- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04677400
More Than Body Appearance (MBA) Intervention (MBA)
More Than Body Appearance (MBA) Intervention: Untersuchung der Wirksamkeit einer psychologischen Online-Intervention zur Verbesserung des Körperbildes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
PD
-
Padua, PD, Italien, 35131
- University of Padua
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausübung jeglicher Art von körperlicher Aktivität;
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer ausgewachsenen Körperbildstörung (BID);
- Aktuelle Behandlung für ein BID;
- Fehlende körperliche Aktivitätspraxis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe beginnen sofort mit der MBA-Intervention (Zeitpunkt 0; T0).
|
Der MBA ist eine psychologische Online-Intervention zur Verbesserung des Körperbildes. Der Eingriff dauert 15 Tage und umfasst zwei Arten von Aktivitäten (1. und 2. Woche). Während der ersten Woche der MBA-Intervention lesen die Teilnehmer drei Blöcke mit psychoedukativem Material, einschließlich Informationen zu: 1) Körperbild; 2) positives Körperbild und gesunde Lebensweise; und 3) Körperfunktionalität. In der zweiten Woche erstellen die Teilnehmer drei strukturierte schriftliche Beurteilungen zur Körperfunktionalität und warum diese wichtig ist. Jede Aufgabe konzentrierte sich auf zwei Bereiche der Körperfunktionalität: 1) die Sinne und körperlichen Fähigkeiten des Körpers; 2) Gesundheit und kreative Fähigkeiten; 3) Selbstfürsorge/Tagesablauf und Kommunikation mit anderen. Für jede Schreibaufgabe wurden die Teilnehmer gebeten, zu reflektieren, zu beschreiben und anzugeben, warum diese Aspekte der Körperfunktionalität für sie persönlich wichtig und bedeutsam waren. |
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Aktiver Komparator: Wartelistengruppe
Teilnehmer in der Wartelistengruppe beginnen die MBA-Intervention zum Zeitpunkt 1 (T1; 15 Tage nach der experimentellen Gruppe).
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Der MBA ist eine psychologische Online-Intervention zur Verbesserung des Körperbildes. Der Eingriff dauert 15 Tage und umfasst zwei Arten von Aktivitäten (1. und 2. Woche). Während der ersten Woche der MBA-Intervention lesen die Teilnehmer drei Blöcke mit psychoedukativem Material, einschließlich Informationen zu: 1) Körperbild; 2) positives Körperbild und gesunde Lebensweise; und 3) Körperfunktionalität. In der zweiten Woche erstellen die Teilnehmer drei strukturierte schriftliche Beurteilungen zur Körperfunktionalität und warum diese wichtig ist. Jede Aufgabe konzentrierte sich auf zwei Bereiche der Körperfunktionalität: 1) die Sinne und körperlichen Fähigkeiten des Körpers; 2) Gesundheit und kreative Fähigkeiten; 3) Selbstfürsorge/Tagesablauf und Kommunikation mit anderen. Für jede Schreibaufgabe wurden die Teilnehmer gebeten, zu reflektieren, zu beschreiben und anzugeben, warum diese Aspekte der Körperfunktionalität für sie persönlich wichtig und bedeutsam waren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wertschätzung des Körpers
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Verbesserungen der Körperwahrnehmung, bewertet anhand eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung: Körperwahrnehmungsskala-2 (BAS-2; Mindestwert: 10; Höchstwert: 50; höhere Werte bedeuten eine höhere Körperwahrnehmung)
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2 Wochen
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|
Symptome einer körperdysmorphen Störung
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Verringerung der Symptome einer körperdysmorphen Störung, bewertet anhand eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung: Questionario sul Dismorfismo Corporeo (QDC; Mindestwert: 40; Höchstwert: 280; höhere Punktzahlen entsprechen höheren Symptomen einer körperdysmorphen Störung)
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2 Wochen
|
|
Wertschätzung der Funktionalität
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Verbesserungen in der Wertschätzung der Funktionalität, bewertet anhand eines Selbstberichtsfragebogens: Functional Appreciation Scale (FAS; Mindestwert: 7; Höchstwert: 35; höhere Werte stehen für eine höhere Körperfunktionalität)
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Risiko, Essstörungen zu entwickeln
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Reduktionen des Risikos, Essstörungen zu entwickeln, bewertet anhand eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung: Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3; Minimalwert: 25; Maximalwert: 150; höhere Werte bedeuten höheres Risiko)
|
2 Wochen
|
|
Intuitives Essen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Verbesserungen beim intuitiven Essen, bewertet anhand eines Selbstberichtsfragebogens: Intuitive Eating Sale-2 (IES-2; Minimalwert: 23; Maximalwert: 115; höhere Punktzahlen stehen für höhere intuitive Esspraktiken)
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Silvia Cerea, PhD, Department of General Psychology, University of Padova
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3811
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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