PATWEIGH : Gestion pragmatique du poids en soins primaires
23 mai 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'étude examine la perte de poids et le maintien du poids du patient, les prédicteurs associés (caractéristiques de santé du patient et données démographiques) et les facteurs contextuels dans l'environnement de pratique qui influencent l'adoption, la mise en œuvre et la durabilité de l'intervention.
Cet objectif sera atteint grâce à une étude de mise en œuvre de méthodes mixtes comprenant la collecte et l'analyse de données cliniques anonymisées, des enquêtes, des observations et des entretiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera comment PATHWEIGH, un outil de gestion du poids intégré au dossier de santé électronique EPIC, en combinaison avec la formation des cliniciens et du personnel sur l'utilisation de PATHWEIGH en tant qu'outil, l'éducation sur les pratiques efficaces de gestion du poids et la facilitation de la pratique pour soutenir la mise en œuvre peut faciliter perte de poids et maintien pour les patients en soins primaires. L'étude examine la perte de poids et le maintien du poids du patient, les prédicteurs associés (caractéristiques de santé du patient et données démographiques) et les facteurs contextuels dans l'environnement de pratique qui influencent l'adoption, la mise en œuvre et la durabilité de l'intervention. Cet objectif sera atteint grâce à une étude de mise en œuvre de méthodes mixtes comprenant la collecte et l'analyse de données cliniques anonymisées, des enquêtes, des observations et des entretiens.
Cette étude est menée parce que bien que l'obésité soit la principale cause de décès évitable aux États-Unis et un facteur de risque majeur de maladie, les personnes souffrant de surpoids ou d'obésité, quel que soit leur degré, se voient rarement proposer autre chose que des conseils sur le mode de vie, plutôt que des conseils plus rigoureux et des preuves. stratégies basées sur la gestion du poids. Le faible remboursement des visites liées au poids, les priorités concurrentes, le manque d'outils appropriés et le temps limité des visites empêchent également une utilisation plus répandue des interventions de gestion du poids. PATHWEIGH aide les cliniciens et les équipes de soins primaires à prioriser la gestion du poids avec leurs patients, le cas échéant, et s'assure qu'ils disposent des outils et des connaissances nécessaires pour le faire efficacement. Dans le cadre de l'évaluation de l'intervention PATHWEIGH, l'étude identifiera les prédicteurs de la perte de poids du patient et du maintien de la perte de poids à l'aide d'une analyse des médiateurs et des modérateurs. Facteurs pertinents (données démographiques des patients, paramètres de santé (p. signes vitaux, anthropométrie, comorbidités), comportements et objectifs, âge, sexe, années et % de temps de pratique du prestataire, et informations sur la clinique (par ex. taille, emplacement, échelle de culture)) seront évalués en incluant des termes d'interaction entre la variable de traitement et d'éventuelles variables modératrices dans les modèles de régression des résultats .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Arvada, Colorado, États-Unis, 80007
- UCHealth Primary Care - Arvada West
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80015
- UCHealth Primary Care - Quincy
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- UCHealth Executive Health Services - Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- UCHealth Internal Medicine - Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- UCHealth Seniors Clinic - Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- UCHealth Women's Integrated Services in Health - Anschutz Medical Campus
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80303
- UCHealth Family Medicine - Boulder
-
Broomfield, Colorado, États-Unis, 80020
- UCHealth CU Family Medicine - Depot Hill
-
Broomfield, Colorado, États-Unis, 80020
- UCHealth Primary Care - Broomfield
-
Castle Rock, Colorado, États-Unis, 80104
- UCHealth Primary Care - Castle Rock
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Centennial, Colorado, États-Unis, 80122
- UCHealth CU Family Medicine - Centennial
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80906
- UCHealth Primary Care and Sports Medicine Clinic - Lake Plaza
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- UCHealth Primary Care - Fontanero
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80910
- UCHealth Internal Medicine - Printers Park
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80910
- UCHealth Sports Medicine Clinic - Printers Park
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80918
- UCHealth Primary Care - Academy
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80919
- UCHealth Primary Care - Rockrimmon
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80920
- UCHealth Aspen Creek Medical Center
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80920
- UCHealth Primary Care - Briargate
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80920
- UCHealth Primary Care - Chapel Hills
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80920
- UCHealth Primary Care - Scarborough
-
Craig, Colorado, États-Unis, 81625
- UCHealth Primary Care - Craig
-
Cripple Creek, Colorado, États-Unis, 80813
- UCHealth Primary Care - Cripple Creek
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80206
- UCHealth Primary Care - Steele Street
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80209
- UCHealth CU Internal Medicine - Garfield
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- UCHealth Primary Care - Uptown
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80230
- UCHealth Internal Medicine - Lowry
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80238
- UCHealth A.F. Williams Family Medicine Clinic - Central Park
-
Estes Park, Colorado, États-Unis, 80517
- UCHealth Primary Care - Estes Park
-
Falcon, Colorado, États-Unis, 80831
- UCHealth Primary Care - Falcon
-
Firestone, Colorado, États-Unis, 80504
- UCHealth Family Medicine - Firestone
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
- UCHealth Family Medicine Center - Fort Collins
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80525
- UCHealth Internal Medicine - Prospect
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
- UCHealth Internal Medicine - Snow Mesa
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
- UCHealth Internal Medicine and Pediatric Care Clinic - Snow Mesa
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Greeley, Colorado, États-Unis, 80538
- UCHealth Internal Medicine - Greeley Midtown
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Greeley, Colorado, États-Unis, 80634
- UCHealth Family Medicine - Greeley
-
Greeley, Colorado, États-Unis, 80634
- UCHealth Internal Medicine - Greeley
-
Greenwood Village, Colorado, États-Unis, 80111
- UCHealth CU Family Medicine - Landmark
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Greenwood Village, Colorado, États-Unis, 80111
- UCHealth Primary Care - Greenwood Village
-
Highlands Ranch, Colorado, États-Unis, 80126
- UCHealth Primary Care - Highlands Ranch
-
Highlands Ranch, Colorado, États-Unis, 80129
- UCHealth Family Medicine - Littleton
-
Littleton, Colorado, États-Unis, 80125
- UCHealth Primary Care - Sterling Ranch
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Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- UCHealth Primary Care - Lone Tree
-
Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- UCHealth Primary Care - Yosemite
-
Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- UCHealth Women's Integrated Services in Health - Lone Tree
-
Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
- UCHealth Family Medicine - Longmont
-
Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
- UCHealth Internal Medicine - Longmont
-
Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
- UCHealth Longmont Clinic
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Loveland, Colorado, États-Unis, 80537
- UCHealth Orchards Medical Center
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Loveland, Colorado, États-Unis, 80538
- UCHealth Family Medicine - North Loveland
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Loveland, Colorado, États-Unis, 80538
- UCHealth Internal Medicine - East Loveland
-
Loveland, Colorado, États-Unis, 80538
- UCHealth Internal Medicine - Orchards
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Monument, Colorado, États-Unis, 80132
- UCHealth Primary Care - Monument
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Parker, Colorado, États-Unis, 80134
- UCHealth Primary Care - Hilltop
-
Parker, Colorado, États-Unis, 80134
- UCHealth Primary Care and Women's Wellness - Stonegate
-
Sterling, Colorado, États-Unis, 80751
- UCHealth Primary Care - Sterling
-
Timnath, Colorado, États-Unis, 80547
- UCHealth Primary Care - Timnath
-
Westminster, Colorado, États-Unis, 80021
- UCHealth Family Medicine - Westminster
-
Windsor, Colorado, États-Unis, 80550
- UCHealth Family Medicine - Windsor
-
Woodland Park, Colorado, États-Unis, 80863
- UCHealth Family Medicine - Woodland Park
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-
Wyoming
-
Baggs, Wyoming, États-Unis, 82321
- Little Snake River Clinic - Managed by UCHealth Yampa Valley Medical Center
-
Cheyenne, Wyoming, États-Unis, 82009
- UCHealth Cheyenne Medical Specialists
-
Cheyenne, Wyoming, États-Unis, 82009
- UCHealth Primary Care - Cheyenne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion des cliniciens :
- Affilié à un cabinet de soins primaires participant
- Fournir des soins aux patients adultes (> = 18 ans)
Critères d'inclusion des patients :
- Tous les patients adultes (âge > 18 ans)
- IMC >25 kg/m2
- Rendez-vous dans une clinique de soins primaires participant à l'étude
Critères d'exclusion des patients :
- Incapable de participer à un traitement de perte de poids en raison de facteurs tels que des déficits cognitifs, une résidence hors domicile ou une espérance de vie limitée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Norme de soins
Chaque fournisseur de soins primaires administrera des soins de perte de poids conformément à sa pratique courante.
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Dans le cadre des soins primaires, l'option de sélectionner « Obésité brève HPI », il s'agit d'un bref historique du poids d'un patient - lorsque lui-même ou son clinicien décide d'avoir une visite prioritaire en fonction du poids.
Il vise à lancer une discussion sur les stratégies potentielles de perte de poids (souvent "manger moins, faire plus d'exercice").
Le fournisseur a le pouvoir discrétionnaire d'augmenter ou d'ajouter du soutien comme bon lui semble.
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Expérimental: PERSPECTIVES
Un parcours de soins de gestion du poids qui soutient les soins primaires à la fois par le biais du DSE et de la formation des cliniciens.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trajectoires de poids du patient sur les 6 mois après le poids initial mesuré dans les phases de soins et d'intervention habituels
Délai: 0 à 6 mois
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Changement des trajectoires de poids du patient 0-6 mois après la mesure initiale du poids dans les phases de soins et d'intervention habituelles.
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0 à 6 mois
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Entretien du poids du patient, mesuré par les trajectoires de poids du patient de 6 à 18 mois après la mesure initiale du poids, dans les phases de soins et d'intervention habituelles
Délai: 6 à 18 mois
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Changement des trajectoires de poids du patient de 6 à 18 mois après la mesure initiale du poids dans les phases de soins et d'intervention habituelles.
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6 à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Entretien du poids du patient, mesuré par les trajectoires de poids du patient de 6 à 18 mois après la mesure initiale du poids, dans les phases de soins et d'intervention habituelles stratifiées par celles reçues vs ne reçoivent pas de soins de poids discernables
Délai: 6 à 18 mois
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Changement de poids de 6 à 18 mois après la mesure initiale du poids dans les phases de soins et d'intervention habituelles stratifiées par ceux qui l'ont fait et n'ont pas reçu de soins liés au poids discernables.
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6 à 18 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Portée - La représentativité des individus qui participent à l'essai.
Délai: Base de référence et chaque étape d'un an après
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Les participants individuels inscrits à l'essai par rapport au nombre de patients éligibles pour l'essai seront évalués dans le dossier médical électronique.
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Base de référence et chaque étape d'un an après
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Évaluation qualitative de la portée du recrutement des patients
Délai: 6 mois après le début de l'intervention
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Entretiens avec un échantillon de patients délibérément sélectionné pour mesurer les facteurs qui ont un impact sur le recrutement des patients dans l'étude.
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6 mois après le début de l'intervention
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Adoption - La représentativité des prestataires qui initient l'intervention
Délai: Baseline et à chaque étape de 1 an
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La proportion de prestataires médicaux qui fournissent l'intervention PATHWEIGH aux patients par rapport aux prestataires médicaux qui étaient éligibles mais ont choisi de ne pas fournir l'intervention PATHWEIGH sera calculée globalement et au sein de chaque clinique participante.
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Baseline et à chaque étape de 1 an
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Évaluation qualitative de l'adoption de l'intervention par les prestataires médicaux.
Délai: 1 an après le début de l'intervention/cohorte
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Des entretiens qualitatifs avec un échantillon délibérément sélectionné de prestataires seront menés pour comprendre les raisons et les obstacles à l'adoption de PATHWEIGH.
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1 an après le début de l'intervention/cohorte
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Mise en œuvre - La fidélité des agents d'intervention aux divers éléments du protocole d'intervention, y compris la cohérence de la prestation comme prévu et le temps et le coût de l'intervention
Délai: Tous les 6 mois pendant 5 ans
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Le nombre de prestataires médicaux qui ont fourni correctement l'intervention PATHWEIGH aux patients (en répondant aux critères de fidélité) qui sera extrait du dossier médical.
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Tous les 6 mois pendant 5 ans
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Mise en œuvre - La fidélité des agents d'intervention aux divers éléments du protocole d'intervention, y compris la cohérence de la prestation comme prévu et le temps et le coût de l'intervention
Délai: 6 mois après l'intervention pour chaque cohorte jusqu'à la fin de l'étude
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Des entretiens avec un échantillon délibérément sélectionné de prestataires seront menés pour mesurer les facteurs qui ont un impact sur la mise en œuvre de PATHWEIGH.
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6 mois après l'intervention pour chaque cohorte jusqu'à la fin de l'étude
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Maintien - La proportion de patients qui ont maintenu leur perte de poids 18 mois après l'inscription.
Délai: 18 mois après l'inscription
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Les patients seront pesés et la différence par rapport à la visite initiale priorisée en fonction du poids.
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18 mois après l'inscription
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Maintien - La mesure dans laquelle l'intervention devient partie intégrante de la pratique
Délai: 1 an après l'intervention début cohorte jusqu'à l'année 5 de l'étude
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Chaque pratique sera évaluée pour déterminer dans quelle mesure elle continue d'utiliser l'intervention PATHWEIGH via un examen des dossiers médicaux indiquant l'utilisation de l'intervention parmi les patients éligibles.
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1 an après l'intervention début cohorte jusqu'à l'année 5 de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leigh Perreault, MD, University of Colorado, Denver
- Chercheur principal: Jodi S Holtrop, PhD, University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
16 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2020
Première publication (Réel)
22 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-1954
- 1R18DK127003 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le partage de données de 1R18DK127003 sera conforme aux politiques du NIH https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/),
ICMJE (http://www.icmje.org/recommendations/browse/publishing-and-editorial-issues/clinical-trial-registration.html#two), ainsi que notre IRB.
Aucune donnée individuelle des participants ne sera partagée.
Les données qui seront accessibles au public (par le biais de leur publication) comprendront le protocole d'étude, le plan d'analyse et les résultats présentés sous forme agrégée.
Des informations supplémentaires peuvent être partagées sur demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .