The Healthy Cookie Energy Study: Förstå hur hälsosamma kakor påverkar mitokondriell biologi (HCES)
16 april 2026 uppdaterad av: Martha Belury, Ohio State University
THE HALTHY COOKIE ENERGY STUDY: Förstå hur hälsosamma kakor påverkar mitokondriell biologi
Den föreslagna forskningen är en interventions- och genomförbarhetspilotförsök utformad för att avgöra om kortvarig konsumtion av hälsosamma kakor gjorda med en olja rik på linolsyra kan påverka mitokondriernas biologi i vita blodkroppar och muskler.
Hypotesen för studien är att intag av en hälsosam kaka rik på linolsyra varje dag i två veckor kommer att förbättra mitokondriell biologi i vita blodkroppar och muskler.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Linolsyra har många hälsofördelar inklusive förändring av kroppssammansättning och energimetabolism, möjligen genom dess inverkan på kardiolipin och mitokondrier.
Utredarna planerar att testa den centrala hypotesen och uppnå det övergripande målet för denna forskning genom att eftersträva följande fyra specifika mål
Syfte 1) Att bedöma muskelbiopsiutbytet med en mikrobiopsinål
Syfte 2) Att bestämma mängden perifera mononukleära blodceller (PBMC) och muskler som behövs för att mäta mitokondriernas funktion
Syfte 3) Att bedöma genomförbarheten av att mäta mitokondriernas funktion på färska PBMC- och muskelprover
Syfte 4) Att bestämma effekten av kortvariga friska kakor gjorda med linolsyrarik olja på mått på mitokondriell funktion i vita blodkroppar och muskler samt deras förhållande till blodets lipidsammansättning, markörer för metabol hälsa och markörer för mitokondrier biogenes
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke rökare
Exklusions kriterier:
- Allergi/intolerans mot lidokain
- Gastrointestinala sjukdomar eller störningar (inklusive bukspottkörteln) eller gastric bypass-kirurgi
- Matallergi eller intolerans
- Alla dietrestriktioner där konsumtion av dessa hälsosamma kakor eller någon ingrediens skulle vara kontraindicerad
- Användning av mediciner där konsumtion av hälsosamma kakor skulle vara kontraindicerat
- Graviditet
- Användning av antikoagulantia, blodplättsdämpande eller andra blodförtunnande läkemedel
- Diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsosam kakgrupp
Alla deltagare i studien
|
Hälsosamma kakor med hög linolsyra (innehåller cirka 10 g druvkärneolja) 1 per dag i 2 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i mitokondriernas funktion
Tidsram: Vecka 0 till Vecka 2
|
Mitokondriernas funktion mäts i perifera mononukleära blodceller och skelettmuskulatur
|
Vecka 0 till Vecka 2
|
|
Förändringar i kardiolipinarter
Tidsram: Vecka 0 till vecka 2
|
Kardiolipinarter i perifera mononukleära blodceller och skelettmuskler
|
Vecka 0 till vecka 2
|
|
Korrelation av mitokondriell biologi i blod och skelettmuskulatur
Tidsram: Vecka 0 och vecka 2
|
Korrelation av mitokondrierfunktion och kardiolipinarter i perifera mononukleära blodceller och skelettmuskler
|
Vecka 0 och vecka 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i fastande fettsyranivåer
Tidsram: Vecka 0 till vecka 2
|
Linolsyrahalt i fastande blodprover
|
Vecka 0 till vecka 2
|
|
Korrelation av fettsyror med mitokondriell funktion och kardiolipinarter
Tidsram: Vecka 0 och vecka 2
|
Korrelation av linolsyra i blod med mitokondrierfunktion och kardiolipinarter i perifera mononukleära blodceller och skelettmuskulatur
|
Vecka 0 och vecka 2
|
|
Korrelation av kardiolipin med globalt sömnkvalitetspoäng, Cambridge fysisk aktivitetsindex och dietintag av omega-3-fetter
Tidsram: Vecka 0 och vecka 2
|
Korrelation av kardiolipin i perifera mononukleära blodceller och skelettmuskulatur med mätningar av sömnkvalitet med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index, fysisk aktivitet med hjälp av Epic Physical Activity-kortenkäten och intag av omega-3 i kosten med hjälp av Omega-3 Checklista
|
Vecka 0 och vecka 2
|
|
Korrelation av kardiolipin med body mass index, sagittal diameter (buktjocklek), gånghastighet och greppstyrka
Tidsram: Vecka 0 och vecka 2
|
Korrelation av kardiolipin i perifera mononukleära blodceller och skelettmuskler med mätningar av body mass index, sagittal diameter, greppstyrka och gånghastighet
|
Vecka 0 och vecka 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 september 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2020
Första postat (Faktisk)
21 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020H0352
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .