- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04677400
Intervenção More Than Body Appearance (MBA) (MBA)
Intervenção More Than Body Appearance (MBA): Investigação da eficácia de uma intervenção psicológica online para melhorar a imagem corporal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
PD
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Padua, PD, Itália, 35131
- University of Padua
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Prática de qualquer tipo de atividade física;
Critério de exclusão:
- Presença de um Transtorno da Imagem Corporal (BID) completo;
- Tratamento atual para um BID;
- Ausência de prática de atividade física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes do grupo Experimental iniciam a intervenção MBA imediatamente (Tempo 0; T0).
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O MBA é uma intervenção psicológica online destinada a melhorar a imagem corporal. A intervenção tem a duração de 15 dias e compreende dois tipos de atividades (1ª e 2ª semana). Durante a primeira semana da intervenção do MBA, os participantes lerão três blocos de material psicoeducacional incluindo informações sobre: 1) imagem corporal; 2) imagem corporal positiva e estilos de vida saudáveis; e 3) funcionalidade corporal. Durante a segunda semana, os participantes produzem três avaliações escritas estruturadas relativas à funcionalidade corporal e por que ela é importante. Cada tarefa focou em duas áreas da funcionalidade corporal: 1) sentidos e capacidades físicas do corpo; 2) saúde e habilidades criativas; 3) autocuidado/rotina diária e comunicação com outras pessoas. Para cada tarefa escrita, os participantes foram convidados a refletir, descrever e especificar por que esses aspectos da funcionalidade corporal eram pessoalmente importantes e significativos para eles. |
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Comparador Ativo: Grupo de lista de espera
Os participantes do grupo em lista de espera iniciam a intervenção MBA no Tempo 1 (T1; 15 dias após o grupo Experimental).
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O MBA é uma intervenção psicológica online destinada a melhorar a imagem corporal. A intervenção tem a duração de 15 dias e compreende dois tipos de atividades (1ª e 2ª semana). Durante a primeira semana da intervenção do MBA, os participantes lerão três blocos de material psicoeducacional incluindo informações sobre: 1) imagem corporal; 2) imagem corporal positiva e estilos de vida saudáveis; e 3) funcionalidade corporal. Durante a segunda semana, os participantes produzem três avaliações escritas estruturadas relativas à funcionalidade corporal e por que ela é importante. Cada tarefa focou em duas áreas da funcionalidade corporal: 1) sentidos e capacidades físicas do corpo; 2) saúde e habilidades criativas; 3) autocuidado/rotina diária e comunicação com outras pessoas. Para cada tarefa escrita, os participantes foram convidados a refletir, descrever e especificar por que esses aspectos da funcionalidade corporal eram pessoalmente importantes e significativos para eles. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apreciação corporal
Prazo: 2 semanas
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Melhorias na apreciação corporal avaliadas por meio de um questionário de autorrelato: Body Appreciation Scale-2 (BAS-2; Valor mínimo: 10; Valor máximo: 50; pontuações mais altas representam maior apreciação corporal)
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2 semanas
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Sintomas do transtorno dismórfico corporal
Prazo: 2 semanas
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Reduções nos sintomas do transtorno dismórfico corporal avaliadas por meio de um questionário de autorrelato: Questionario sul Dismorfismo Corporeo (QDC; Valor mínimo: 40; Valor máximo: 280; pontuações mais altas representam sintomas de transtorno dismórfico corporal mais altos)
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2 semanas
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Apreciação da funcionalidade
Prazo: 2 semanas
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Melhorias na apreciação da funcionalidade avaliadas por meio de questionário de autorrelato: Escala de Apreciação Funcional (FAS; Valor mínimo: 7; Valor máximo: 35; pontuações mais altas representam maior funcionalidade corporal)
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de desenvolver transtornos alimentares
Prazo: 2 semanas
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Reduções do risco de desenvolver transtornos alimentares avaliadas por meio de um questionário de autorrelato: Inventário de Transtornos Alimentares-3 (EDI-3; Valor mínimo: 25; Valor máximo: 150; pontuações mais altas representam maior risco)
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2 semanas
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Alimentação intuitiva
Prazo: 2 semanas
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Melhorias na alimentação intuitiva avaliadas por meio de um questionário de autorrelato: Intuitive Eating Sale-2 (IES-2; Valor mínimo: 23; Valor máximo: 115; pontuações mais altas representam práticas alimentares intuitivas mais altas)
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Cerea, PhD, Department of General Psychology, University of Padova
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3811
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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