- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04677400
More Than Body Appearance (MBA) Intervention
More Than Body Appearance (MBA) Intervention: Untersuchung der Wirksamkeit einer psychologischen Online-Intervention zur Verbesserung des Körperbildes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Silvia Cerea, PhD
- Telefonnummer: 3491445112
- E-Mail: silvia.cerea@unipd.it
Studienorte
-
-
PD
-
Padua, PD, Italien, 35131
- Rekrutierung
- University of Padua
-
Kontakt:
- Silvia Cerea, PhD
- Telefonnummer: +39 049 827 6918
- E-Mail: silvia.cerea@unipd.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausübung jeglicher Art von körperlicher Aktivität;
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer ausgewachsenen Körperbildstörung (BID);
- Aktuelle Behandlung für ein BID;
- Fehlende körperliche Aktivitätspraxis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe beginnen sofort mit der MBA-Intervention (Zeitpunkt 0; T0).
|
Die MBA-Intervention ist eine strukturierte 2-wöchige psychologische Intervention. Die Teilnehmer erhalten psychoedukative Online-Materialien zum Körperbild (1. Woche) und müssen schriftliche Aufgaben zum Körperbild in Bezug auf die Körperfunktionalität erstellen (2. Woche). Während der ersten Interventionswoche erhalten die Teilnehmer psychoedukative Online-Materialien zu folgenden Themen: positives und negatives Körperbild; Körperbildstörungen; Risiko- und Schutzfaktoren für das Körperbild; Zusammenhang und Einflüsse zwischen Körperbild und körperlicher Aktivität, einschließlich Bewegungsgründen; Was ist Körperfunktion und warum ist sie wichtig? Während der zweiten Woche erstellen die Teilnehmer 3 strukturierte schriftliche Tests zur Körperfunktion und warum sie wichtig sind. |
Aktiver Komparator: Wartelistengruppe
Teilnehmer in der Wartelistengruppe beginnen die MBA-Intervention zum Zeitpunkt 1 (T1; 15 Tage nach der experimentellen Gruppe).
|
Die MBA-Intervention ist eine strukturierte 2-wöchige psychologische Intervention. Die Teilnehmer erhalten psychoedukative Online-Materialien zum Körperbild (1. Woche) und müssen schriftliche Aufgaben zum Körperbild in Bezug auf die Körperfunktionalität erstellen (2. Woche). Während der ersten Interventionswoche erhalten die Teilnehmer psychoedukative Online-Materialien zu folgenden Themen: positives und negatives Körperbild; Körperbildstörungen; Risiko- und Schutzfaktoren für das Körperbild; Zusammenhang und Einflüsse zwischen Körperbild und körperlicher Aktivität, einschließlich Bewegungsgründen; Was ist Körperfunktion und warum ist sie wichtig? Während der zweiten Woche erstellen die Teilnehmer 3 strukturierte schriftliche Tests zur Körperfunktion und warum sie wichtig sind. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wertschätzung des Körpers
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Verbesserungen der Körperwahrnehmung, bewertet anhand eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung: Körperwahrnehmungsskala-2 (BAS-2; Mindestwert: 10; Höchstwert: 50; höhere Werte bedeuten eine höhere Körperwahrnehmung)
|
2 Wochen
|
Körperfunktion
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Verbesserungen der Körperfunktion, bewertet anhand eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung: Functional Appreciation Scale (FAS; Mindestwert: 7; Maximalwert: 35; höhere Werte bedeuten eine höhere Körperfunktion)
|
2 Wochen
|
Wertschätzung des Körpers
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Verbesserungen des Körperwertgefühls, bewertet anhand eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung: Body Esteem Scale (BES; Minimalwert: 0; Maximalwert: 92; höhere Werte bedeuten ein höheres Körperwertgefühl)
|
2 Wochen
|
Symptome einer körperdysmorphen Störung
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Verringerung der Symptome einer körperdysmorphen Störung, bewertet anhand eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung: Questionario sul Dismorfismo Corporeo (QDC; Mindestwert: 40; Höchstwert: 280; höhere Punktzahlen entsprechen höheren Symptomen einer körperdysmorphen Störung)
|
2 Wochen
|
Internalisierung soziokultureller Schönheitsstandards
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Minderung verinnerlichter soziokultureller Schönheitsstandards, bewertet anhand eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung: Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4R (SATAQ-4R; Mindestwert: 31; Maximalwert: 155; höhere Werte stehen für höhere internalisierte soziokulturelle Schönheitsstandards)
|
2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Selbstachtung
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Verbesserungen des Selbstwertgefühls, bewertet anhand eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung: Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES; Mindestwert: 10; Maximalwert: 40; höhere Werte bedeuten ein höheres Selbstwertgefühl)
|
2 Wochen
|
Risiko, Essstörungen zu entwickeln
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Reduktionen des Risikos, Essstörungen zu entwickeln, bewertet anhand eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung: Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3; Minimalwert: 25; Maximalwert: 150; höhere Werte bedeuten höheres Risiko)
|
2 Wochen
|
Allgemeine Bedrängnis
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Verringerung der allgemeinen Belastung, bewertet anhand eines Selbstberichtsfragebogens: Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21; Mindestwert: 0; Maximalwert: 63; höhere Werte bedeuten höhere allgemeine Belastung)
|
2 Wochen
|
Intuitives Essen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Verbesserungen beim intuitiven Essen, bewertet anhand eines Selbstberichtsfragebogens: Intuitive Eating Sale-2 (IES-2; Minimalwert: 23; Maximalwert: 115; höhere Punktzahlen stehen für höhere intuitive Esspraktiken)
|
2 Wochen
|
Orthorexisches Verhalten
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Verringerung des orthorexischen Verhaltens, bewertet anhand eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung: ORTO-15 (Mindestwert: 15; Maximalwert: 60; höhere Punktzahlen stehen für stärkeres orthorexisches Verhalten)
|
2 Wochen
|
Gründe für Übung
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Reduktion der körperlichen Erscheinungsgründe für Bewegung erhoben mittels Selbstauskunftsfragebogen: Reasons for Exercise Inventory (REI; Minimalwert: 24; Maximalwert: 168)
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Silvia Cerea, PhD, Department of General Psychology, University of Padova
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3811
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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