Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Healthy Cookie Energy Study: Forstå, hvordan sunde cookies påvirker mitokondriel biologi (HCES)

16. april 2026 opdateret af: Martha Belury, Ohio State University

THE HEALTHY COOKIE ENERGY STUDY: Forståelse af, hvordan sunde cookies påvirker mitokondriel biologi

Den foreslåede forskning er et interventions- og gennemførlighedspilotforsøg designet til at afgøre, om kortsigtet forbrug af sunde småkager lavet med en olie rig på linolsyre kan påvirke mitokondriers biologi i hvide blodlegemer og muskler. Hypotesen for undersøgelsen er, at indtagelse af 1 sund småkage rig på linolsyre hver dag i to uger vil forbedre mitokondriel biologi i hvide blodlegemer og muskler.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Linolsyre har mange sundhedsmæssige fordele, herunder ændring af kropssammensætning og energimetabolisme, muligvis gennem sin indvirkning på cardiolipin og mitokondrier.

Efterforskerne planlægger at teste den centrale hypotese og opnå det overordnede mål for denne forskning ved at forfølge følgende fire specifikke mål

Formål 1) At vurdere muskelbiopsiudbyttet med en mikrobiopsinål

Formål 2) At bestemme mængden af ​​perifere mononukleære blodceller (PBMC) og muskler, der er nødvendige for at måle mitokondriers funktion

Formål 3) At vurdere gennemførligheden af ​​at måle mitokondrierfunktion på friske PBMC og muskelprøver

Formål 4) At bestemme effekten af ​​kortsigtede sunde småkager lavet med linolsyrerig olie på mål for mitokondriefunktion i hvide blodlegemer og muskler samt deres forhold til blodets lipidsammensætning, markører for metabolisk sundhed og markører for mitokondrier biogenese

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi/intolerance over for lidokain
  • Gastrointestinale sygdomme eller lidelser (herunder bugspytkirtel) eller gastrisk bypass-operation
  • Fødevareallergi eller intolerance
  • Enhver diætrestriktion, hvor indtagelse af disse sunde cookies eller en hvilken som helst ingrediens ville være kontraindiceret
  • Brug af medicin, hvor indtagelse af de sunde cookies ville være kontraindiceret
  • Graviditet
  • Brug af antikoagulantia, blodpladehæmmende eller anden blodfortyndende medicin
  • Diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund Cookie gruppe
Alle deltagere i undersøgelsen
Andet: Sunde småkager med høj linolsyre
Sunde småkager med høj linolsyre (indeholder ca. 10 g vindruekerneolie) 1 dagligt i 2 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mitokondriernes funktion
Tidsramme: Uge 0 til uge 2
Mitokondrier funktion målt i perifere blod mononukleære celler og skeletmuskulatur
Uge 0 til uge 2
Ændringer i kardiolipin-arter
Tidsramme: Uge 0 til uge 2
Cardiolipin-arter i mononukleære celler i perifert blod og skeletmuskulatur
Uge 0 til uge 2
Korrelation af mitokondriel biologi i blod og skeletmuskulatur
Tidsramme: Uge 0 og uge 2
Korrelation af mitokondrierfunktion og kardiolipinarter i mononukleære celler i perifert blod og skeletmuskulatur
Uge 0 og uge 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fastende fedtsyreniveauer
Tidsramme: Uge 0 til uge 2
Linolsyreindhold i fastende blodprøver
Uge 0 til uge 2
Korrelation af fedtsyrer med mitokondriefunktion og kardiolipinarter
Tidsramme: Uge 0 og uge 2
Korrelation af linolsyre i blod med mitokondrierfunktion og kardiolipinarter i perifere blodmononukleære celler og skeletmuskulatur
Uge 0 og uge 2
Korrelation af cardiolipin med global søvnkvalitetsscore, Cambridge fysisk aktivitetsindeks og diætindtag af omega-3 fedtstoffer
Tidsramme: Uge 0 og uge 2
Korrelation af cardiolipin i perifere blodmononukleære celler og skeletmuskulatur med målinger af søvnkvalitet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index, fysisk aktivitet ved hjælp af det korte spørgeskema Epic Physical Activity og kostens omega-3-indtag ved hjælp af Omega-3-tjeklisten
Uge 0 og uge 2
Korrelation af cardiolipin med body mass index, sagittal diameter (abdominal tykkelse), ganghastighed og grebsstyrke
Tidsramme: Uge 0 og uge 2
Korrelation af cardiolipin i mononukleære celler i perifert blod og skeletmuskulatur med målinger af body mass index, sagittal diameter, grebsstyrke og ganghastighed
Uge 0 og uge 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2020

Først opslået (Faktiske)

21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020H0352

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne

Kliniske forsøg med Sunde småkager med høj linolsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner