- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04677400
Zásah více než jen vzhled těla (MBA). (MBA)
Intervence více než jen vzhled těla (MBA): Zkoumání účinnosti psychologické online intervence ke zlepšení tělesného obrazu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
PD
-
Padua, PD, Itálie, 35131
- University of Padua
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cvičení jakéhokoli druhu fyzické aktivity;
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost plně rozvinuté poruchy obrazu těla (BID);
- Současná léčba BID;
- Absence cvičení pohybové aktivity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci experimentální skupiny okamžitě zahájí intervenci MBA (čas 0; T0).
|
MBA je online psychologická intervence určená ke zlepšení tělesného obrazu. Intervence trvá 15 dní a zahrnuje dva typy aktivit (1. a 2. týden). Během prvního týdne intervence MBA si účastníci přečtou tři bloky psychoedukačního materiálu včetně informací o: 1) tělesném obrazu; 2) pozitivní tělesný obraz a zdravý životní styl; a 3) funkčnost těla. Během druhého týdne účastníci vypracují 3 strukturované písemné hodnocení týkající se funkčnosti těla a proč je to důležité. Každý úkol byl zaměřen na dvě oblasti tělesné funkčnosti: 1) tělesné smysly a fyzické schopnosti; 2) zdraví a tvůrčí dovednosti; 3) sebeobsluha/denní rutina a komunikace s ostatními. U každého písemného úkolu byli účastníci požádáni, aby se zamysleli, popsali a specifikovali, proč jsou tyto aspekty tělesné funkčnosti pro ně osobně důležité a smysluplné. |
|
Aktivní komparátor: Skupina čekacích listin
Účastníci ve skupině čekatelů zahajují intervenci MBA v Čas 1 (T1; 15 dní po experimentální skupině).
|
MBA je online psychologická intervence určená ke zlepšení tělesného obrazu. Intervence trvá 15 dní a zahrnuje dva typy aktivit (1. a 2. týden). Během prvního týdne intervence MBA si účastníci přečtou tři bloky psychoedukačního materiálu včetně informací o: 1) tělesném obrazu; 2) pozitivní tělesný obraz a zdravý životní styl; a 3) funkčnost těla. Během druhého týdne účastníci vypracují 3 strukturované písemné hodnocení týkající se funkčnosti těla a proč je to důležité. Každý úkol byl zaměřen na dvě oblasti tělesné funkčnosti: 1) tělesné smysly a fyzické schopnosti; 2) zdraví a tvůrčí dovednosti; 3) sebeobsluha/denní rutina a komunikace s ostatními. U každého písemného úkolu byli účastníci požádáni, aby se zamysleli, popsali a specifikovali, proč jsou tyto aspekty tělesné funkčnosti pro ně osobně důležité a smysluplné. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ocenění těla
Časové okno: 2 týdny
|
Zlepšení v hodnocení těla hodnocené pomocí sebehodnotícího dotazníku: Body Appreciation Scale-2 (BAS-2; Minimální hodnota: 10; Maximální hodnota: 50; vyšší skóre znamená vyšší hodnocení těla)
|
2 týdny
|
|
Příznaky tělesné dysmorfické poruchy
Časové okno: 2 týdny
|
Snížení příznaků tělesné dysmorfické poruchy hodnocené pomocí dotazníku s vlastní zprávou: Questionario sul Dismorfismo Corporeo (QDC; Minimální hodnota: 40; Maximální hodnota: 280; vyšší skóre představuje vyšší příznaky tělesné dysmorfické poruchy)
|
2 týdny
|
|
Ocenění funkčnosti
Časové okno: 2 týdny
|
Zlepšení v oceňování funkčnosti hodnocené pomocí dotazníku s vlastním hodnocením: Funkční škála hodnocení (FAS; Minimální hodnota: 7; Maximální hodnota: 35; vyšší skóre představuje vyšší tělesnou funkčnost)
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riziko rozvoje poruch příjmu potravy
Časové okno: 2 týdny
|
Snížení rizika rozvoje poruch příjmu potravy hodnocené pomocí dotazníku s vlastním hodnocením: Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3; Minimální hodnota: 25; Maximální hodnota: 150; vyšší skóre znamená vyšší riziko)
|
2 týdny
|
|
Intuitivní stravování
Časové okno: 2 týdny
|
Zlepšení v intuitivním stravování hodnocené pomocí dotazníku s vlastní zprávou: Intuitive Eating Sale-2 (IES-2; Minimální hodnota: 23; Maximální hodnota: 115; vyšší skóre představuje vyšší intuitivní stravovací praktiky)
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silvia Cerea, PhD, Department of General Psychology, University of Padova
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3811
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obrázek těla
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno