El estudio de energía de galletas saludables: comprensión de cómo las galletas saludables afectan la biología mitocondrial (HCES)
9 de febrero de 2024 actualizado por: Martha Belury, Ohio State University
EL ESTUDIO DE LA ENERGÍA DE LAS COOKIES SALUDABLES: Entendiendo cómo las galletas saludables afectan la biología mitocondrial
La investigación propuesta es una prueba piloto de intervención y factibilidad diseñada para determinar si el consumo a corto plazo de galletas saludables hechas con un aceite rico en ácido linoleico puede influir en la biología de las mitocondrias en los glóbulos blancos y el músculo.
La hipótesis del estudio es que consumir 1 galleta saludable rica en ácido linoleico cada día durante dos semanas mejorará la biología mitocondrial en glóbulos blancos y músculo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ácido linoleico tiene muchos beneficios para la salud, incluida la alteración de la composición corporal y el metabolismo energético, posiblemente a través de su impacto en la cardiolipina y las mitocondrias.
Los investigadores planean probar la hipótesis central y lograr el objetivo general de esta investigación al perseguir los siguientes cuatro objetivos específicos
Objetivo 1) Evaluar el rendimiento de la biopsia muscular con una aguja de microbiopsia
Objetivo 2) Determinar la cantidad de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y músculo necesarios para medir la función mitocondrial
Objetivo 3) Evaluar la viabilidad de medir la función de las mitocondrias en muestras frescas de PBMC y de músculo
Objetivo 4) Determinar el efecto de las galletas saludables a corto plazo elaboradas con aceite rico en ácido linoleico sobre las medidas de la función mitocondrial en los glóbulos blancos y el músculo, así como su relación con la composición lipídica de la sangre, los marcadores de salud metabólica y los marcadores de mitocondrias. biogénesis
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No fumador
Criterio de exclusión:
- Alergia/intolerancia a la lidocaína
- Enfermedades o trastornos gastrointestinales (incluido el páncreas) o cirugía de bypass gástrico
- Alergia o intolerancia alimentaria
- Cualquier restricción dietética donde el consumo de estas saludables galletas o cualquier ingrediente estaría contraindicado
- Uso de medicamentos donde estaría contraindicado consumir las galletas saludables
- El embarazo
- Uso de anticoagulantes, antiplaquetarios u otros medicamentos anticoagulantes
- Diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de galletas saludables
Todos los participantes en el estudio.
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Galletas saludables con alto contenido de ácido linoleico (que contienen aproximadamente 10 g de aceite de semilla de uva) 1 por día durante 2 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la función de las mitocondrias
Periodo de tiempo: Semana 0 a Semana 2
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Función mitocondrial medida en células mononucleares de sangre periférica y músculo esquelético
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Semana 0 a Semana 2
|
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Cambios en las especies de cardiolipina
Periodo de tiempo: Semana 0 a semana 2
|
Especies de cardiolipina en células mononucleares de sangre periférica y músculo esquelético
|
Semana 0 a semana 2
|
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Correlación de la biología mitocondrial en sangre y músculo esquelético
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 2
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Correlación de la función mitocondrial y especies de cardiolipina en células mononucleares de sangre periférica y músculo esquelético
|
Semana 0 y semana 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los niveles de ácidos grasos en ayunas
Periodo de tiempo: Semana 0 a semana 2
|
Contenido de ácido linoleico en muestras de sangre en ayunas
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Semana 0 a semana 2
|
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Correlación de ácidos grasos con función mitocondrial y especies de cardiolipina
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 2
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Correlación del ácido linoleico en sangre con la función mitocondrial y especies de cardiolipina en células mononucleares de sangre periférica y músculo esquelético
|
Semana 0 y semana 2
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Correlación de la cardiolipina con la puntuación global de la calidad del sueño, el índice de actividad física de Cambridge y la ingesta dietética de grasas omega-3
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 2
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Correlación de cardiolipina en células mononucleares de sangre periférica y músculo esquelético con mediciones de la calidad del sueño utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, actividad física utilizando el cuestionario corto de actividad física Epic e ingesta dietética de omega-3 utilizando la lista de verificación de omega-3
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Semana 0 y semana 2
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Correlación de cardiolipina con índice de masa corporal, diámetro sagital (grosor abdominal), velocidad de marcha y fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 2
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Correlación de cardiolipina en células mononucleares de sangre periférica y músculo esquelético con mediciones de índice de masa corporal, diámetro sagital, fuerza de prensión y velocidad de marcha
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Semana 0 y semana 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020H0352
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .