PATHWEIGH: Controle de peso pragmático na atenção primária
23 de maio de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver
O estudo examina a perda e manutenção do peso do paciente, preditores associados (características de saúde e dados demográficos do paciente) e fatores contextuais no ambiente de prática que influenciam a adoção, implementação e sustentabilidade da intervenção.
Isso será alcançado por meio de um estudo de implementação de métodos mistos, incluindo coleta e análise de dados clínicos não identificados, pesquisas, observações e entrevistas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investigará como o PATHWEIGH, uma ferramenta de controle de peso incorporada ao registro eletrônico de saúde EPIC, em combinação com treinamento clínico e de equipe sobre o uso do PATHWEIGH como uma ferramenta, educação sobre práticas eficazes de controle de peso e facilitação prática para apoiar a implementação pode facilitar perda de peso e manutenção para pacientes de cuidados primários. O estudo examina a perda e manutenção do peso do paciente, preditores associados (características de saúde e dados demográficos do paciente) e fatores contextuais no ambiente de prática que influenciam a adoção, implementação e sustentabilidade da intervenção. Isso será alcançado por meio de um estudo de implementação de métodos mistos, incluindo coleta e análise de dados clínicos não identificados, pesquisas, observações e entrevistas.
Este estudo está sendo realizado porque, apesar da obesidade ser a principal causa de morte evitável nos EUA e um importante fator de risco para doenças, pessoas com algum grau de sobrepeso ou obesidade raramente recebem algo além de conselhos sobre estilo de vida, em vez de conselhos mais rigorosos e comprovados. baseadas em estratégias de gerenciamento de peso. Reembolso insuficiente para visitas relacionadas ao peso, prioridades conflitantes, falta de ferramentas apropriadas e tempo limitado nas visitas também impedem o uso mais generalizado de intervenções de controle de peso. A PATHWEIGH ajuda os médicos e equipes de cuidados primários a priorizar o controle de peso com seus pacientes quando apropriado e garante que eles tenham as ferramentas e o conhecimento úteis para fazer isso de maneira eficaz. Como parte da avaliação da intervenção PATHWEIGH, o estudo identificará preditores de perda de peso do paciente e manutenção da perda de peso usando análise de mediador e moderador. Fatores relevantes (demografia do paciente, métricas de saúde (por exemplo, sinais vitais, antropometria, comorbidades), comportamentos e objetivos, idade do provedor, sexo, anos e % de tempo praticando e informações clínicas (por exemplo, tamanho, localização, escala de cultura)) serão avaliados pela inclusão de termos de interação entre a variável de tratamento e possíveis variáveis moderadoras em modelos de regressão de resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Arvada, Colorado, Estados Unidos, 80007
- UCHealth Primary Care - Arvada West
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80015
- UCHealth Primary Care - Quincy
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UCHealth Executive Health Services - Anschutz Medical Campus
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UCHealth Internal Medicine - Anschutz Medical Campus
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UCHealth Seniors Clinic - Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UCHealth Women's Integrated Services in Health - Anschutz Medical Campus
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
- UCHealth Family Medicine - Boulder
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Broomfield, Colorado, Estados Unidos, 80020
- UCHealth CU Family Medicine - Depot Hill
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Broomfield, Colorado, Estados Unidos, 80020
- UCHealth Primary Care - Broomfield
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Castle Rock, Colorado, Estados Unidos, 80104
- UCHealth Primary Care - Castle Rock
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Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80122
- UCHealth CU Family Medicine - Centennial
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80906
- UCHealth Primary Care and Sports Medicine Clinic - Lake Plaza
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- UCHealth Primary Care - Fontanero
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80910
- UCHealth Internal Medicine - Printers Park
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80910
- UCHealth Sports Medicine Clinic - Printers Park
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80918
- UCHealth Primary Care - Academy
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80919
- UCHealth Primary Care - Rockrimmon
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
- UCHealth Aspen Creek Medical Center
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
- UCHealth Primary Care - Briargate
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
- UCHealth Primary Care - Chapel Hills
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
- UCHealth Primary Care - Scarborough
-
Craig, Colorado, Estados Unidos, 81625
- UCHealth Primary Care - Craig
-
Cripple Creek, Colorado, Estados Unidos, 80813
- UCHealth Primary Care - Cripple Creek
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- UCHealth Primary Care - Steele Street
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
- UCHealth CU Internal Medicine - Garfield
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- UCHealth Primary Care - Uptown
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80230
- UCHealth Internal Medicine - Lowry
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80238
- UCHealth A.F. Williams Family Medicine Clinic - Central Park
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Estes Park, Colorado, Estados Unidos, 80517
- UCHealth Primary Care - Estes Park
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Falcon, Colorado, Estados Unidos, 80831
- UCHealth Primary Care - Falcon
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Firestone, Colorado, Estados Unidos, 80504
- UCHealth Family Medicine - Firestone
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
- UCHealth Family Medicine Center - Fort Collins
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80525
- UCHealth Internal Medicine - Prospect
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
- UCHealth Internal Medicine - Snow Mesa
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
- UCHealth Internal Medicine and Pediatric Care Clinic - Snow Mesa
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Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80538
- UCHealth Internal Medicine - Greeley Midtown
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Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80634
- UCHealth Family Medicine - Greeley
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Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80634
- UCHealth Internal Medicine - Greeley
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Greenwood Village, Colorado, Estados Unidos, 80111
- UCHealth CU Family Medicine - Landmark
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Greenwood Village, Colorado, Estados Unidos, 80111
- UCHealth Primary Care - Greenwood Village
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Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80126
- UCHealth Primary Care - Highlands Ranch
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Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80129
- UCHealth Family Medicine - Littleton
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Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80125
- UCHealth Primary Care - Sterling Ranch
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Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- UCHealth Primary Care - Lone Tree
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Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- UCHealth Primary Care - Yosemite
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Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- UCHealth Women's Integrated Services in Health - Lone Tree
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- UCHealth Family Medicine - Longmont
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Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- UCHealth Internal Medicine - Longmont
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Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- UCHealth Longmont Clinic
-
Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80537
- UCHealth Orchards Medical Center
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Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
- UCHealth Family Medicine - North Loveland
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Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
- UCHealth Internal Medicine - East Loveland
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Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
- UCHealth Internal Medicine - Orchards
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Monument, Colorado, Estados Unidos, 80132
- UCHealth Primary Care - Monument
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Parker, Colorado, Estados Unidos, 80134
- UCHealth Primary Care - Hilltop
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Parker, Colorado, Estados Unidos, 80134
- UCHealth Primary Care and Women's Wellness - Stonegate
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Sterling, Colorado, Estados Unidos, 80751
- UCHealth Primary Care - Sterling
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Timnath, Colorado, Estados Unidos, 80547
- UCHealth Primary Care - Timnath
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Westminster, Colorado, Estados Unidos, 80021
- UCHealth Family Medicine - Westminster
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Windsor, Colorado, Estados Unidos, 80550
- UCHealth Family Medicine - Windsor
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Woodland Park, Colorado, Estados Unidos, 80863
- UCHealth Family Medicine - Woodland Park
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Wyoming
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Baggs, Wyoming, Estados Unidos, 82321
- Little Snake River Clinic - Managed by UCHealth Yampa Valley Medical Center
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Cheyenne, Wyoming, Estados Unidos, 82009
- UCHealth Cheyenne Medical Specialists
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Cheyenne, Wyoming, Estados Unidos, 82009
- UCHealth Primary Care - Cheyenne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão do clínico:
- Afiliado a uma prática de cuidados primários participante
- Cuidar de pacientes adultos (>=18 anos)
Critérios de inclusão do paciente:
- Todos os pacientes adultos (idade > 18 anos)
- IMC >25 kg/m2
- Consulta em uma clínica de cuidados primários participante do estudo
Critérios de Exclusão de Pacientes:
- Incapaz de participar do tratamento para perda de peso devido a fatores como déficits cognitivos, residência fora de casa ou expectativa de vida limitada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Cada prestador de cuidados primários administrará cuidados para perda de peso de acordo com sua prática padrão.
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Nos cuidados primários, a opção de selecionar "Obesity brief HPI", trata-se de uma breve ingestão histórica do peso de um paciente - quando ele ou seu médico decide fazer uma consulta com prioridade de peso.
Destina-se a iniciar uma discussão sobre estratégias potenciais para perda de peso (muitas vezes "comer menos, exercitar mais").
O provedor tem o poder de aumentar ou adicionar suporte conforme achar adequado.
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Experimental: PATHWEIGHT
Um caminho de cuidados de controle de peso que apóia os cuidados primários por meio do EHR e do treinamento para os médicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trajetórias de peso do paciente nos 6 meses após o peso inicial medido nas fases usuais de cuidados e intervenções
Prazo: 0 a 6 meses
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Mudança nas trajetórias de peso do paciente 0-6 meses após a medição inicial de peso nas fases usuais de cuidados e intervenções.
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0 a 6 meses
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Manutenção do peso do paciente, medida pelas trajetórias de peso do paciente de 6 a 18 meses após a medição inicial de peso, nas fases usuais de cuidados e intervenção
Prazo: 6 a 18 meses
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Mudança nas trajetórias de peso do paciente de 6 a 18 meses após a medição inicial do peso nas fases usuais de cuidados e intervenções.
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6 a 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Manutenção do peso do paciente, medida pelas trajetórias de peso do paciente de 6 a 18 meses após a medição inicial de peso, nas fases usuais de cuidados e intervenção estratificados pelos recebidos vs. não receberam atendimento discernível relacionado ao peso
Prazo: 6 a 18 meses
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Mudança de peso de 6 a 18 meses após a medição inicial de peso nas fases usuais de cuidados e intervenção estratificados por aqueles que receberam e não receberam cuidados relacionados ao peso discernível.
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6 a 18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcance - A representatividade dos indivíduos que participam do estudo.
Prazo: Linha de base e cada etapa de 1 ano após
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Os participantes individuais inscritos no ensaio versus o número de pacientes elegíveis para o ensaio serão avaliados no prontuário eletrônico.
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Linha de base e cada etapa de 1 ano após
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Avaliação qualitativa do alcance do recrutamento de pacientes
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
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Entrevistas com uma amostra intencionalmente selecionada de pacientes para medir fatores que impactam o recrutamento de pacientes para o estudo.
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6 meses após o início da intervenção
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Adoção - A representatividade dos prestadores que iniciam a intervenção
Prazo: Linha de base e a cada etapa de 1 ano
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A proporção de provedores médicos que fornecem a intervenção PATHWEIGH aos pacientes em relação aos provedores médicos elegíveis, mas que optaram por não fornecer a intervenção PATHWEIGH, será calculada como um todo e dentro de cada clínica participante.
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Linha de base e a cada etapa de 1 ano
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Avaliação qualitativa da adoção da intervenção por médicos.
Prazo: 1 ano após início da intervenção/coorte
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Entrevistas qualitativas de uma amostra de provedores propositadamente selecionada serão conduzidas para entender as razões e barreiras para a adoção do PATHWEIGH.
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1 ano após início da intervenção/coorte
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Implementação - A fidelidade dos intervenientes aos vários elementos do protocolo da intervenção, incluindo a consistência da entrega conforme pretendido e o tempo e custo da intervenção
Prazo: A cada 6 meses por 5 anos
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O número de provedores médicos que forneceram a intervenção PATHWEIGH aos pacientes corretamente (atendendo aos critérios de fidelidade) que será extraído do registro médico.
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A cada 6 meses por 5 anos
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Implementação - A fidelidade dos intervenientes aos vários elementos do protocolo da intervenção, incluindo a consistência da entrega conforme pretendido e o tempo e custo da intervenção
Prazo: 6 meses após a intervenção para cada coorte até o final do estudo
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Serão realizadas entrevistas com uma amostra de provedores intencionalmente selecionada para medir os fatores que impactam a implementação do PATHWEIGH.
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6 meses após a intervenção para cada coorte até o final do estudo
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Manutenção - A proporção de pacientes que manteve a perda de peso 18 meses após a inscrição.
Prazo: 18 meses após a inscrição
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Os pacientes serão pesados e a diferença da visita inicial priorizada pelo peso.
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18 meses após a inscrição
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Manutenção - A medida em que a intervenção se torna parte da prática
Prazo: Coorte de início de intervenção de 1 ano até o ano 5 do estudo
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Cada prática será avaliada quanto à medida em que continua a usar a intervenção PATHWEIGH por meio de revisão de prontuário médico indicando o uso da intervenção entre os pacientes elegíveis.
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Coorte de início de intervenção de 1 ano até o ano 5 do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Leigh Perreault, MD, University of Colorado, Denver
- Investigador principal: Jodi S Holtrop, PhD, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
16 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-1954
- 1R18DK127003 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de dados de 1R18DK127003 estará em conformidade com as políticas do NIH https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/),
ICMJE (http://www.icmje.org/recommendations/browse/publishing-and-editorial-issues/clinical-trial-registration.html#two), bem como nosso IRB.
Nenhum dado individual do participante será compartilhado.
Os dados que estarão disponíveis ao público (por meio de sua publicação) incluirão o protocolo do estudo, o plano de análise e os resultados apresentados de forma agregada.
Informações adicionais podem ser compartilhadas mediante solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .