- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04677400
Intervention plus que l'apparence corporelle (MBA) (MBA)
Intervention plus que sur l'apparence corporelle (MBA) : enquête sur l'efficacité d'une intervention psychologique en ligne pour améliorer l'image corporelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
PD
-
Padua, PD, Italie, 35131
- University of Padua
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pratique de tout type d'activité physique;
Critère d'exclusion:
- Présence d'un trouble de l'image corporelle (BID) à part entière ;
- Traitement actuel d'une DIS ;
- Absence de pratique d'activité physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants du groupe expérimental commencent l'intervention MBA immédiatement (Temps 0 ; T0).
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Le MBA est une intervention psychologique en ligne conçue pour améliorer l'image corporelle. L'intervention dure 15 jours et comprend deux types d'activités (1ère et 2ème semaine). Au cours de la première semaine de l'intervention MBA, les participants liront trois blocs de matériel psychoéducatif comprenant des informations sur : 1) l'image corporelle ; 2) une image corporelle positive et des modes de vie sains ; et 3) la fonctionnalité du corps. Au cours de la deuxième semaine, les participants produisent 3 évaluations écrites structurées concernant la fonctionnalité du corps et pourquoi elle est importante. Chaque mission portait sur deux domaines de la fonctionnalité corporelle : 1) les sens et les capacités physiques du corps ; 2) santé et compétences créatives ; 3) prendre soin de soi/routine quotidienne et communication avec les autres. Pour chaque travail d'écriture, les participants ont été invités à réfléchir, décrire et préciser pourquoi ces aspects de la fonctionnalité corporelle étaient personnellement importants et significatifs pour eux. |
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Comparateur actif: Groupe liste d'attente
Les participants du groupe sur liste d'attente commencent l'intervention MBA au temps 1 (T1 ; 15 jours après le groupe expérimental).
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Le MBA est une intervention psychologique en ligne conçue pour améliorer l'image corporelle. L'intervention dure 15 jours et comprend deux types d'activités (1ère et 2ème semaine). Au cours de la première semaine de l'intervention MBA, les participants liront trois blocs de matériel psychoéducatif comprenant des informations sur : 1) l'image corporelle ; 2) une image corporelle positive et des modes de vie sains ; et 3) la fonctionnalité du corps. Au cours de la deuxième semaine, les participants produisent 3 évaluations écrites structurées concernant la fonctionnalité du corps et pourquoi elle est importante. Chaque mission portait sur deux domaines de la fonctionnalité corporelle : 1) les sens et les capacités physiques du corps ; 2) santé et compétences créatives ; 3) prendre soin de soi/routine quotidienne et communication avec les autres. Pour chaque travail d'écriture, les participants ont été invités à réfléchir, décrire et préciser pourquoi ces aspects de la fonctionnalité corporelle étaient personnellement importants et significatifs pour eux. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Appréciation du corps
Délai: 2 semaines
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Améliorations de l'appréciation du corps évaluées au moyen d'un questionnaire d'auto-évaluation : Body Appreciation Scale-2 (BAS-2 ; valeur minimale : 10 ; valeur maximale : 50 ; les scores les plus élevés représentent une meilleure appréciation du corps)
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2 semaines
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Symptômes du trouble dysmorphique corporel
Délai: 2 semaines
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Réductions des symptômes du trouble dysmorphique corporel évaluées au moyen d'un questionnaire d'auto-évaluation : Questionario sul Dismorfismo Corporeo (QDC ; valeur minimale : 40 ; valeur maximale : 280 ; des scores plus élevés représentent des symptômes de trouble dysmorphique corporel plus élevés)
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2 semaines
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Appréciation des fonctionnalités
Délai: 2 semaines
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Améliorations de l'appréciation de la fonctionnalité évaluées au moyen d'un questionnaire d'auto-évaluation : échelle d'appréciation fonctionnelle (FAS ; valeur minimale : 7 ; valeur maximale : 35 ; des scores plus élevés représentent une fonctionnalité corporelle plus élevée)
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Risque de développer des troubles alimentaires
Délai: 2 semaines
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Réductions du risque de développer des troubles de l'alimentation évaluées au moyen d'un questionnaire d'auto-évaluation : Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3 ; valeur minimale : 25 ; valeur maximale : 150 ; des scores plus élevés représentent un risque plus élevé)
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2 semaines
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Alimentation intuitive
Délai: 2 semaines
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Améliorations de l'alimentation intuitive évaluées au moyen d'un questionnaire d'auto-évaluation : Intuitive Eating Sale-2 (IES-2 ; valeur minimale : 23 ; valeur maximale : 115 ; les scores les plus élevés représentent des pratiques alimentaires intuitives plus élevées)
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvia Cerea, PhD, Department of General Psychology, University of Padova
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3811
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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