- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04677920
Terveellisten evästeiden energiatutkimus: kuinka terveelliset evästeet vaikuttavat mitokondriobiologiaan (HCES)
TERVEIDEN EKSIEN ENERGIATUTKIMUS: kuinka terveelliset evästeet vaikuttavat mitokondriobiologiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Linolihapolla on monia terveyshyötyjä, mukaan lukien kehon koostumuksen ja energia-aineenvaihdunnan muuttaminen, mahdollisesti sen vaikutuksen kautta kardiolipiiniin ja mitokondrioihin.
Tutkijat aikovat testata keskeisen hypoteesin ja saavuttaa tämän tutkimuksen yleistavoitteen noudattamalla seuraavia neljää erityistavoitetta
Tavoite 1) Arvioida lihasbiopsian tuotto mikrobiopsian neulalla
Tavoite 2) Määrittää mitokondrioiden toiminnan mittaamiseen tarvittavien perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) ja lihasten määrä
Tavoite 3) Arvioida mitokondrioiden toiminnan mittaamisen toteutettavuutta tuoreista PBMC- ja lihasnäytteistä
Tavoite 4) Selvittää linolihappoa sisältävällä öljyllä valmistettujen lyhytaikaisten terveellisten pikkuleipien vaikutus mitokondrioiden toimintaan valkosoluissa ja lihaksissa sekä niiden suhdetta veren lipidikoostumukseen, aineenvaihdunnan terveyteen ja mitokondrioiden markkereihin. biogeneesi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia/intoleranssi lidokaiinille
- Ruoansulatuskanavan sairaudet tai häiriöt (mukaan lukien haima) tai mahalaukun ohitusleikkaus
- Ruoka-aineallergia tai -intoleranssi
- Kaikki ruokavaliorajoitukset, joissa näiden terveellisten evästeiden tai minkä tahansa ainesosan käyttö on vasta-aiheista
- Lääkkeiden käyttö, jos terveellisten evästeiden nauttiminen olisi vasta-aiheista
- Raskaus
- Antikoagulanttien, verihiutaleiden tai muiden verta ohentavien lääkkeiden käyttö
- Diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveellisten evästeiden ryhmä
Kaikki tutkimukseen osallistuneet
|
Paljon linolihappoa sisältävät terveelliset keksit (sisältävät noin 10 g rypäleensiemenöljyä) 1 päivässä 2 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset mitokondrioiden toiminnassa
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 2
|
Mitokondrioiden toiminta mitattuna perifeerisen veren mononukleaarisoluista ja luurankolihaksista
|
Viikko 0 - viikko 2
|
|
Muutokset kardiolipiinilajeissa
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 2
|
Kardiolipiinilajit perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa ja luustolihaksissa
|
Viikko 0 - viikko 2
|
|
Mitokondriobiologian korrelaatio veressä ja luustolihaksessa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 2
|
Mitokondrioiden toiminnan ja kardiolipiinilajien korrelaatio perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa ja luustolihaksissa
|
Viikko 0 ja viikko 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset paastorasvahappopitoisuuksissa
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 2
|
Paastoverinäytteiden linolihappopitoisuus
|
Viikko 0 - viikko 2
|
|
Rasvahappojen korrelaatio mitokondrioiden toiminnan ja kardiolipiinilajien kanssa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 2
|
Veren linolihapon korrelaatio mitokondrioiden toiminnan ja kardiolipiinilajien kanssa perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa ja luustolihaksissa
|
Viikko 0 ja viikko 2
|
|
Kardiolipiinin korrelaatio maailmanlaajuisen unen laatupisteen, Cambridgen fyysisen aktiivisuusindeksin ja omega-3-rasvojen ruokavalion kanssa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 2
|
Kardiolipiinin korrelaatio ääreisveren mononukleaarisissa soluissa ja luustolihaksissa unen laadun mittaamiseen Pittsburghin unen laatuindeksillä, fyysisen aktiivisuuden Epic Physical -lyhytkyselylomakkeella ja omega-3-saannin kanssa Omega-3-tarkistuslistalla
|
Viikko 0 ja viikko 2
|
|
Kardiolipiinin korrelaatio kehon massaindeksin, sagittaalisen halkaisijan (vatsan paksuuden), kävelynopeuden ja pitovoiman kanssa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 2
|
Kardiolipiinin korrelaatio perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa ja luustolihaksissa painoindeksin, sagittaalisen halkaisijan, pitovoiman ja kävelynopeuden mittausten kanssa
|
Viikko 0 ja viikko 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020H0352
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .