Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Healthy Cookie Energy Study: Pochopení toho, jak zdravé cookies ovlivňují mitochondriální biologii (HCES)

16. dubna 2026 aktualizováno: Martha Belury, Ohio State University

ENERGETICKÁ STUDIE ZDRAVÝCH COOKIE: Pochopení toho, jak zdravé cookies ovlivňují mitochondriální biologii

Navrhovaný výzkum je intervenční a pilotní studie proveditelnosti navržená ke zjištění, zda krátkodobá konzumace zdravých sušenek vyrobených s olejem bohatým na kyselinu linolovou může ovlivnit biologii mitochondrií v bílých krvinkách a svalech. Hypotézou studie je, že konzumace 1 zdravé sušenky bohaté na kyselinu linolovou každý den po dobu dvou týdnů zlepší mitochondriální biologii v bílých krvinkách a svalech.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kyselina linolová má mnoho zdravotních výhod, včetně změny tělesného složení a energetického metabolismu, pravděpodobně díky svému vlivu na kardiolipin a mitochondrie.

Vyšetřovatelé plánují otestovat ústřední hypotézu a dosáhnout celkového cíle tohoto výzkumu sledováním následujících čtyř specifických cílů

Cíl 1) Zhodnotit výtěžnost svalové biopsie mikrobioptickou jehlou

Cíl 2) Stanovit množství mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) a svalů potřebných k měření funkce mitochondrií

Cíl 3) Posoudit proveditelnost měření funkce mitochondrií na čerstvých vzorcích PBMC a svalů

Cíl 4) Zjistit vliv krátkodobých zdravých sušenek vyrobených z oleje bohatého na kyselinu linolovou na měření mitochondriální funkce v bílých krvinkách a svalech a také na jejich vztah k lipidovému složení krve, markerům metabolického zdraví a markerům mitochondrií biogeneze

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • Alergie/nesnášenlivost lidokainu
  • Gastrointestinální onemocnění nebo poruchy (včetně pankreatu) nebo operace bypassu žaludku
  • Potravinová alergie nebo intolerance
  • Jakékoli dietní omezení, kde by konzumace těchto zdravých sušenek nebo jakékoli přísady byla kontraindikována
  • Užívání léků, kde by konzumace zdravých sušenek byla kontraindikována
  • Těhotenství
  • Užívání antikoagulačních, protidestičkových nebo jiných léků na ředění krve
  • Diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravá skupina cookie
Všichni účastníci studie
Jiný: Zdravé sušenky s vysokým obsahem kyseliny linolové
Zdravé sušenky s vysokým obsahem kyseliny linolové (obsahující asi 10 g hroznového oleje) 1 denně po dobu 2 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve funkci mitochondrií
Časové okno: Týden 0 až týden 2
Funkce mitochondrií měřená v mononukleárních buňkách periferní krve a kosterním svalstvu
Týden 0 až týden 2
Změny druhů kardiolipinu
Časové okno: Týden 0 až týden 2
Druhy kardiolipinu v mononukleárních buňkách periferní krve a kosterním svalstvu
Týden 0 až týden 2
Korelace mitochondriální biologie v krvi a kosterním svalstvu
Časové okno: Týden 0 a týden 2
Korelace funkce mitochondrií a druhů kardiolipinu v mononukleárních buňkách periferní krve a kosterním svalstvu
Týden 0 a týden 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladin mastných kyselin nalačno
Časové okno: Týden 0 až týden 2
Obsah kyseliny linolové ve vzorcích krve nalačno
Týden 0 až týden 2
Korelace mastných kyselin s mitochondriální funkcí a druhy kardiolipinu
Časové okno: Týden 0 a týden 2
Korelace kyseliny linolové v krvi s funkcí mitochondrií a druhy kardiolipinu v mononukleárních buňkách periferní krve a kosterním svalstvu
Týden 0 a týden 2
Korelace kardiolipinu s globálním skóre kvality spánku, Cambridgeským indexem fyzické aktivity a dietním příjmem omega-3 tuků
Časové okno: Týden 0 a týden 2
Korelace kardiolipinu v mononukleárních buňkách periferní krve a kosterním svalstvu s měřením kvality spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku, fyzické aktivity pomocí krátkého dotazníku Epic Physical activity a dietního příjmu omega-3 pomocí kontrolního seznamu Omega-3
Týden 0 a týden 2
Korelace kardiolipinu s indexem tělesné hmotnosti, sagitálním průměrem (tloušťkou břicha), rychlostí chůze a silou úchopu
Časové okno: Týden 0 a týden 2
Korelace kardiolipinu v mononukleárních buňkách periferní krve a kosterním svalstvu s měřením indexu tělesné hmotnosti, sagitálního průměru, síly stisku a rychlosti chůze
Týden 0 a týden 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020H0352

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí

Klinické studie na Zdravé sušenky s vysokým obsahem kyseliny linolové

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit