MBA beavatkozást (T1; 15 nappal a kísérleti csoport után).
|
Az MBA egy online pszichológiai beavatkozás, amelynek célja a testkép javítása. A beavatkozás 15 napig tart, és kétféle tevékenységből áll (1. és 2. hét). Az MBA-beavatkozás első hetében a résztvevők három blokknyi pszichooktatási anyagot olvastak el, amelyek a következőkről szólnak: 1) testkép; 2) pozitív testkép és egészséges életmód; és 3) a test funkcionalitása. A második héten a résztvevők 3 strukturált írásbeli értékelést készítenek a test funkcionalitásával és annak fontosságával kapcsolatban. Mindegyik feladat a test működésének két területére összpontosított: 1) a test érzékszervei és fizikai képességei; 2) egészség és kreatív készségek; 3) öngondoskodás/napi rutin és kommunikáció másokkal. Minden írási feladatnál a résztvevőket arra kérték, hogy reflektáljanak, írják le és konkretizálják, miért voltak személyesen fontosak és jelentőségteljesek a testfunkció ezen aspektusai. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A test megbecsülése
Időkeret: 2 hét
|
A testértékelésben bekövetkezett javulások önbeszámolós kérdőív segítségével értékelve: Testértékelési Skála-2 (BAS-2; Minimális érték: 10; Maximális érték: 50; magasabb pontszámok magasabb testértékelést jelentenek)
|
2 hét
|
|
Testi diszmorf rendellenesség tünetei
Időkeret: 2 hét
|
A test diszmorf rendellenesség tüneteinek csökkenése önbevallásos kérdőív segítségével: Questionario sul Dismorfismo Corporeo (QDC; Minimális érték: 40; Maximális érték: 280; magasabb pontszámok magasabb test diszmorf rendellenesség tüneteit jelentik)
|
2 hét
|
|
A funkcionalitás elismerése
Időkeret: 2 hét
|
A funkcionalitás értékelésében bekövetkezett javulások önbeszámolós kérdőív segítségével értékelve: Funkcionális értékelési skála (FAS; Minimális érték: 7; Maximális érték: 35; magasabb pontszámok magasabb testfunkciókat jelentenek)
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Evészavar kialakulásának kockázata
Időkeret: 2 hét
|
Az evészavarok kialakulásának kockázatának csökkenése önbevallásos kérdőív segítségével: Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3; Minimum érték: 25; Maximum érték: 150; magasabb pontszám magasabb kockázatot jelent)
|
2 hét
|
|
Intuitív étkezés
Időkeret: 2 hét
|
Az intuitív étkezés javítása önbeszámolós kérdőív segítségével értékelve: Intuitív étkezési értékesítés-2 (IES-2; Minimális érték: 23; Maximális érték: 115; a magasabb pontszámok magasabb intuitív étkezési gyakorlatokat jelentenek)
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Silvia Cerea, PhD, Department of General Psychology, University of Padova
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3811
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .