Lo studio sull'energia dei biscotti sani: capire come i biscotti sani influenzano la biologia mitocondriale (HCES)
16 aprile 2026 aggiornato da: Martha Belury, Ohio State University
THE HEALTHY COOKIE ENERGY STUDY: Capire come i biscotti sani influenzano la biologia mitocondriale
La ricerca proposta è una sperimentazione pilota di intervento e fattibilità progettata per determinare se il consumo a breve termine di biscotti sani realizzati con un olio ricco di acido linoleico può influenzare la biologia dei mitocondri nei globuli bianchi e nei muscoli.
L'ipotesi dello studio è che il consumo di 1 biscotto sano ricco di acido linoleico ogni giorno per due settimane migliorerà la biologia mitocondriale nei globuli bianchi e nei muscoli.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'acido linoleico ha molti benefici per la salute, tra cui l'alterazione della composizione corporea e del metabolismo energetico, probabilmente attraverso il suo impatto sulla cardiolipina e sui mitocondri.
Gli investigatori intendono testare l'ipotesi centrale e raggiungere l'obiettivo generale di questa ricerca perseguendo i seguenti quattro obiettivi specifici
Obiettivo 1) Valutare la resa della biopsia muscolare con un ago per microbiopsia
Obiettivo 2) Determinare la quantità di cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e muscolo necessarie per misurare la funzione dei mitocondri
Obiettivo 3) Valutare la fattibilità della misurazione della funzione mitocondriale su PBMC fresche e campioni muscolari
Obiettivo 4) Determinare l'effetto dei biscotti salutari a breve termine realizzati con olio ricco di acido linoleico sulle misure della funzione mitocondriale nei globuli bianchi e nei muscoli, nonché la loro relazione con la composizione lipidica del sangue, i marcatori della salute metabolica e i marcatori dei mitocondri biogenesi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non fumatore
Criteri di esclusione:
- Allergia/intolleranza alla lidocaina
- Malattie o disturbi gastrointestinali (incluso il pancreas) o chirurgia di bypass gastrico
- Allergia o intolleranza alimentare
- Qualsiasi restrizione dietetica in cui il consumo di questi biscotti salutari o di qualsiasi ingrediente sarebbe controindicato
- L'uso di farmaci in cui il consumo di biscotti sani sarebbe controindicato
- Gravidanza
- Uso di anticoagulanti, antipiastrinici o altri farmaci anticoagulanti
- Diabete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di biscotti sani
Tutti i partecipanti allo studio
|
Biscotti salutari ad alto contenuto di acido linoleico (contenenti circa 10 g di olio di semi d'uva) 1 al giorno per 2 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella funzione dei mitocondri
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 2
|
Funzione dei mitocondri misurata nelle cellule mononucleari del sangue periferico e nel muscolo scheletrico
|
Dalla settimana 0 alla settimana 2
|
|
Cambiamenti nelle specie di cardiolipina
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 2
|
Specie di cardiolipina nelle cellule mononucleate del sangue periferico e nel muscolo scheletrico
|
Dalla settimana 0 alla settimana 2
|
|
Correlazione della biologia mitocondriale nel sangue e nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Settimana 0 e settimana 2
|
Correlazione della funzione dei mitocondri e delle specie di cardiolipina nelle cellule mononucleate del sangue periferico e nel muscolo scheletrico
|
Settimana 0 e settimana 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nei livelli di acidi grassi a digiuno
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 2
|
Contenuto di acido linoleico di campioni di sangue a digiuno
|
Dalla settimana 0 alla settimana 2
|
|
Correlazione degli acidi grassi con funzione mitocondriale e specie di cardiolipina
Lasso di tempo: Settimana 0 e settimana 2
|
Correlazione dell'acido linoleico nel sangue con la funzione dei mitocondri e le specie di cardiolipina nelle cellule mononucleate del sangue periferico e nel muscolo scheletrico
|
Settimana 0 e settimana 2
|
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Correlazione della cardiolipina con il punteggio globale della qualità del sonno, l'indice di attività fisica di Cambridge e l'assunzione dietetica di grassi omega-3
Lasso di tempo: Settimana 0 e settimana 2
|
Correlazione della cardiolipina nelle cellule mononucleate del sangue periferico e nel muscolo scheletrico con le misurazioni della qualità del sonno utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index, l'attività fisica utilizzando il breve questionario Epic Physical Activity e l'assunzione dietetica di omega-3 utilizzando la Checklist di Omega-3
|
Settimana 0 e settimana 2
|
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Correlazione di cardiolipina con indice di massa corporea, diametro sagittale (spessore addominale), velocità di camminata e forza di presa
Lasso di tempo: Settimana 0 e settimana 2
|
Correlazione della cardiolipina nelle cellule mononucleate del sangue periferico e nel muscolo scheletrico con misurazioni dell'indice di massa corporea, diametro sagittale, forza di presa e velocità dell'andatura
|
Settimana 0 e settimana 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 settembre 2020
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020H0352
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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