Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Healthy Cookie Energy Study: Forstå hvordan sunne informasjonskapsler påvirker mitokondriell biologi (HCES)

9. februar 2024 oppdatert av: Martha Belury, Ohio State University

THE HALTHY COOKIE ENERGY STUDY: Forstå hvordan sunne informasjonskapsler påvirker mitokondriell biologi

Den foreslåtte forskningen er en intervensjons- og gjennomførbarhetpilotforsøk designet for å avgjøre om kortsiktig inntak av sunne kjeks laget med en olje rik på linolsyre kan påvirke mitokondrierbiologien i hvite blodceller og muskler. Hypotesen for studien er at inntak av 1 sunn kjeks rik på linolsyre hver dag i to uker vil forbedre mitokondriell biologi i hvite blodceller og muskler.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Linolsyre har mange helsemessige fordeler, inkludert endring av kroppssammensetning og energimetabolisme, muligens gjennom dens innvirkning på kardiolipin og mitokondrier.

Etterforskerne planlegger å teste den sentrale hypotesen og oppnå det overordnede målet for denne forskningen ved å forfølge følgende fire spesifikke mål

Mål 1) Å vurdere muskelbiopsiutbytte med en mikrobiopsinål

Mål 2) Å bestemme mengden av perifere mononukleære blodceller (PBMC) og muskler som trengs for å måle mitokondrierfunksjonen

Mål 3) Å vurdere gjennomførbarheten av å måle mitokondrierfunksjon på ferske PBMC- og muskelprøver

Mål 4) Å bestemme effekten av kortsiktige sunne kjeks laget med linolsyrerik olje på mål på mitokondriell funksjon i hvite blodceller og muskler, samt deres forhold til lipidsammensetningen i blodet, markører for metabolsk helse og markører for mitokondrier biogenese

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-røyker

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi/intoleranse mot lidokain
  • Gastrointestinale sykdommer eller lidelser (inkludert bukspyttkjertelen) eller gastrisk bypass-operasjon
  • Matallergi eller intoleranse
  • Enhver diettrestriksjon der inntak av disse sunne kjeksene eller en hvilken som helst ingrediens ville være kontraindisert
  • Bruk av medisiner der inntak av sunne informasjonskapsler er kontraindisert
  • Svangerskap
  • Bruk av antikoagulasjonsmidler, blodplatehemmere eller andre blodfortynnende medisiner
  • Diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Healthy Cookie Group
Alle deltakere i studien
Annen: Sunn informasjonskapsler med høy linolsyre
Sunn informasjonskapsler med høy linolsyre (inneholder ca. 10 g druefrøolje) 1 per dag i 2 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i mitokondriene funksjon
Tidsramme: Uke 0 til uke 2
Mitokondriefunksjon målt i mononukleære celler i perifert blod og skjelettmuskulatur
Uke 0 til uke 2
Endringer i kardiolipin-arter
Tidsramme: Uke 0 til uke 2
Kardiolipinarter i mononukleære celler i perifert blod og skjelettmuskulatur
Uke 0 til uke 2
Korrelasjon av mitokondriell biologi i blod og skjelettmuskulatur
Tidsramme: Uke 0 og uke 2
Korrelasjon av mitokondrierfunksjon og kardiolipinarter i mononukleære celler i perifert blod og skjelettmuskulatur
Uke 0 og uke 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i fastende fettsyrenivåer
Tidsramme: Uke 0 til uke 2
Linolsyreinnhold i fastende blodprøver
Uke 0 til uke 2
Korrelasjon av fettsyrer med mitokondriell funksjon og kardiolipinarter
Tidsramme: Uke 0 og uke 2
Korrelasjon av linolsyre i blod med mitokondrierfunksjon og kardiolipinarter i mononukleære celler i perifert blod og skjelettmuskulatur
Uke 0 og uke 2
Korrelasjon av kardiolipin med global søvnkvalitetspoeng, Cambridge fysisk aktivitetsindeks og diettinntak av omega-3 fett
Tidsramme: Uke 0 og uke 2
Korrelasjon av kardiolipin i mononukleære celler i perifert blod og skjelettmuskulatur med målinger av søvnkvalitet ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index, fysisk aktivitet ved bruk av det korte spørreskjemaet Epic Physical Activity og omega-3-inntak i kosten ved hjelp av Omega-3-sjekklisten
Uke 0 og uke 2
Korrelasjon av kardiolipin med kroppsmasseindeks, sagittal diameter (abdominal tykkelse), ganghastighet og grepstyrke
Tidsramme: Uke 0 og uke 2
Korrelasjon av kardiolipin i mononukleære celler i perifert blod og skjelettmuskulatur med målinger av kroppsmasseindeks, sagittal diameter, grepstyrke og ganghastighet
Uke 0 og uke 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020H0352

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske voksne

Kliniske studier på Sunn informasjonskapsler med høy linolsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere