- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04677400
Intervento più che sull'aspetto fisico (MBA). (MBA)
Intervento More Than Body Appearance (MBA): indagine sull'efficacia di un intervento psicologico online per migliorare l'immagine corporea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
PD
-
Padua, PD, Italia, 35131
- University of Padua
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pratica di qualsiasi tipo di attività fisica;
Criteri di esclusione:
- Presenza di un disturbo dell'immagine corporea (BID) conclamato;
- Trattamento attuale per un BID;
- Assenza di pratica di attività fisica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti al gruppo Sperimentale iniziano immediatamente l'intervento MBA (Tempo 0; T0).
|
L'MBA è un intervento psicologico online progettato per migliorare l'immagine corporea. L'intervento dura 15 giorni e prevede due tipologie di attività (1° e 2° settimana). Durante la prima settimana dell'intervento MBA, i partecipanti leggeranno tre blocchi di materiale psicoeducativo comprendenti informazioni su: 1) immagine corporea; 2) immagine corporea positiva e stili di vita sani; e 3) funzionalità del corpo. Durante la seconda settimana i partecipanti producono 3 valutazioni scritte strutturate relative alla funzionalità del corpo e al motivo per cui è importante. Ogni incarico si concentrava su due aree della funzionalità corporea: 1) sensi del corpo e capacità fisiche; 2) salute e capacità creative; 3) cura di sé/routine quotidiana e comunicazione con gli altri. Per ogni compito di scrittura, ai partecipanti è stato chiesto di riflettere, descrivere e specificare perché questi aspetti della funzionalità corporea erano personalmente importanti e significativi per loro. |
|
Comparatore attivo: Gruppo in lista d'attesa
I partecipanti al gruppo in lista d'attesa iniziano l'intervento MBA al Tempo 1 (T1; 15 giorni dopo il gruppo Sperimentale).
|
L'MBA è un intervento psicologico online progettato per migliorare l'immagine corporea. L'intervento dura 15 giorni e prevede due tipologie di attività (1° e 2° settimana). Durante la prima settimana dell'intervento MBA, i partecipanti leggeranno tre blocchi di materiale psicoeducativo comprendenti informazioni su: 1) immagine corporea; 2) immagine corporea positiva e stili di vita sani; e 3) funzionalità del corpo. Durante la seconda settimana i partecipanti producono 3 valutazioni scritte strutturate relative alla funzionalità del corpo e al motivo per cui è importante. Ogni incarico si concentrava su due aree della funzionalità corporea: 1) sensi del corpo e capacità fisiche; 2) salute e capacità creative; 3) cura di sé/routine quotidiana e comunicazione con gli altri. Per ogni compito di scrittura, ai partecipanti è stato chiesto di riflettere, descrivere e specificare perché questi aspetti della funzionalità corporea erano personalmente importanti e significativi per loro. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Apprezzamento del corpo
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Miglioramenti nell'apprezzamento del corpo valutati mediante un questionario self-report: Body Appreciation Scale-2 (BAS-2; Valore minimo: 10; Valore massimo: 50; punteggi più alti rappresentano un maggiore apprezzamento del corpo)
|
2 settimane
|
|
Sintomi del disturbo da dismorfismo corporeo
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Riduzione dei sintomi del disturbo da dismorfismo corporeo valutati mediante un questionario self-report: Questionario sul Dismorfismo Corporeo (QDC; Valore minimo: 40; Valore massimo: 280; punteggi più alti rappresentano sintomi di disturbo da dismorfismo corporeo più elevati)
|
2 settimane
|
|
Apprezzamento della funzionalità
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Miglioramenti nell'apprezzamento della funzionalità valutati mediante un questionario self-report: Functional Appreciation Scale (FAS; Valore minimo: 7; Valore massimo: 35; punteggi più alti rappresentano una maggiore funzionalità corporea)
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rischio di sviluppare disturbi alimentari
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Riduzioni del rischio di sviluppare disturbi del comportamento alimentare valutate mediante un questionario self-report: Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3; Valore minimo: 25; Valore massimo: 150; punteggi più alti rappresentano un rischio più elevato)
|
2 settimane
|
|
Mangiare intuitivo
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Miglioramenti nell'alimentazione intuitiva valutati mediante un questionario self-report: Intuitive Eating Sale-2 (IES-2; Valore minimo: 23; Valore massimo: 115; punteggi più alti rappresentano pratiche alimentari più intuitive)
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Silvia Cerea, PhD, Department of General Psychology, University of Padova
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3811
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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