Badanie energii zdrowych ciasteczek: zrozumienie, w jaki sposób zdrowe ciasteczka wpływają na biologię mitochondriów (HCES)
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Martha Belury, Ohio State University
BADANIE ENERGETYCZNE ZDROWYCH CIASTEK: Zrozumienie, jak zdrowe ciasteczka wpływają na biologię mitochondriów
Proponowane badanie jest pilotażową próbą interwencyjną i wykonalności, mającą na celu ustalenie, czy krótkotrwałe spożywanie zdrowych ciastek wykonanych z oleju bogatego w kwas linolowy może wpływać na biologię mitochondriów w białych krwinkach i mięśniach.
Hipoteza badania jest taka, że spożywanie 1 zdrowego ciastka bogatego w kwas linolowy każdego dnia przez dwa tygodnie poprawi biologię mitochondriów w białych krwinkach i mięśniach.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwas linolowy ma wiele korzyści zdrowotnych, w tym zmianę składu ciała i metabolizmu energetycznego, prawdopodobnie poprzez wpływ na kardiolipinę i mitochondria.
Badacze planują przetestować główną hipotezę i osiągnąć ogólny cel tych badań, realizując następujące cztery cele szczegółowe
Cel 1) Ocena wydajności biopsji mięśnia za pomocą igły do mikrobiopsji
Cel 2) Określenie liczby jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) i mięśni potrzebnych do pomiaru funkcji mitochondriów
Cel 3) Ocena wykonalności pomiaru funkcji mitochondriów na świeżych próbkach PBMC i mięśni
Cel 4) Określenie wpływu krótkoterminowych zdrowych ciastek sporządzonych z oleju bogatego w kwas linolowy na miary funkcji mitochondriów w krwinkach białych i mięśniach, a także ich związek ze składem lipidowym krwi, markerami zdrowia metabolicznego i markerami mitochondriów biogeneza
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Alergia/nietolerancja lidokainy
- Choroby lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe (w tym trzustki) lub operacja pomostowania żołądka
- Alergia lub nietolerancja pokarmowa
- Wszelkie ograniczenia dietetyczne, w przypadku których spożywanie tych zdrowych ciasteczek lub jakiegokolwiek składnika byłoby przeciwwskazane
- Stosowanie leków tam, gdzie spożywanie zdrowych ciasteczek byłoby przeciwwskazane
- Ciąża
- Stosowanie leków przeciwzakrzepowych, przeciwpłytkowych lub innych leków rozrzedzających krew
- Cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Zdrowych Ciasteczek
Wszyscy uczestnicy badania
|
Zdrowe ciastka o wysokiej zawartości kwasu linolowego (zawierające około 10 g oleju z pestek winogron) 1 dziennie przez 2 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany funkcji mitochondriów
Ramy czasowe: Tydzień 0 do Tydzień 2
|
Funkcja mitochondriów mierzona w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej i mięśniach szkieletowych
|
Tydzień 0 do Tydzień 2
|
|
Zmiany w gatunkach kardiolipin
Ramy czasowe: Tydzień 0 do tygodnia 2
|
Gatunki kardiolipin w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej i mięśniach szkieletowych
|
Tydzień 0 do tygodnia 2
|
|
Korelacja biologii mitochondriów we krwi i mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 2
|
Korelacja funkcji mitochondriów i rodzajów kardiolipin w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej i mięśniach szkieletowych
|
Tydzień 0 i tydzień 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu kwasów tłuszczowych na czczo
Ramy czasowe: Tydzień 0 do tygodnia 2
|
Zawartość kwasu linolowego w próbkach krwi na czczo
|
Tydzień 0 do tygodnia 2
|
|
Korelacja kwasów tłuszczowych z funkcją mitochondriów i rodzajami kardiolipin
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 2
|
Korelacja kwasu linolowego we krwi z funkcją mitochondriów i rodzajami kardiolipin w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej i mięśniach szkieletowych
|
Tydzień 0 i tydzień 2
|
|
Korelacja kardiolipiny z globalną oceną jakości snu, wskaźnikiem aktywności fizycznej Cambridge i spożyciem tłuszczów omega-3 w diecie
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 2
|
Korelacja kardiolipiny w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej i mięśniach szkieletowych z pomiarami jakości snu za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index, aktywnością fizyczną za pomocą krótkiego kwestionariusza Epic Physical Activity oraz spożyciem kwasów omega-3 w diecie za pomocą listy kontrolnej Omega-3
|
Tydzień 0 i tydzień 2
|
|
Korelacja kardiolipiny ze wskaźnikiem masy ciała, wymiarem strzałkowym (grubością brzucha), szybkością chodu i siłą chwytu
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 2
|
Korelacja kardiolipiny w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej i mięśniach szkieletowych z pomiarami wskaźnika masy ciała, średnicy strzałkowej, siły chwytu i szybkości chodu
|
Tydzień 0 i tydzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020H0352
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .