- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04677400
Вмешательство «Больше, чем внешний вид тела» (MBA) (MBA)
Вмешательство «Больше, чем внешний вид тела» (MBA): исследование эффективности психологического онлайн-вмешательства для улучшения образа тела
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
PD
-
Padua, PD, Италия, 35131
- University of Padua
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Практика любого вида физической активности;
Критерий исключения:
- Наличие полномасштабного расстройства образа тела (BID);
- Текущее лечение BID;
- Отсутствие практики физической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники экспериментальной группы немедленно начинают вмешательство MBA (время 0; T0).
|
MBA — это онлайн-психологическое вмешательство, предназначенное для улучшения образа тела. Вмешательство длится 15 дней и включает два вида активности (1-ю и 2-ю неделю). В течение первой недели обучения MBA участники прочитают три блока психообразовательных материалов, включая информацию о: 1) образе тела; 2) позитивный образ тела и здоровый образ жизни; и 3) функциональность тела. В течение второй недели участники проводят 3 структурированных письменных теста, касающихся функциональности тела и того, почему это важно. Каждое задание было сосредоточено на двух областях функциональности тела: 1) чувства тела и физические возможности; 2) здоровье и творческие способности; 3) уход за собой/распорядок дня и общение с другими. Для каждого письменного задания участников просили подумать, описать и указать, почему эти аспекты функциональности тела были для них лично важны и значимы. |
|
Активный компаратор: Группа листа ожидания
Участники из списка ожидания начинают вмешательство MBA в момент времени 1 (T1; через 15 дней после экспериментальной группы).
|
MBA — это онлайн-психологическое вмешательство, предназначенное для улучшения образа тела. Вмешательство длится 15 дней и включает два вида активности (1-ю и 2-ю неделю). В течение первой недели обучения MBA участники прочитают три блока психообразовательных материалов, включая информацию о: 1) образе тела; 2) позитивный образ тела и здоровый образ жизни; и 3) функциональность тела. В течение второй недели участники проводят 3 структурированных письменных теста, касающихся функциональности тела и того, почему это важно. Каждое задание было сосредоточено на двух областях функциональности тела: 1) чувства тела и физические возможности; 2) здоровье и творческие способности; 3) уход за собой/распорядок дня и общение с другими. Для каждого письменного задания участников просили подумать, описать и указать, почему эти аспекты функциональности тела были для них лично важны и значимы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тела
Временное ограничение: 2 недели
|
Улучшения в восприятии тела, оцененные с помощью анкеты самоотчета: Шкала оценки тела-2 (BAS-2; минимальное значение: 10; максимальное значение: 50; более высокие баллы означают более высокую оценку тела)
|
2 недели
|
|
Симптомы дисморфофобии тела
Временное ограничение: 2 недели
|
Уменьшение симптомов телесных дисморфических расстройств, оцененное с помощью анкеты самоотчета: Questionario sul Dismorphismo Corporeo (QDC; минимальное значение: 40; максимальное значение: 280; более высокие баллы представляют более выраженные симптомы телесного дисморфического расстройства)
|
2 недели
|
|
Оценка функциональности
Временное ограничение: 2 недели
|
Улучшение оценки функциональности оценивается с помощью анкеты для самоотчета: Шкала функциональной оценки (FAS; минимальное значение: 7; максимальное значение: 35; более высокие баллы соответствуют более высокой функциональности тела)
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск развития расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: 2 недели
|
Снижение риска развития расстройств пищевого поведения, оцененное с помощью анкеты самоотчета: Опросник расстройств пищевого поведения-3 (EDI-3; минимальное значение: 25; максимальное значение: 150; чем выше балл, тем выше риск)
|
2 недели
|
|
Интуитивное питание
Временное ограничение: 2 недели
|
Улучшения в интуитивном питании, оцененные с помощью анкеты для самоотчетов: продажа интуитивного питания-2 (IES-2; минимальное значение: 23; максимальное значение: 115; более высокие баллы представляют более высокие практики интуитивного питания)
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Silvia Cerea, PhD, Department of General Psychology, University of Padova
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3811
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .