De Healthy Cookie Energy Study: begrijpen hoe gezonde cookies de mitochondriale biologie beïnvloeden (HCES)
16 april 2026 bijgewerkt door: Martha Belury, Ohio State University
DE GEZONDE COOKIE ENERGIE-ONDERZOEK: Begrijpen hoe gezonde koekjes de mitochondriale biologie beïnvloeden
Het voorgestelde onderzoek is een interventie- en haalbaarheidsproef die is ontworpen om te bepalen of kortetermijnconsumptie van gezonde koekjes gemaakt met een olie rijk aan linolzuur de mitochondriënbiologie in witte bloedcellen en spieren kan beïnvloeden.
De hypothese van de studie is dat het consumeren van 1 gezond koekje rijk aan linolzuur gedurende twee weken elke dag de mitochondriale biologie in witte bloedcellen en spieren zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Linolzuur heeft veel gezondheidsvoordelen, waaronder het veranderen van de lichaamssamenstelling en het energiemetabolisme, mogelijk door de invloed ervan op cardiolipine en mitochondriën.
De onderzoekers zijn van plan de centrale hypothese te testen en het algemene doel van dit onderzoek te bereiken door de volgende vier specifieke doelen na te streven
Doel 1) De opbrengst van een spierbiopsie beoordelen met een microbiopsienaald
Doel 2) Om de hoeveelheid perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) en spieren te bepalen die nodig zijn om de mitochondriënfunctie te meten
Doel 3) De haalbaarheid beoordelen van het meten van de mitochondriënfunctie op verse PBMC- en spiermonsters
Doel 4) Het effect bepalen van gezonde kortetermijnkoekjes gemaakt met linolzuurrijke olie op metingen van de mitochondriale functie in witte bloedcellen en spieren, evenals hun relatie met de lipidesamenstelling van het bloed, markers van metabole gezondheid en markers van mitochondriën biogenese
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-roker
Uitsluitingscriteria:
- Allergie/intolerantie voor lidocaïne
- Gastro-intestinale ziekten of aandoeningen (waaronder pancreas) of maagbypassoperaties
- Voedselallergie of -intolerantie
- Elke dieetbeperking waarbij consumptie van deze gezonde koekjes of een ander ingrediënt gecontra-indiceerd zou zijn
- Gebruik van medicijnen waarbij het consumeren van de gezonde koekjes gecontra-indiceerd zou zijn
- Zwangerschap
- Gebruik van anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers of andere bloedverdunners
- suikerziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde Koekjes Groep
Alle deelnemers aan het onderzoek
|
Gezonde koekjes met een hoog linolzuurgehalte (met ongeveer 10 g druivenpitolie) 1 per dag gedurende 2 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in mitochondriënfunctie
Tijdsspanne: Week 0 tot week 2
|
Mitochondria-functie gemeten in perifere mononucleaire bloedcellen en skeletspieren
|
Week 0 tot week 2
|
|
Veranderingen in cardiolipinesoorten
Tijdsspanne: Week 0 tot week 2
|
Cardiolipinesoorten in perifere mononucleaire bloedcellen en skeletspieren
|
Week 0 tot week 2
|
|
Correlatie van mitochondriale biologie in bloed en skeletspieren
Tijdsspanne: Week 0 en week 2
|
Correlatie van mitochondriënfunctie en cardiolipinesoorten in perifere mononucleaire bloedcellen en skeletspieren
|
Week 0 en week 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in nuchtere vetzuurniveaus
Tijdsspanne: Week 0 tot week 2
|
Linolzuurgehalte van nuchtere bloedmonsters
|
Week 0 tot week 2
|
|
Correlatie van vetzuren met mitochondriale functie en cardiolipinesoorten
Tijdsspanne: Week 0 en week 2
|
Correlatie van linolzuur in bloed met mitochondriënfunctie en cardiolipinesoorten in perifere mononucleaire bloedcellen en skeletspieren
|
Week 0 en week 2
|
|
Correlatie van cardiolipine met wereldwijde slaapkwaliteitsscore, Cambridge Physical Activity Index en inname van omega-3-vetten via de voeding
Tijdsspanne: Week 0 en week 2
|
Correlatie van cardiolipine in perifere mononucleaire bloedcellen en skeletspieren met metingen van slaapkwaliteit met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index, fysieke activiteit met behulp van de korte vragenlijst Epic Physical activity en omega-3-inname via de voeding met behulp van de Omega-3-checklist
|
Week 0 en week 2
|
|
Correlatie van cardiolipine met body mass index, sagittale diameter (abdominale dikte), loopsnelheid en grijpkracht
Tijdsspanne: Week 0 en week 2
|
Correlatie van cardiolipine in perifere mononucleaire bloedcellen en skeletspieren met metingen van body mass index, sagittale diameter, grijpkracht en loopsnelheid
|
Week 0 en week 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 september 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020H0352
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .