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Die Healthy Cookie Energy Study: Verstehen, wie gesunde Cookies die mitochondriale Biologie beeinflussen (HCES)

16. April 2026 aktualisiert von: Martha Belury, Ohio State University

DIE HEALTHY COOKIE ENERGY STUDIE: Verstehen, wie gesunde Cookies die mitochondriale Biologie beeinflussen

Die vorgeschlagene Forschung ist eine Interventions- und Durchführbarkeits-Pilotstudie, mit der festgestellt werden soll, ob der kurzfristige Verzehr von gesunden Keksen, die mit einem linolsäurereichen Öl hergestellt wurden, die Mitochondrienbiologie in weißen Blutkörperchen und Muskeln beeinflussen kann. Die Hypothese der Studie ist, dass der Verzehr von 1 gesunden Linolsäure-reichen Keks jeden Tag für zwei Wochen die mitochondriale Biologie in weißen Blutkörperchen und Muskeln verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Linolsäure hat viele gesundheitliche Vorteile, einschließlich der Veränderung der Körperzusammensetzung und des Energiestoffwechsels, möglicherweise durch ihre Wirkung auf Cardiolipin und Mitochondrien.

Die Forscher planen, die zentrale Hypothese zu testen und das Gesamtziel dieser Forschung zu erreichen, indem sie die folgenden vier spezifischen Ziele verfolgen

Ziel 1) Beurteilung der Muskelbiopsieausbeute mit einer Mikrobiopsienadel

Ziel 2) Bestimmung der Menge an peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC) und Muskeln, die zur Messung der Mitochondrienfunktion benötigt werden

Ziel 3) Bewertung der Durchführbarkeit der Messung der Mitochondrienfunktion an frischen PBMC- und Muskelproben

Ziel 4) Bestimmung der Wirkung von kurzfristig gesunden Keksen, die mit linolsäurereichem Öl hergestellt wurden, auf Messungen der mitochondrialen Funktion in weißen Blutkörperchen und Muskeln sowie deren Beziehung zur Lipidzusammensetzung des Blutes, Markern für metabolische Gesundheit und Markern von Mitochondrien Biogenese

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Allergie/Unverträglichkeit gegenüber Lidocain
  • Gastrointestinale Erkrankungen oder Störungen (einschließlich Bauchspeicheldrüse) oder Magenbypass-Operation
  • Nahrungsmittelallergie oder -unverträglichkeit
  • Jede diätetische Einschränkung, bei der der Verzehr dieser gesunden Kekse oder anderer Zutaten kontraindiziert wäre
  • Verwendung von Medikamenten, bei denen der Verzehr der gesunden Kekse kontraindiziert wäre
  • Schwangerschaft
  • Verwendung von Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmern oder anderen blutverdünnenden Medikamenten
  • Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Cookie-Gruppe
Alle Studienteilnehmer
Sonstiges: Gesunde Kekse mit hohem Linolsäuregehalt
Gesunde Kekse mit hohem Linolsäuregehalt (enthalten etwa 10 g Traubenkernöl) 1 pro Tag für 2 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Funktion der Mitochondrien
Zeitfenster: Woche 0 bis Woche 2
Mitochondrienfunktion gemessen in peripheren mononukleären Blutzellen und Skelettmuskeln
Woche 0 bis Woche 2
Veränderungen der Cardiolipin-Spezies
Zeitfenster: Woche 0 bis Woche 2
Cardiolipin-Spezies in peripheren mononukleären Blutzellen und Skelettmuskeln
Woche 0 bis Woche 2
Korrelation der mitochondrialen Biologie in Blut und Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 2
Korrelation von Mitochondrienfunktion und Cardiolipin-Spezies in peripheren mononukleären Blutzellen und Skelettmuskeln
Woche 0 und Woche 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Nüchternfettsäurespiegels
Zeitfenster: Woche 0 bis Woche 2
Linolsäuregehalt von Nüchternblutproben
Woche 0 bis Woche 2
Korrelation von Fettsäuren mit mitochondrialer Funktion und Cardiolipin-Spezies
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 2
Korrelation von Linolsäure im Blut mit Mitochondrienfunktion und Cardiolipin-Spezies in peripheren mononukleären Blutzellen und Skelettmuskeln
Woche 0 und Woche 2
Korrelation von Cardiolipin mit dem globalen Schlafqualitätsindex, dem Cambridge Physical Activity Index und der Nahrungsaufnahme von Omega-3-Fetten
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 2
Korrelation von Cardiolipin in peripheren mononukleären Blutzellen und Skelettmuskeln mit Messungen der Schlafqualität unter Verwendung des Pittsburgh Sleep Quality Index, körperlicher Aktivität unter Verwendung des Epic Physical Activity Short Questionnaire und der Omega-3-Zufuhr mit der Nahrung unter Verwendung der Omega-3-Checkliste
Woche 0 und Woche 2
Korrelation von Cardiolipin mit Body-Mass-Index, sagittalem Durchmesser (Bauchdicke), Gehgeschwindigkeit und Griffstärke
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 2
Korrelation von Cardiolipin in peripheren mononukleären Blutzellen und Skelettmuskeln mit Messungen des Body-Mass-Index, sagittalen Durchmessers, Griffstärke und Ganggeschwindigkeit
Woche 0 und Woche 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020H0352

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde Erwachsene

Klinische Studien zur Gesunde Kekse mit hohem Linolsäuregehalt

  • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
    National Cattlemen's Beef Association, a contractor to the Beef Checkoff
    Abgeschlossen
    Fleisch- und Ernährungsmusterstudie
    Gesunde Freiwillige
    Vereinigte Staaten

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