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健康饼干能量研究:了解健康饼干如何影响线粒体生物学 (HCES)

2026年4月16日 更新者:Martha Belury、Ohio State University
拟议的研究是一项干预和可行性试点试验,旨在确定短期食用用富含亚油酸的油制成的健康饼干是否会影响白细胞和肌肉中的线粒体生物学。 该研究的假设是,连续两周每天食用 1 块富含亚油酸的健康饼干将改善白细胞和肌肉中的线粒体生物学。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

亚油酸具有许多健康益处,包括改变身体成分和能量代谢,可能是通过它对心磷脂和线粒体的影响。

研究人员计划通过追求以下四个具体目标来检验中心假设并实现本研究的总体目标

目的 1) 用显微活检针评估肌肉活检的产量

目的 2) 确定测量线粒体功能所需的外周血单核细胞 (PBMC) 和肌肉的数量

目的 3) 评估测量新鲜 PBMC 和肌肉样本线粒体功能的可行性

目标 4) 确定用富含亚油酸的油制成的短期健康饼干对白细胞和肌肉线粒体功能测量的影响,以及它们与血液脂质成分、代谢健康标志物和线粒体标志物的关系生物起源

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 非吸烟者

排除标准:

  • 对利多卡因过敏/不耐受
  • 胃肠道疾病或病症(包括胰腺)或胃旁路手术
  • 食物过敏或不耐受
  • 禁止食用这些健康饼干或任何成分的任何饮食限制
  • 在禁忌食用健康饼干的情况下使用药物
  • 怀孕
  • 使用抗凝剂、抗血小板剂或其他血液稀释剂药物
  • 糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康曲奇组
研究的所有参与者
高亚油酸健康曲奇(含约10g葡萄籽油)每天1粒,连续2周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
线粒体功能的变化
大体时间:第 0 周到第 2 周
在外周血单核细胞和骨骼肌中测量的线粒体功能
第 0 周到第 2 周
心磷脂种类的变化
大体时间:第 0 周到第 2 周
外周血单核细胞和骨骼肌中的心磷脂种类
第 0 周到第 2 周
血液和骨骼肌中线粒体生物学的相关性
大体时间:第 0 周和第 2 周
外周血单个核细胞和骨骼肌线粒体功能与心磷脂种类的相关性
第 0 周和第 2 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
空腹脂肪酸水平的变化
大体时间:第 0 周到第 2 周
空腹血样的亚油酸含量
第 0 周到第 2 周
脂肪酸与线粒体功能和心磷脂种类的相关性
大体时间:第 0 周和第 2 周
血中亚油酸与外周血单个核细胞和骨骼肌线粒体功能及心磷脂种类的相关性
第 0 周和第 2 周
心磷脂与全球睡眠质量评分、剑桥身体活动指数和 omega-3 脂肪膳食摄入量的相关性
大体时间:第 0 周和第 2 周
外周血单核细胞和骨骼肌中的心磷脂与使用匹兹堡睡眠质量指数测量睡眠质量、使用 Epic 身体活动简短问卷测量身体活动以及使用 Omega-3 检查表测量 omega-3 摄入量的相关性
第 0 周和第 2 周
心磷脂与体重指数、矢状径(腹厚)、步行速度和握力的相关性
大体时间:第 0 周和第 2 周
外周血单个核细胞和骨骼肌中心磷脂与体重指数、矢状面直径、握力和步速测量值的相关性
第 0 周和第 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月7日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月16日

首次发布 (实际的)

2020年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月16日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020H0352

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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