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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04677920
L'étude sur l'énergie des cookies sains : comprendre comment les cookies sains affectent la biologie mitochondriale (HCES)
L'ÉTUDE SUR L'ÉNERGIE DES COOKIES SAINS : Comprendre comment les cookies sains affectent la biologie mitochondriale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acide linoléique présente de nombreux avantages pour la santé, notamment la modification de la composition corporelle et du métabolisme énergétique, peut-être en raison de son impact sur la cardiolipine et les mitochondries.
Les chercheurs prévoient de tester l'hypothèse centrale et d'atteindre l'objectif global de cette recherche en poursuivant les quatre objectifs spécifiques suivants
Objectif 1) Évaluer le rendement de la biopsie musculaire avec une micro-aiguille à biopsie
Objectif 2) Déterminer la quantité de cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et de muscle nécessaire pour mesurer la fonction des mitochondries
Objectif 3) Évaluer la faisabilité de mesurer la fonction des mitochondries sur des échantillons frais de PBMC et de muscle
Objectif 4) Déterminer l'effet de biscuits sains à court terme à base d'huile riche en acide linoléique sur les mesures de la fonction mitochondriale dans les globules blancs et les muscles ainsi que leur relation avec la composition lipidique du sang, les marqueurs de la santé métabolique et les marqueurs des mitochondries biogenèse
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Non fumeur
Critère d'exclusion:
- Allergie/intolérance à la lidocaïne
- Maladies ou troubles gastro-intestinaux (y compris pancréatiques) ou pontage gastrique
- Allergie ou intolérance alimentaire
- Toute restriction alimentaire où la consommation de ces biscuits sains ou de tout ingrédient serait contre-indiquée
- Utilisation de médicaments où la consommation de biscuits sains serait contre-indiquée
- Grossesse
- Utilisation d'anticoagulants, d'antiplaquettaires ou d'autres anticoagulants
- Diabète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de biscuits sains
Tous les participants à l'étude
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Biscuits sains à haute teneur en acide linoléique (contenant environ 10 g d'huile de pépins de raisin) 1 par jour pendant 2 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la fonction des mitochondries
Délai: Semaine 0 à Semaine 2
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Fonction des mitochondries mesurée dans les cellules mononucléaires du sang périphérique et le muscle squelettique
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Semaine 0 à Semaine 2
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Changements dans les espèces de cardiolipine
Délai: Semaine 0 à semaine 2
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Espèces de cardiolipine dans les cellules mononucléaires du sang périphérique et le muscle squelettique
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Semaine 0 à semaine 2
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Corrélation de la biologie mitochondriale dans le sang et le muscle squelettique
Délai: Semaine 0 et semaine 2
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Corrélation de la fonction des mitochondries et des espèces de cardiolipine dans les cellules mononucléaires du sang périphérique et le muscle squelettique
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Semaine 0 et semaine 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les niveaux d'acides gras à jeun
Délai: Semaine 0 à semaine 2
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Teneur en acide linoléique des échantillons de sang à jeun
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Semaine 0 à semaine 2
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Corrélation des acides gras avec la fonction mitochondriale et les espèces de cardiolipine
Délai: Semaine 0 et semaine 2
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Corrélation de l'acide linoléique dans le sang avec la fonction des mitochondries et les espèces de cardiolipine dans les cellules mononucléaires du sang périphérique et le muscle squelettique
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Semaine 0 et semaine 2
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Corrélation de la cardiolipine avec le score global de qualité du sommeil, l'indice d'activité physique de Cambridge et l'apport alimentaire en acides gras oméga-3
Délai: Semaine 0 et semaine 2
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Corrélation de la cardiolipine dans les cellules mononucléaires du sang périphérique et le muscle squelettique avec des mesures de la qualité du sommeil à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, de l'activité physique à l'aide du questionnaire court sur l'activité physique Epic et de l'apport alimentaire en oméga-3 à l'aide de la liste de contrôle des oméga-3
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Semaine 0 et semaine 2
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Corrélation de la cardiolipine avec l'indice de masse corporelle, le diamètre sagittal (épaisseur abdominale), la vitesse de marche et la force de préhension
Délai: Semaine 0 et semaine 2
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Corrélation de la cardiolipine dans les cellules mononucléaires du sang périphérique et le muscle squelettique avec les mesures de l'indice de masse corporelle, du diamètre sagittal, de la force de préhension et de la vitesse de marche
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Semaine 0 et semaine 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020H0352
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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