- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04677920
Исследование энергии полезного печенья: понимание того, как полезное печенье влияет на митохондриальную биологию (HCES)
ЭНЕРГЕТИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЗДОРОВОГО ПЕЧЕНЬЯ: понимание того, как полезное печенье влияет на митохондриальную биологию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Линолевая кислота имеет много преимуществ для здоровья, включая изменение состава тела и энергетического обмена, возможно, благодаря ее воздействию на кардиолипин и митохондрии.
Исследователи планируют проверить основную гипотезу и достичь общей цели этого исследования, преследуя следующие четыре конкретные цели.
Цель 1) Оценить результат биопсии мышц с помощью иглы для микробиопсии.
Цель 2) Определить количество мононуклеарных клеток периферической крови (МКПК) и мышц, необходимое для измерения функции митохондрий.
Цель 3) Оценить возможность измерения функции митохондрий на свежих образцах МПК и мышц.
Цель 4) Определить влияние полезного печенья быстрого приготовления, приготовленного с маслом, богатым линолевой кислотой, на показатели митохондриальной функции в лейкоцитах и мышцах, а также их связь с липидным составом крови, маркерами метаболического здоровья и маркерами митохондрий. биогенез
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Некурящий
Критерий исключения:
- Аллергия/непереносимость лидокаина
- Желудочно-кишечные заболевания или расстройства (включая поджелудочную железу) или желудочное шунтирование
- Пищевая аллергия или непереносимость
- Любые диетические ограничения, при которых потребление этого полезного печенья или любого ингредиента было бы противопоказано.
- Использование лекарств, когда употребление полезного печенья было бы противопоказано.
- Беременность
- Использование антикоагулянтов, антиагрегантов или других препаратов, разжижающих кровь.
- Диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа здорового печенья
Все участники исследования
|
Полезное печенье с высоким содержанием линолевой кислоты (содержащее около 10 г масла виноградных косточек) 1 раз в день в течение 2 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в функции митохондрий
Временное ограничение: С недели 0 по неделю 2
|
Функция митохондрий, измеренная в мононуклеарных клетках периферической крови и скелетных мышцах
|
С недели 0 по неделю 2
|
|
Изменения видов кардиолипинов
Временное ограничение: Неделя 0 до недели 2
|
Виды кардиолипинов в мононуклеарных клетках периферической крови и скелетных мышцах
|
Неделя 0 до недели 2
|
|
Корреляция митохондриальной биологии в крови и скелетных мышцах
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 2
|
Корреляция функции митохондрий и видов кардиолипинов в мононуклеарных клетках периферической крови и скелетных мышцах
|
Неделя 0 и неделя 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня жирных кислот натощак
Временное ограничение: Неделя 0 до недели 2
|
Содержание линолевой кислоты в образцах крови натощак
|
Неделя 0 до недели 2
|
|
Корреляция жирных кислот с функцией митохондрий и видами кардиолипинов
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 2
|
Корреляция линолевой кислоты в крови с функцией митохондрий и формами кардиолипинов в мононуклеарных клетках периферической крови и скелетных мышцах
|
Неделя 0 и неделя 2
|
|
Корреляция кардиолипина с глобальной оценкой качества сна, Кембриджским индексом физической активности и потреблением жиров омега-3 с пищей
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 2
|
Корреляция кардиолипина в мононуклеарных клетках периферической крови и скелетных мышцах с измерениями качества сна с использованием Питтсбургского индекса качества сна, физической активности с использованием краткого опросника Epic Physical activity и потребления омега-3 с пищей с использованием контрольного списка омега-3
|
Неделя 0 и неделя 2
|
|
Корреляция кардиолипина с индексом массы тела, сагиттальным диаметром (толщиной живота), скоростью ходьбы и силой хвата
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 2
|
Корреляция кардиолипина в мононуклеарах периферической крови и скелетных мышцах с измерениями индекса массы тела, сагиттального диаметра, силы хвата и скорости ходьбы
|
Неделя 0 и неделя 2
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020H0352
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .