O estudo de energia saudável do cookie: entendendo como os cookies saudáveis afetam a biologia mitocondrial (HCES)
16 de abril de 2026 atualizado por: Martha Belury, Ohio State University
O ESTUDO DE ENERGIA DO BISCOITO SAUDÁVEL: Compreendendo como os biscoitos saudáveis afetam a biologia mitocondrial
A pesquisa proposta é um teste piloto de intervenção e viabilidade projetado para determinar se o consumo a curto prazo de biscoitos saudáveis feitos com um óleo rico em ácido linoléico pode influenciar a biologia mitocondrial em glóbulos brancos e músculos.
A hipótese do estudo é que consumir 1 biscoito saudável rico em ácido linoléico por dia durante duas semanas melhorará a biologia mitocondrial nos glóbulos brancos e nos músculos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ácido linoleico tem muitos benefícios para a saúde, incluindo a alteração da composição corporal e do metabolismo energético, possivelmente por meio de seu impacto na cardiolipina e nas mitocôndrias.
Os investigadores planejam testar a hipótese central e atingir o objetivo geral desta pesquisa, perseguindo os quatro objetivos específicos a seguir
Objetivo 1) Avaliar o rendimento da biópsia muscular com uma agulha de microbiópsia
Objetivo 2) Determinar a quantidade de células mononucleares do sangue periférico (PBMC) e músculos necessários para medir a função mitocondrial
Objetivo 3) Avaliar a viabilidade de medir a função mitocondrial em amostras frescas de PBMC e músculo
Objetivo 4) Determinar o efeito de biscoitos saudáveis de curto prazo feitos com óleo rico em ácido linoleico em medidas de função mitocondrial em glóbulos brancos e músculos, bem como sua relação com a composição lipídica do sangue, marcadores de saúde metabólica e marcadores de mitocôndrias biogênese
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Não fumante
Critério de exclusão:
- Alergia/intolerância à lidocaína
- Doenças ou distúrbios gastrointestinais (incluindo pancreáticos) ou cirurgia de bypass gástrico
- Alergia ou intolerância alimentar
- Qualquer restrição alimentar em que o consumo desses biscoitos saudáveis ou de qualquer ingrediente seja contraindicado
- Uso de medicamentos em que o consumo dos biscoitos saudáveis seria contra-indicado
- Gravidez
- Uso de anticoagulantes, antiplaquetários ou outros medicamentos anticoagulantes
- Diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Cookies Saudáveis
Todos os participantes do estudo
|
Biscoitos saudáveis com alto teor de ácido linoléico (contendo cerca de 10g de óleo de semente de uva) 1 por dia durante 2 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na função das mitocôndrias
Prazo: Semana 0 a Semana 2
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Função das mitocôndrias medida em células mononucleares do sangue periférico e músculo esquelético
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Semana 0 a Semana 2
|
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Alterações nas espécies de cardiolipina
Prazo: Semana 0 a semana 2
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Espécies de cardiolipina em células mononucleares do sangue periférico e músculo esquelético
|
Semana 0 a semana 2
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Correlação da biologia mitocondrial no sangue e no músculo esquelético
Prazo: Semana 0 e semana 2
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Correlação da função mitocondrial e espécies de cardiolipina em células mononucleares do sangue periférico e músculo esquelético
|
Semana 0 e semana 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos níveis de ácidos graxos em jejum
Prazo: Semana 0 a semana 2
|
Teor de ácido linoléico em amostras de sangue em jejum
|
Semana 0 a semana 2
|
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Correlação de ácidos graxos com função mitocondrial e espécies de cardiolipina
Prazo: Semana 0 e semana 2
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Correlação do ácido linoléico no sangue com a função mitocondrial e espécies de cardiolipina em células mononucleares do sangue periférico e músculo esquelético
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Semana 0 e semana 2
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Correlação da cardiolipina com o escore global de qualidade do sono, índice de atividade física de Cambridge e ingestão alimentar de gorduras ômega-3
Prazo: Semana 0 e semana 2
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Correlação da cardiolipina nas células mononucleares do sangue periférico e no músculo esquelético com medições da qualidade do sono usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, atividade física usando o questionário Epic Physical activity short e ingestão de ômega-3 na dieta usando o Omega-3 Checklist
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Semana 0 e semana 2
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Correlação da cardiolipina com índice de massa corporal, diâmetro sagital (espessura abdominal), velocidade de caminhada e força de preensão
Prazo: Semana 0 e semana 2
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Correlação da cardiolipina em células mononucleares do sangue periférico e músculo esquelético com medidas de índice de massa corporal, diâmetro sagital, força de preensão e velocidade de marcha
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Semana 0 e semana 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020H0352
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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