PATHWEIGH: pragmatisch gewichtsbeheer in de eerste lijn
23 mei 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
De studie onderzoekt het gewichtsverlies en -behoud van de patiënt, bijbehorende voorspellers (gezondheidskenmerken en demografie van de patiënt) en contextuele factoren in de praktijkomgeving die van invloed zijn op de acceptatie, implementatie en duurzaamheid van de interventie.
Dit zal worden bereikt door middel van een implementatieonderzoek met gemengde methoden, waaronder het verzamelen en analyseren van geanonimiseerde klinische gegevens, enquêtes, observaties en interviews.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal onderzoeken hoe PATHWEIGH, een hulpmiddel voor gewichtsbeheersing dat is ingebouwd in het EPIC elektronische patiëntendossier, in combinatie met training van clinici en personeel over het gebruik van PATHWEIGH als hulpmiddel, onderwijs over effectieve praktijken voor gewichtsbeheersing en praktijkondersteuning ter ondersteuning van de implementatie, kan vergemakkelijken gewichtsverlies en onderhoud voor patiënten in de eerste lijn. De studie onderzoekt het gewichtsverlies en -behoud van de patiënt, bijbehorende voorspellers (gezondheidskenmerken en demografie van de patiënt) en contextuele factoren in de praktijkomgeving die van invloed zijn op de acceptatie, implementatie en duurzaamheid van de interventie. Dit zal worden bereikt door middel van een implementatieonderzoek met gemengde methoden, waaronder het verzamelen en analyseren van geanonimiseerde klinische gegevens, enquêtes, observaties en interviews.
Deze studie wordt uitgevoerd omdat ondanks dat obesitas de belangrijkste oorzaak is van vermijdbare sterfte in de VS en een belangrijke risicofactor voor ziekte, mensen met enige mate van overgewicht of obesitas zelden iets anders krijgen aangeboden dan leefstijladviezen, in plaats van strenger en bewijs- gebaseerde strategieën voor gewichtsbeheersing. Slechte vergoeding voor gewichtsgerelateerde bezoeken, tegenstrijdige prioriteiten, gebrek aan geschikte hulpmiddelen en beperkte tijd voor bezoeken verhinderen ook een wijdverbreid gebruik van interventies voor gewichtsbeheersing. PATHWEIGH helpt artsen en teams in de eerstelijnsgezondheidszorg bij het prioriteren van gewichtsbeheersing bij hun patiënten wanneer dit passend is en zorgt ervoor dat ze de tools en kennis bij de hand hebben om dit effectief te doen. Als onderdeel van de beoordeling van de PATHWEIGH-interventie, zal de studie voorspellers van gewichtsverlies en behoud van het gewicht van de patiënt identificeren met behulp van mediator- en moderatoranalyse. Relevante factoren (patiëntdemografie, gezondheidsstatistieken (bijv. vitale functies, antropometrie, comorbiditeit), gedragingen en doelen, leeftijd, geslacht, jaren en % van de beoefenaar, en kliniekinformatie (bijv. grootte, locatie, cultuurschaal)) zullen worden geëvalueerd door interactietermen tussen de behandelingsvariabele en mogelijke modererende variabelen op te nemen in uitkomstregressiemodellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Verenigde Staten, 80007
- UCHealth Primary Care - Arvada West
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80015
- UCHealth Primary Care - Quincy
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- UCHealth Executive Health Services - Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- UCHealth Internal Medicine - Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- UCHealth Seniors Clinic - Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- UCHealth Women's Integrated Services in Health - Anschutz Medical Campus
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80303
- UCHealth Family Medicine - Boulder
-
Broomfield, Colorado, Verenigde Staten, 80020
- UCHealth CU Family Medicine - Depot Hill
-
Broomfield, Colorado, Verenigde Staten, 80020
- UCHealth Primary Care - Broomfield
-
Castle Rock, Colorado, Verenigde Staten, 80104
- UCHealth Primary Care - Castle Rock
-
Centennial, Colorado, Verenigde Staten, 80122
- UCHealth CU Family Medicine - Centennial
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80906
- UCHealth Primary Care and Sports Medicine Clinic - Lake Plaza
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
- UCHealth Primary Care - Fontanero
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80910
- UCHealth Internal Medicine - Printers Park
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80910
- UCHealth Sports Medicine Clinic - Printers Park
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80918
- UCHealth Primary Care - Academy
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80919
- UCHealth Primary Care - Rockrimmon
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920
- UCHealth Aspen Creek Medical Center
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920
- UCHealth Primary Care - Briargate
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920
- UCHealth Primary Care - Chapel Hills
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920
- UCHealth Primary Care - Scarborough
-
Craig, Colorado, Verenigde Staten, 81625
- UCHealth Primary Care - Craig
-
Cripple Creek, Colorado, Verenigde Staten, 80813
- UCHealth Primary Care - Cripple Creek
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
- UCHealth Primary Care - Steele Street
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
- UCHealth CU Internal Medicine - Garfield
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- UCHealth Primary Care - Uptown
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80230
- UCHealth Internal Medicine - Lowry
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80238
- UCHealth A.F. Williams Family Medicine Clinic - Central Park
-
Estes Park, Colorado, Verenigde Staten, 80517
- UCHealth Primary Care - Estes Park
-
Falcon, Colorado, Verenigde Staten, 80831
- UCHealth Primary Care - Falcon
-
Firestone, Colorado, Verenigde Staten, 80504
- UCHealth Family Medicine - Firestone
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
- UCHealth Family Medicine Center - Fort Collins
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80525
- UCHealth Internal Medicine - Prospect
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
- UCHealth Internal Medicine - Snow Mesa
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
- UCHealth Internal Medicine and Pediatric Care Clinic - Snow Mesa
-
Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80538
- UCHealth Internal Medicine - Greeley Midtown
-
Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80634
- UCHealth Family Medicine - Greeley
-
Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80634
- UCHealth Internal Medicine - Greeley
-
Greenwood Village, Colorado, Verenigde Staten, 80111
- UCHealth CU Family Medicine - Landmark
-
Greenwood Village, Colorado, Verenigde Staten, 80111
- UCHealth Primary Care - Greenwood Village
-
Highlands Ranch, Colorado, Verenigde Staten, 80126
- UCHealth Primary Care - Highlands Ranch
-
Highlands Ranch, Colorado, Verenigde Staten, 80129
- UCHealth Family Medicine - Littleton
-
Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80125
- UCHealth Primary Care - Sterling Ranch
-
Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
- UCHealth Primary Care - Lone Tree
-
Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
- UCHealth Primary Care - Yosemite
-
Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
- UCHealth Women's Integrated Services in Health - Lone Tree
-
Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
- UCHealth Family Medicine - Longmont
-
Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
- UCHealth Internal Medicine - Longmont
-
Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
- UCHealth Longmont Clinic
-
Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80537
- UCHealth Orchards Medical Center
-
Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80538
- UCHealth Family Medicine - North Loveland
-
Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80538
- UCHealth Internal Medicine - East Loveland
-
Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80538
- UCHealth Internal Medicine - Orchards
-
Monument, Colorado, Verenigde Staten, 80132
- UCHealth Primary Care - Monument
-
Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80134
- UCHealth Primary Care - Hilltop
-
Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80134
- UCHealth Primary Care and Women's Wellness - Stonegate
-
Sterling, Colorado, Verenigde Staten, 80751
- UCHealth Primary Care - Sterling
-
Timnath, Colorado, Verenigde Staten, 80547
- UCHealth Primary Care - Timnath
-
Westminster, Colorado, Verenigde Staten, 80021
- UCHealth Family Medicine - Westminster
-
Windsor, Colorado, Verenigde Staten, 80550
- UCHealth Family Medicine - Windsor
-
Woodland Park, Colorado, Verenigde Staten, 80863
- UCHealth Family Medicine - Woodland Park
-
-
Wyoming
-
Baggs, Wyoming, Verenigde Staten, 82321
- Little Snake River Clinic - Managed by UCHealth Yampa Valley Medical Center
-
Cheyenne, Wyoming, Verenigde Staten, 82009
- UCHealth Cheyenne Medical Specialists
-
Cheyenne, Wyoming, Verenigde Staten, 82009
- UCHealth Primary Care - Cheyenne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Criteria voor klinische opname:
- Aangesloten bij een deelnemende huisartsenpraktijk
- Zorg voor volwassen patiënten (>=18 jaar oud)
Criteria voor patiëntopname:
- Alle volwassen patiënten (leeftijd >18 jaar)
- BMI >25kg/m2
- Afspraak bij een eerstelijnskliniek die deelneemt aan het onderzoek
Criteria voor uitsluiting van patiënten:
- Niet in staat om deel te nemen aan behandelingen voor gewichtsverlies vanwege factoren zoals cognitieve stoornissen, niet-thuisverblijf of beperkte levensverwachting.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Elke eerstelijnszorgverlener zal zorg voor gewichtsverlies toedienen volgens hun standaardpraktijk.
|
Binnen de eerstelijnszorg de optie om "Obesitas korte HPI" te selecteren. Dit is een korte historische opname van het gewicht van een patiënt - wanneer zij of hun clinicus besluit om een gewichtsprioriteit te bezoeken.
Het is bedoeld om een discussie op gang te brengen over mogelijke strategieën voor gewichtsverlies (vaak "minder eten, meer bewegen").
De aanbieder heeft de vrijheid om naar eigen goeddunken ondersteuning aan te vullen of toe te voegen.
|
|
Experimenteel: WEGWEGEN
Een zorgtraject voor gewichtsbeheersing dat de eerstelijnszorg ondersteunt, zowel via het EPD als training voor de clinici.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgewichtstrajecten gedurende de 6 maanden na het initiële gewicht gemeten in de gebruikelijke zorg- en interventiefasen
Tijdsspanne: 0 tot 6 maanden
|
Verandering van patiëntgewichtstrajecten 0-6 maanden na de initiële gewichtsmeting in de gebruikelijke zorg- en interventiefasen.
|
0 tot 6 maanden
|
|
Het onderhoud van het patiëntgewicht, zoals gemeten door patiëntgewichtstrajecten van 6 tot 18 maanden na de initiële gewichtsmeting, in de gebruikelijke zorg- en interventiefasen
Tijdsspanne: 6 tot 18 maanden
|
Verandering van patiëntgewichtstrajecten van 6 tot 18 maanden na de initiële gewichtsmeting in de gebruikelijke zorg- en interventiefasen.
|
6 tot 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het onderhoud van het patiëntgewicht, zoals gemeten door patiëntgewichtstrajecten van 6 tot 18 maanden na de initiële gewichtsmeting, ontvingen in de gebruikelijke zorg- en interventiefasen gestratificeerd door die ontvangen versus geen waarneembare gewichtsgerelateerde zorg
Tijdsspanne: 6 tot 18 maanden
|
Verandering in gewicht van 6 tot 18 maanden na de initiële gewichtsmeting in de gebruikelijke zorg- en interventiefasen gestratificeerd door degenen die wel en geen waarneembare gewichtsgerelateerde zorg ontvingen.
|
6 tot 18 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik - De representativiteit van personen die deelnemen aan het onderzoek.
Tijdsspanne: Baseline en elke stap van 1 jaar daarna
|
Individuele deelnemers die deelnamen aan het onderzoek versus het aantal patiënten dat in aanmerking komt voor het onderzoek, zullen worden beoordeeld in het elektronische medische dossier.
|
Baseline en elke stap van 1 jaar daarna
|
|
Kwalitatieve beoordeling van het bereik van patiëntenwerving
Tijdsspanne: 6 maanden na start interventie
|
Interviews met een doelbewust geselecteerde steekproef van patiënten om factoren te meten die van invloed zijn op de rekrutering van patiënten voor het onderzoek.
|
6 maanden na start interventie
|
|
Adoptie - De representativiteit van aanbieders die de interventie initiëren
Tijdsspanne: Basislijn en bij elke stap van 1 jaar
|
Het aandeel van medische zorgverleners die de PATHWEIGH-interventie aan patiënten bieden ten opzichte van medische zorgverleners die in aanmerking kwamen maar ervoor kozen om de PATHWEIGH-interventie niet te geven, wordt in het algemeen en binnen elke deelnemende kliniek berekend.
|
Basislijn en bij elke stap van 1 jaar
|
|
Kwalitatieve beoordeling van de acceptatie van de interventie door medische zorgverleners.
Tijdsspanne: 1 jaar na start interventie/cohort
|
Kwalitatieve interviews met een doelbewust geselecteerde steekproef van providers zullen worden gehouden om de redenen en belemmeringen voor de acceptatie van PATHWEIGH te begrijpen.
|
1 jaar na start interventie/cohort
|
|
Implementatie - De trouw van de interventieagenten aan de verschillende elementen van het interventieprotocol, inclusief consistentie van levering zoals bedoeld en de tijd en kosten van de interventie
Tijdsspanne: Elke 6 maanden gedurende 5 jaar
|
Het aantal medische zorgverleners dat de PATHWEIGH-interventie correct aan patiënten heeft verstrekt (voldoet aan getrouwheidscriteria) dat uit het medisch dossier zal worden gehaald.
|
Elke 6 maanden gedurende 5 jaar
|
|
Implementatie - De trouw van de interventieagenten aan de verschillende elementen van het interventieprotocol, inclusief consistentie van levering zoals bedoeld en de tijd en kosten van de interventie
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie voor elk cohort tot en met het einde van de studie
|
Er zullen interviews worden gehouden met een doelbewust geselecteerde steekproef van aanbieders om factoren te meten die van invloed zijn op de implementatie van PATHWEIGH.
|
6 maanden na de interventie voor elk cohort tot en met het einde van de studie
|
|
Onderhoud - Het percentage patiënten dat 18 maanden na inschrijving aanhield bij het afvallen.
Tijdsspanne: 18 maanden na inschrijving
|
Patiënten worden gewogen en het verschil met het eerste bezoek met gewichtsprioriteit.
|
18 maanden na inschrijving
|
|
Onderhoud - De mate waarin de interventie onderdeel wordt van de praktijk
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie start cohort tot jaar 5 van de studie
|
Elke praktijk zal worden beoordeeld op de mate waarin ze de PATHWEIGH-interventie blijven gebruiken door middel van een beoordeling van het medisch dossier waarin het gebruik van de interventie onder in aanmerking komende patiënten wordt aangegeven.
|
1 jaar na interventie start cohort tot jaar 5 van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leigh Perreault, MD, University of Colorado, Denver
- Hoofdonderzoeker: Jodi S Holtrop, PhD, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-1954
- 1R18DK127003 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het delen van gegevens van 1R18DK127003 zal voldoen aan het beleid van de NIH https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/),
ICMJE (http://www.icmje.org/recommendations/browse/publishing-and-editorial-issues/clinical-trial-registration.html#two), evenals onze IRB.
Er worden geen individuele deelnemersgegevens gedeeld.
Gegevens die openbaar beschikbaar zullen zijn (via hun publicatie) omvatten het onderzoeksprotocol, het analyseplan en de samengevoegde resultaten.
Aanvullende informatie kan op verzoek worden gedeeld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .