- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04677400
Вмешательство «Больше, чем внешний вид тела» (MBA)
Вмешательство «Больше, чем внешний вид тела» (MBA): исследование эффективности психологического онлайн-вмешательства для улучшения образа тела
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Silvia Cerea, PhD
- Номер телефона: 3491445112
- Электронная почта: silvia.cerea@unipd.it
Места учебы
-
-
PD
-
Padua, PD, Италия, 35131
- Рекрутинг
- University of Padua
-
Контакт:
- Silvia Cerea, PhD
- Номер телефона: +39 049 827 6918
- Электронная почта: silvia.cerea@unipd.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Практика любого вида физической активности;
Критерий исключения:
- Наличие полномасштабного расстройства образа тела (BID);
- Текущее лечение BID;
- Отсутствие практики физической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники экспериментальной группы немедленно начинают вмешательство MBA (время 0; T0).
|
Вмешательство MBA представляет собой структурированное двухнедельное психологическое вмешательство. Участники получат психологические образовательные онлайн-материалы, касающиеся образа тела (1-я неделя), и должны будут выполнить письменные задания, касающиеся образа тела с точки зрения функциональности тела (2-я неделя). В течение первой недели вмешательства участники получают психообразовательные онлайн-материалы, касающиеся: положительного и отрицательного образа тела; расстройства образа тела; факторы риска и защиты образа тела; взаимосвязь и влияние между образом тела и физической активностью, включая причины для физических упражнений; что такое функциональность тела и почему это важно. В течение второй недели участники проводят 3 структурированные письменные оценки, касающиеся функциональности тела и того, почему это важно. |
Активный компаратор: Группа листа ожидания
Участники из списка ожидания начинают вмешательство MBA в момент времени 1 (T1; через 15 дней после экспериментальной группы).
|
Вмешательство MBA представляет собой структурированное двухнедельное психологическое вмешательство. Участники получат психологические образовательные онлайн-материалы, касающиеся образа тела (1-я неделя), и должны будут выполнить письменные задания, касающиеся образа тела с точки зрения функциональности тела (2-я неделя). В течение первой недели вмешательства участники получают психообразовательные онлайн-материалы, касающиеся: положительного и отрицательного образа тела; расстройства образа тела; факторы риска и защиты образа тела; взаимосвязь и влияние между образом тела и физической активностью, включая причины для физических упражнений; что такое функциональность тела и почему это важно. В течение второй недели участники проводят 3 структурированные письменные оценки, касающиеся функциональности тела и того, почему это важно. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка тела
Временное ограничение: 2 недели
|
Улучшения в восприятии тела, оцененные с помощью анкеты самоотчета: Шкала оценки тела-2 (BAS-2; минимальное значение: 10; максимальное значение: 50; более высокие баллы означают более высокую оценку тела)
|
2 недели
|
Функциональность тела
Временное ограничение: 2 недели
|
Улучшение функциональности тела, оцениваемое с помощью анкеты самоотчета: Функциональная шкала оценки (FAS; минимальное значение: 7; максимальное значение: 35; более высокие баллы представляют более высокую функциональность организма)
|
2 недели
|
Уважение к телу
Временное ограничение: 2 недели
|
Улучшения в отношении к телу, оцененные с помощью анкеты самооценки: Шкала оценки тела (BES; минимальное значение: 0; максимальное значение: 92; более высокие баллы представляют более высокую оценку тела)
|
2 недели
|
Симптомы дисморфофобии тела
Временное ограничение: 2 недели
|
Уменьшение симптомов телесных дисморфических расстройств, оцененное с помощью анкеты самоотчета: Questionario sul Dismorphismo Corporeo (QDC; минимальное значение: 40; максимальное значение: 280; более высокие баллы представляют более выраженные симптомы телесного дисморфического расстройства)
|
2 недели
|
Интернализация социокультурных стандартов красоты
Временное ограничение: 2 недели
|
Снижение интернализированных социокультурных стандартов красоты, оцениваемое с помощью анкеты самоотчета: Анкета социокультурного отношения к внешнему виду-4R (SATAQ-4R; минимальное значение: 31; максимальное значение: 155; более высокие баллы представляют более высокие интернализированные социокультурные стандарты красоты)
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самооценка
Временное ограничение: 2 недели
|
Улучшение самооценки, оцениваемое с помощью анкеты самооценки: шкала самооценки Розенберга (RSES; минимальное значение: 10; максимальное значение: 40; более высокие баллы представляют более высокую самооценку)
|
2 недели
|
Риск развития расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: 2 недели
|
Снижение риска развития расстройств пищевого поведения, оцененное с помощью анкеты самоотчета: Опросник расстройств пищевого поведения-3 (EDI-3; минимальное значение: 25; максимальное значение: 150; чем выше балл, тем выше риск)
|
2 недели
|
Общий дистресс
Временное ограничение: 2 недели
|
Уменьшение общего дистресса, оцененное с помощью анкеты самоотчета: Шкала депрессивно-тревожного стресса-21 (DASS-21; минимальное значение: 0; максимальное значение: 63; более высокие баллы соответствуют более высокому общему дистрессу)
|
2 недели
|
Интуитивное питание
Временное ограничение: 2 недели
|
Улучшения в интуитивном питании, оцененные с помощью анкеты для самоотчетов: продажа интуитивного питания-2 (IES-2; минимальное значение: 23; максимальное значение: 115; более высокие баллы представляют более высокие практики интуитивного питания)
|
2 недели
|
Орторексическое поведение
Временное ограничение: 2 недели
|
Снижение орторексического поведения, оцененное с помощью анкеты самоотчета: ORTO-15 (минимальное значение: 15; максимальное значение: 60; более высокие баллы соответствуют более высокому орторексическому поведению)
|
2 недели
|
Причины для упражнений
Временное ограничение: 2 недели
|
Сокращение причин внешнего вида для физических упражнений, оцениваемых с помощью опросника для самоотчетов: Инвентаризация причин физических упражнений (REI; минимальное значение: 24; максимальное значение: 168)
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Silvia Cerea, PhD, Department of General Psychology, University of Padova
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3811
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .