PATHWEIGH: 1차 진료의 실용적인 체중 관리
2025년 5월 23일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구는 개입의 채택, 구현 및 지속 가능성에 영향을 미치는 진료 환경의 환자 체중 감소 및 유지, 관련 예측 변수(환자 건강 특성 및 인구 통계), 상황적 요인을 조사합니다.
이것은 비식별화된 임상 데이터, 설문 조사, 관찰 및 인터뷰의 수집 및 분석을 포함하는 혼합 방법 실행 연구를 통해 달성될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 EPIC 전자 건강 기록에 내장된 체중 관리 도구인 PATHWEIGH가 PATHWEIGH를 도구로 사용하는 방법에 대한 임상의 및 직원 교육, 효과적인 체중 관리 관행에 대한 교육 및 구현을 지원하기 위한 실습 촉진과 함께 어떻게 촉진할 수 있는지 조사할 것입니다. 일차 진료 환자의 체중 감량 및 유지. 이 연구는 개입의 채택, 구현 및 지속 가능성에 영향을 미치는 진료 환경의 환자 체중 감소 및 유지, 관련 예측 변수(환자 건강 특성 및 인구 통계), 상황적 요인을 조사합니다. 이것은 비식별화된 임상 데이터, 설문 조사, 관찰 및 인터뷰의 수집 및 분석을 포함하는 혼합 방법 실행 연구를 통해 달성될 것입니다.
비만이 미국에서 예방 가능한 사망의 주요 원인이자 질병의 주요 위험 요소임에도 불구하고 과체중 또는 비만 정도에 관계없이 사람들에게 보다 엄격하고 증거가 아닌 생활 방식 조언 외에는 거의 제공되지 않기 때문에 이 연구가 수행되고 있습니다. 기반 체중 관리 전략. 체중 관련 방문에 대한 환급 부족, 경쟁 우선순위, 적절한 도구 부족, 방문 시간 제한도 체중 관리 개입의 광범위한 사용을 방해합니다. PATHWEIGH는 1차 진료 임상의와 팀이 적절할 때 환자와 함께 체중 관리의 우선순위를 정하도록 돕고 그들이 이를 효과적으로 수행할 수 있는 편리한 도구와 지식을 갖도록 보장합니다. PATHWEIGH 개입 평가의 일환으로 이 연구는 중재자 및 중재자 분석을 사용하여 환자 체중 감소 및 체중 감소 유지의 예측 변수를 식별합니다. 관련 요인(환자 인구 통계, 건강 지표(예: 활력 징후, 인체 측정, 동반 질환), 행동 및 목표, 제공자 연령, 성별, 연도 및 실습 시간 %, 클리닉 정보(예: 크기, 위치, 문화 규모)) 결과 회귀 모델에서 처리 변수와 가능한 중재 변수 사이의 상호 작용 용어를 포함하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Arvada, Colorado, 미국, 80007
- UCHealth Primary Care - Arvada West
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Aurora, Colorado, 미국, 80015
- UCHealth Primary Care - Quincy
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- UCHealth Executive Health Services - Anschutz Medical Campus
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- UCHealth Internal Medicine - Anschutz Medical Campus
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- UCHealth Seniors Clinic - Anschutz Medical Campus
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- UCHealth Women's Integrated Services in Health - Anschutz Medical Campus
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Boulder, Colorado, 미국, 80303
- UCHealth Family Medicine - Boulder
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Broomfield, Colorado, 미국, 80020
- UCHealth CU Family Medicine - Depot Hill
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Broomfield, Colorado, 미국, 80020
- UCHealth Primary Care - Broomfield
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Castle Rock, Colorado, 미국, 80104
- UCHealth Primary Care - Castle Rock
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Centennial, Colorado, 미국, 80122
- UCHealth CU Family Medicine - Centennial
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80906
- UCHealth Primary Care and Sports Medicine Clinic - Lake Plaza
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- UCHealth Primary Care - Fontanero
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80910
- UCHealth Internal Medicine - Printers Park
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80910
- UCHealth Sports Medicine Clinic - Printers Park
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80918
- UCHealth Primary Care - Academy
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80919
- UCHealth Primary Care - Rockrimmon
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920
- UCHealth Aspen Creek Medical Center
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920
- UCHealth Primary Care - Briargate
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920
- UCHealth Primary Care - Chapel Hills
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920
- UCHealth Primary Care - Scarborough
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Craig, Colorado, 미국, 81625
- UCHealth Primary Care - Craig
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Cripple Creek, Colorado, 미국, 80813
- UCHealth Primary Care - Cripple Creek
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- UCHealth Primary Care - Steele Street
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Denver, Colorado, 미국, 80209
- UCHealth CU Internal Medicine - Garfield
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- UCHealth Primary Care - Uptown
-
Denver, Colorado, 미국, 80230
- UCHealth Internal Medicine - Lowry
-
Denver, Colorado, 미국, 80238
- UCHealth A.F. Williams Family Medicine Clinic - Central Park
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Estes Park, Colorado, 미국, 80517
- UCHealth Primary Care - Estes Park
-
Falcon, Colorado, 미국, 80831
- UCHealth Primary Care - Falcon
-
Firestone, Colorado, 미국, 80504
- UCHealth Family Medicine - Firestone
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
- UCHealth Family Medicine Center - Fort Collins
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80525
- UCHealth Internal Medicine - Prospect
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- UCHealth Internal Medicine - Snow Mesa
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- UCHealth Internal Medicine and Pediatric Care Clinic - Snow Mesa
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Greeley, Colorado, 미국, 80538
- UCHealth Internal Medicine - Greeley Midtown
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Greeley, Colorado, 미국, 80634
- UCHealth Family Medicine - Greeley
-
Greeley, Colorado, 미국, 80634
- UCHealth Internal Medicine - Greeley
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Greenwood Village, Colorado, 미국, 80111
- UCHealth CU Family Medicine - Landmark
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Greenwood Village, Colorado, 미국, 80111
- UCHealth Primary Care - Greenwood Village
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Highlands Ranch, Colorado, 미국, 80126
- UCHealth Primary Care - Highlands Ranch
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Highlands Ranch, Colorado, 미국, 80129
- UCHealth Family Medicine - Littleton
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Littleton, Colorado, 미국, 80125
- UCHealth Primary Care - Sterling Ranch
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- UCHealth Primary Care - Lone Tree
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- UCHealth Primary Care - Yosemite
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- UCHealth Women's Integrated Services in Health - Lone Tree
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Longmont, Colorado, 미국, 80501
- UCHealth Family Medicine - Longmont
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Longmont, Colorado, 미국, 80501
- UCHealth Internal Medicine - Longmont
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Longmont, Colorado, 미국, 80501
- UCHealth Longmont Clinic
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Loveland, Colorado, 미국, 80537
- UCHealth Orchards Medical Center
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Loveland, Colorado, 미국, 80538
- UCHealth Family Medicine - North Loveland
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Loveland, Colorado, 미국, 80538
- UCHealth Internal Medicine - East Loveland
-
Loveland, Colorado, 미국, 80538
- UCHealth Internal Medicine - Orchards
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Monument, Colorado, 미국, 80132
- UCHealth Primary Care - Monument
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Parker, Colorado, 미국, 80134
- UCHealth Primary Care - Hilltop
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Parker, Colorado, 미국, 80134
- UCHealth Primary Care and Women's Wellness - Stonegate
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Sterling, Colorado, 미국, 80751
- UCHealth Primary Care - Sterling
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Timnath, Colorado, 미국, 80547
- UCHealth Primary Care - Timnath
-
Westminster, Colorado, 미국, 80021
- UCHealth Family Medicine - Westminster
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Windsor, Colorado, 미국, 80550
- UCHealth Family Medicine - Windsor
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Woodland Park, Colorado, 미국, 80863
- UCHealth Family Medicine - Woodland Park
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Wyoming
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Baggs, Wyoming, 미국, 82321
- Little Snake River Clinic - Managed by UCHealth Yampa Valley Medical Center
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Cheyenne, Wyoming, 미국, 82009
- UCHealth Cheyenne Medical Specialists
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Cheyenne, Wyoming, 미국, 82009
- UCHealth Primary Care - Cheyenne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
임상의 포함 기준:
- 참여하는 1차 진료 실습과 제휴
- 성인 환자(>=18세)를 위한 치료 제공
환자 포함 기준:
- 모든 성인 환자(연령 >18세)
- BMI >25kg/m2
- 연구에 참여하는 1차 진료소에 예약
환자 제외 기준:
- 인지 장애, 비거주 또는 제한된 기대 수명과 같은 요인으로 인해 체중 감량 치료에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
각 1차 진료 제공자는 표준 관행에 따라 체중 감량 관리를 시행합니다.
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1차 진료 내에서 "간단한 비만 HPI"를 선택하는 옵션은 환자 또는 임상의가 체중 우선 방문을 하기로 결정할 때 환자 체중의 간략한 과거 섭취량입니다.
체중 감량을 위한 잠재적인 전략에 대한 논의를 시작하기 위한 것입니다(종종 "덜 먹고 더 많이 운동").
제공자는 적절하다고 판단되는 지원을 늘리거나 추가할 재량권이 있습니다.
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실험적: 경로 측정
EHR과 임상의를 위한 교육을 통해 1차 진료를 지원하는 체중 관리 치료 경로입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반적인 치료 및 중재 단계에서 측정 된 초기 체중 후 6 개월에 걸친 환자 체중 궤적
기간: 0 ~ 6 개월
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일반적인 치료 및 중재 단계에서 초기 체중 측정 후 0-6 개월 후 환자 체중 궤적의 변화.
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0 ~ 6 개월
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초기 체중 측정 후 6 개월에서 18 개월 사이의 환자 체중 궤적에 의해 측정 된 환자 체중 유지 보수, 일반적인 치료 및 중재 단계에서
기간: 6 ~ 18 개월
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일반적인 치료 및 중재 단계에서 초기 체중 측정 후 6 개월에서 18 개월로 환자 체중 궤적의 변화.
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6 ~ 18 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 체중 측정 후 6 ~ 18 개월 사이의 환자 체중 궤적에 의해 측정 된 환자 체중 유지 보수, 수신 된 사람들에 의해 계층화 된 일반적인 치료 및 중재 단계에서 눈에 띄는 체중 관련 치료를받지 못했습니다.
기간: 6 ~ 18 개월
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일반적인 치료 및 중재 단계에서 초기 체중 측정 후 6 개월에서 18 개월로의 체중 변화는 눈에 띄는 체중 관련 치료를 받고받지 않은 사람들에 의해 계층화되었습니다.
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6 ~ 18 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도달 - 시험에 참여하는 개인의 대표성.
기간: 기준선 및 이후 각 1년 단계
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시험에 등록된 개별 참가자 대 시험에 적합한 환자 수는 전자 의료 기록 내에서 평가됩니다.
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기준선 및 이후 각 1년 단계
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환자 모집 범위에 대한 정성적 평가
기간: 개입 시작 후 6개월
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연구에 대한 환자 모집에 영향을 미치는 요인을 측정하기 위해 의도적으로 선택된 환자 샘플과의 인터뷰.
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개입 시작 후 6개월
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채택 - 개입을 시작한 공급자의 대표성
기간: 기준선 및 각 1년 단계
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자격이 있었지만 PATHWEIGH 개입을 제공하지 않기로 선택한 의료 제공자보다 환자에게 PATHWEIGH 개입을 제공하는 의료 제공자의 비율은 전체적으로 그리고 각 참여 클리닉 내에서 계산됩니다.
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기준선 및 각 1년 단계
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의료 제공자의 개입 채택에 대한 질적 평가.
기간: 개입 시작/코호트 후 1년
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PATHWEIGH 채택의 이유와 장벽을 이해하기 위해 의도적으로 선택된 공급자 샘플에 대한 질적 인터뷰가 수행됩니다.
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개입 시작/코호트 후 1년
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구현 - 의도된 전달의 일관성과 개입의 시간 및 비용을 포함하여 개입 프로토콜의 다양한 요소에 대한 개입 에이전트의 충실도
기간: 5년 동안 6개월마다
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의료 기록에서 추출될 PATHWEIGH 중재를 환자에게 올바르게 제공한(충실도 기준 충족) 의료 제공자의 수입니다.
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5년 동안 6개월마다
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구현 - 의도된 전달의 일관성과 개입의 시간 및 비용을 포함하여 개입 프로토콜의 다양한 요소에 대한 개입 에이전트의 충실도
기간: 연구 종료까지 각 코호트에 대한 개입 후 6개월
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PATHWEIGH의 구현에 영향을 미치는 요소를 측정하기 위해 의도적으로 선택된 공급자 샘플과의 인터뷰가 수행됩니다.
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연구 종료까지 각 코호트에 대한 개입 후 6개월
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유지 - 등록 후 18개월 동안 체중 감소를 유지한 환자의 비율.
기간: 등록 후 18개월
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환자의 체중을 측정하고 초기 체중 우선 방문과의 차액을 계산합니다.
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등록 후 18개월
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유지 - 개입이 실천의 일부가 되는 정도
기간: 연구 5년차까지 개입 시작 후 1년 코호트
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각 진료는 적격 환자들 사이에서 개입 사용을 나타내는 의료 기록 검토를 통해 PATHWEIGH 개입을 계속 사용하는 정도에 대해 평가됩니다.
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연구 5년차까지 개입 시작 후 1년 코호트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leigh Perreault, MD, University of Colorado, Denver
- 수석 연구원: Jodi S Holtrop, PhD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 16일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-1954
- 1R18DK127003 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
1R18DK127003의 데이터 공유는 NIH https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/)의 정책을 준수합니다.
ICMJE(http://www.icmje.org/recommendations/browse/publishing-and-editorial-issues/clinical-trial-registration.html#two) 및 IRB.
개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
(출판을 통해) 공개적으로 사용할 수 있는 데이터에는 연구 프로토콜, 분석 계획 및 종합적으로 제시된 결과가 포함됩니다.
추가 정보는 요청 시 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제어에 대한 임상 시험
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Hacettepe University아직 모집하지 않음
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Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
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Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI)...정지된
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는