- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04677400
Intervensjon med mer enn kroppsutseende (MBA). (MBA)
Intervensjon med mer enn kroppsutseende (MBA): Undersøkelse av effekten av en psykologisk intervensjon på nett for å forbedre kroppsbildet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
PD
-
Padua, PD, Italia, 35131
- University of Padua
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utøvelse av enhver form for fysisk aktivitet;
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en fullstendig kroppsbildeforstyrrelse (BID);
- Gjeldende behandling for en BID;
- Fravær av fysisk aktivitetspraksis.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakere i den eksperimentelle gruppen starter MBA-intervensjonen umiddelbart (Tid 0; T0).
|
MBA er en online psykologisk intervensjon designet for å forbedre kroppsbildet. Intervensjonen varer i 15 dager, og den omfatter to typer aktivitet (1. og 2. uke). I løpet av den første uken av MBA-intervensjonen, leser deltakerne tre blokker med psykoedukativt materiale, inkludert informasjon om: 1) kroppsbilde; 2) positivt kroppsbilde og sunn livsstil; og 3) kroppsfunksjonalitet. I løpet av den andre uken lager deltakerne 3 strukturerte skriftlige vurderinger knyttet til kroppsfunksjonalitet og hvorfor det er viktig. Hver oppgave fokuserte på to områder av kroppsfunksjonalitet: 1) kroppens sanser og fysiske kapasiteter; 2) helse og kreative ferdigheter; 3) egenomsorg/daglig rutine og kommunikasjon med andre. For hver skriveoppgave ble deltakerne bedt om å reflektere, beskrive og spesifisere hvorfor disse aspektene ved kroppsfunksjonalitet var personlig viktige og meningsfulle for dem. |
|
Aktiv komparator: Ventelistegruppe
Deltakere i ventelistegruppen starter MBA-intervensjonen på tidspunkt 1 (T1; 15 dager etter eksperimentgruppen).
|
MBA er en online psykologisk intervensjon designet for å forbedre kroppsbildet. Intervensjonen varer i 15 dager, og den omfatter to typer aktivitet (1. og 2. uke). I løpet av den første uken av MBA-intervensjonen, leser deltakerne tre blokker med psykoedukativt materiale, inkludert informasjon om: 1) kroppsbilde; 2) positivt kroppsbilde og sunn livsstil; og 3) kroppsfunksjonalitet. I løpet av den andre uken lager deltakerne 3 strukturerte skriftlige vurderinger knyttet til kroppsfunksjonalitet og hvorfor det er viktig. Hver oppgave fokuserte på to områder av kroppsfunksjonalitet: 1) kroppens sanser og fysiske kapasiteter; 2) helse og kreative ferdigheter; 3) egenomsorg/daglig rutine og kommunikasjon med andre. For hver skriveoppgave ble deltakerne bedt om å reflektere, beskrive og spesifisere hvorfor disse aspektene ved kroppsfunksjonalitet var personlig viktige og meningsfulle for dem. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssansning
Tidsramme: 2 uker
|
Forbedringer i kroppsverdi vurdert ved hjelp av et selvrapporteringsskjema: Body Appreciation Scale-2 (BAS-2; Minimumsverdi: 10; Maksimal verdi: 50; høyere score representerer høyere kroppsverdi)
|
2 uker
|
|
Symptomer på kroppsdysmorfisk lidelse
Tidsramme: 2 uker
|
Reduksjoner i kroppsdysmorfe lidelsessymptomer vurdert ved hjelp av et selvrapporteringsskjema: Questionario sul Dismorfismo Corporeo (QDC; Minimumsverdi: 40; Maksimalverdi: 280; høyere score representerer høyere kroppsdysmorfe lidelsessymptomer)
|
2 uker
|
|
Funksjonalitet verdsettelse
Tidsramme: 2 uker
|
Forbedringer i funksjonalitetsvurdering vurdert ved hjelp av et selvrapporteringsskjema: Functional Appreciation Scale (FAS; Minimumsverdi: 7; Maksimalverdi: 35; høyere score representerer høyere kroppsfunksjonalitet)
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for å utvikle spiseforstyrrelser
Tidsramme: 2 uker
|
Reduksjoner av risikoen for å utvikle spiseforstyrrelser vurdert ved hjelp av et selvrapporteringsskjema: Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3; Minimumsverdi: 25; Maksimalverdi: 150; høyere score representerer høyere risiko)
|
2 uker
|
|
Intuitiv spising
Tidsramme: 2 uker
|
Forbedringer i intuitiv spising vurdert ved hjelp av et spørreskjema med selvrapportering: Intuitive Eating Sale-2 (IES-2; Minimumsverdi: 23; Maksimalverdi: 115; høyere score representerer høyere intuitiv spisingspraksis)
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silvia Cerea, PhD, Department of General Psychology, University of Padova
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3811
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .