Az egészséges sütik energiatanulmánya: Annak megértése, hogyan hatnak az egészséges sütik a mitokondriális biológiára (HCES)
2026. április 16. frissítette: Martha Belury, Ohio State University
AZ EGÉSZSÉGES SÜTI ENERGIA TANULMÁNY: Annak megértése, hogyan hatnak az egészséges sütik a mitokondriális biológiára
A javasolt kutatás egy beavatkozási és megvalósíthatósági kísérleti kísérlet, amelynek célja annak megállapítása, hogy a linolsavban gazdag olajból készült egészséges sütemények rövid távú fogyasztása befolyásolhatja-e a mitokondriumok biológiáját a fehérvérsejtekben és az izmokban.
A tanulmány hipotézise az, hogy napi 1 egészséges, linolsavban gazdag sütemény elfogyasztása két héten keresztül javítja a mitokondriális biológiát a fehérvérsejtekben és az izmokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A linolsav számos egészségügyi előnnyel rendelkezik, beleértve a testösszetétel és az energia-anyagcsere megváltoztatását, valószínűleg a kardiolipinre és a mitokondriumokra gyakorolt hatása révén.
A kutatók azt tervezik, hogy tesztelik a központi hipotézist, és teljesítik a kutatás átfogó célját az alábbi négy konkrét cél megvalósításával
Cél 1) Az izombiopszia hozamának felmérése mikrobiopsziás tűvel
Cél 2) Meghatározni a perifériás vér mononukleáris sejtek (PBMC) és az izom mennyiségét a mitokondriumok működésének méréséhez.
Cél 3) Felmérni a mitokondrium funkció mérésének megvalósíthatóságát friss PBMC és izommintákon
4. Cél) Meghatározni a linolsavban gazdag olajjal készült, rövid ideig tartó egészséges sütemények hatását a fehérvérsejtek és az izmok mitokondriális funkcióira, valamint ezek kapcsolatát a vér lipidösszetételével, az anyagcsere egészségi állapot markereivel és a mitokondrium markereivel. biogenezis
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemdohányzó
Kizárási kritériumok:
- Allergia/intolerancia lidokainnal szemben
- Emésztőrendszeri betegségek vagy rendellenességek (beleértve a hasnyálmirigyet is) vagy gyomor-bypass műtét
- Ételallergia vagy intolerancia
- Bármilyen étkezési korlátozás, ahol ezeknek az egészséges süteményeknek vagy bármely összetevőnek a fogyasztása ellenjavallt
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, ahol az egészséges sütemények fogyasztása ellenjavallt
- Terhesség
- Véralvadásgátló, vérlemezke-gátló vagy más vérhígító gyógyszerek alkalmazása
- Cukorbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges süti csoport
A vizsgálat összes résztvevője
|
Magas linolsav tartalmú egészséges sütemények (kb. 10 g szőlőmagolajat tartalmaznak) naponta 1 2 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a mitokondriumok működésében
Időkeret: 0. héttől 2. hétig
|
A perifériás vér mononukleáris sejtjeiben és a vázizomzatban mért mitokondriumok működése
|
0. héttől 2. hétig
|
|
Változások a kardiolipin fajokban
Időkeret: 0. héttől 2. hétig
|
Cardiolipin fajok a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben és a vázizomzatban
|
0. héttől 2. hétig
|
|
A mitokondriális biológia összefüggései a vérben és a vázizomzatban
Időkeret: 0. hét és 2. hét
|
A mitokondriumok működésének és a kardiolipin fajok korrelációja a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben és a vázizomzatban
|
0. hét és 2. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éhomi zsírsavszint változásai
Időkeret: 0. héttől 2. hétig
|
Az éhomi vérminták linolsav tartalma
|
0. héttől 2. hétig
|
|
A zsírsavak korrelációja a mitokondriális funkcióval és a kardiolipin fajokkal
Időkeret: 0. hét és 2. hét
|
A vér linolsav és a mitokondriumok működése és a kardiolipin fajok korrelációja a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben és a vázizomzatban
|
0. hét és 2. hét
|
|
A kardiolipin korrelációja a globális alvásminőségi pontszámmal, a cambridge-i fizikai aktivitási indexszel és az omega-3 zsírok étrendi bevitelével
Időkeret: 0. hét és 2. hét
|
A kardiolipin korrelációja a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben és a vázizomzatban az alvásminőség mérésével a Pittsburgh-i alvásminőségi index használatával, a fizikai aktivitással az Epic Physical aktivitás rövid kérdőívével és az étrendi omega-3 bevitellel az Omega-3 ellenőrzőlista segítségével
|
0. hét és 2. hét
|
|
A kardiolipin korrelációja a testtömegindexszel, a sagittalis átmérővel (hasi vastagsággal), a járási sebességgel és a tapadási erővel
Időkeret: 0. hét és 2. hét
|
A kardiolipin korrelációja a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben és a vázizomzatban a testtömeg-index, a szagittális átmérő, a fogáserő és a járási sebesség mérésével
|
0. hét és 2. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020H0352
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .