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건강한 쿠키 에너지 연구: 건강한 쿠키가 미토콘드리아 생물학에 미치는 영향 이해 (HCES)

2024년 2월 9일 업데이트: Martha Belury, Ohio State University
제안된 연구는 리놀레산이 풍부한 오일로 만든 건강한 쿠키의 단기 소비가 백혈구와 근육의 미토콘드리아 생물학에 영향을 미칠 수 있는지를 결정하기 위해 고안된 개입 및 타당성 파일럿 시험입니다. 이 연구의 가설은 2주 동안 매일 리놀레산이 풍부한 건강한 쿠키 1개를 섭취하면 백혈구와 근육의 미토콘드리아 생물학이 개선된다는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

리놀레산은 아마도 카디오리핀과 미토콘드리아에 미치는 영향을 통해 신체 구성 및 에너지 대사를 변경하는 등 많은 건강상의 이점이 있습니다.

연구자들은 다음과 같은 네 가지 구체적인 목표를 추구함으로써 중심 가설을 검증하고 본 연구의 전반적인 목적을 달성할 계획이다.

목표 1) 마이크로 생검 바늘로 근육 생검 수율을 평가하기 위함

목적 2) 미토콘드리아 기능 측정에 필요한 말초혈액단핵세포(PBMC) 및 근육량 측정

목표 3) 신선한 PBMC 및 근육 샘플에 대한 미토콘드리아 기능 측정의 타당성 평가

목표 4) 리놀레산이 풍부한 오일로 만든 단기 건강 쿠키가 백혈구 및 근육의 미토콘드리아 기능 측정과 혈액의 지질 구성, 대사 건강 지표 및 미토콘드리아 지표와의 관계에 미치는 영향을 확인합니다. 생물 발생

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 비 흡연자

제외 기준:

  • 리도카인에 대한 알레르기/내약성
  • 위장관 질환 또는 장애(췌장 포함) 또는 위 우회 수술
  • 음식 알레르기 또는 과민증
  • 이러한 건강한 쿠키 또는 재료의 섭취가 금기인 모든 식이 제한
  • 건강한 쿠키를 섭취하는 것이 금기인 약물 사용
  • 임신
  • 항응고제, 항혈소판제 또는 기타 혈액 희석제 사용
  • 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 쿠키 그룹
연구의 모든 참가자
고리놀레산 건강 쿠키(포도씨유 약 10g 함유) 1일 1포, 2주간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미토콘드리아 기능의 변화
기간: 0주차 ~ 2주차
말초혈액단핵세포와 골격근에서 측정된 미토콘드리아 기능
0주차 ~ 2주차
카디오리핀 종의 변화
기간: 0주차 ~ 2주차
말초 혈액 단핵 세포 및 골격근의 카디오리핀 종
0주차 ~ 2주차
혈액과 골격근에서 미토콘드리아 생물학의 상관관계
기간: 0주 및 2주
말초 혈액 단핵 세포와 골격근에서 미토콘드리아 기능과 카디오리핀 종의 상관 관계
0주 및 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 지방산 수치의 변화
기간: 0주차 ~ 2주차
공복 혈액 샘플의 리놀레산 함량
0주차 ~ 2주차
지방산과 미토콘드리아 기능 및 카디오리핀 종의 상관관계
기간: 0주 및 2주
말초 혈액 단핵 세포 및 골격근의 미토콘드리아 기능 및 카디오리핀 종과 혈액 내 리놀레산의 상관 관계
0주 및 2주
카디오리핀과 글로벌 수면의 질 점수, 캠브리지 신체 활동 지수 및 오메가-3 지방의 식이 섭취와의 상관관계
기간: 0주 및 2주
Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용한 수면의 질 측정, Epic Physical activity 짧은 설문지를 사용한 신체 활동 및 Omega-3 Checklist를 사용한 식이 오메가-3 섭취량과 말초 혈액 단핵 세포 및 골격근의 카디오리핀의 상관관계
0주 및 2주
카디오리핀과 체질량지수, 시상직경(복부두께), 보행속도 및 악력과의 상관관계
기간: 0주 및 2주
말초혈액단핵세포 및 골격근의 카디오리핀과 체질량지수, 시상직경, 악력 및 보행속도의 상관관계
0주 및 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 7일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020H0352

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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높은 리놀레산 건강 쿠키에 대한 임상 시험

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