Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PATHWEIGH: Pragmatisk vægtstyring i primærplejen

23. maj 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver
Undersøgelsen undersøger patientens vægttab og vedligeholdelse, associerede prædiktorer (patientens helbredskarakteristika og demografi) og kontekstuelle faktorer i praksismiljøet, der påvirker interventionens vedtagelse, implementering og bæredygtighed. Dette vil blive opnået gennem et implementeringsstudie med blandede metoder, herunder indsamling og analyse af afidentificerede kliniske data, undersøgelser, observationer og interviews.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan PATHWEIGH, et vægtstyringsværktøj indbygget i den elektroniske EPIC-journal, i kombination med kliniker- og personaletræning i brugen af ​​PATHWEIGH som værktøj, undervisning i effektiv vægtstyringspraksis og praksisfacilitering til støtte for implementering kan lette vægttab og vedligeholdelse for primære patienter. Undersøgelsen undersøger patientens vægttab og vedligeholdelse, associerede prædiktorer (patientens helbredskarakteristika og demografi) og kontekstuelle faktorer i praksismiljøet, der påvirker interventionens vedtagelse, implementering og bæredygtighed. Dette vil blive opnået gennem et implementeringsstudie med blandede metoder, herunder indsamling og analyse af afidentificerede kliniske data, undersøgelser, observationer og interviews.

Denne undersøgelse udføres, fordi på trods af at fedme er den førende årsag til forebyggelige dødsfald i USA og en væsentlig risikofaktor for sygdom, tilbydes mennesker med nogen grad af overvægt eller fedme sjældent andet end livsstilsrådgivning, snarere end mere stringent og bevis- baseret vægtstyringsstrategier. Dårlig godtgørelse for vægtrelaterede besøg, konkurrerende prioriteter, mangel på passende værktøjer og begrænset tid i besøg forhindrer også mere udbredt brug af vægtstyringsinterventioner. PATHWEIGH hjælper primære klinikere og teams med at prioritere vægtkontrol med deres patienter, når det er relevant, og sikrer, at de har værktøjerne og viden ved hånden til at gøre det effektivt. Som en del af vurderingen af ​​PATHWEIGH-interventionen vil undersøgelsen identificere prædiktorer for patientens vægttab og vægttabsvedligeholdelse ved hjælp af mediator- og moderatoranalyse. Relevante faktorer (patientdemografi, sundhedsmålinger (f.eks. vitale tegn, antropometri, komorbiditeter), adfærd og mål, udbyderens alder, køn, år og % tid til praktisering og klinikinformation (f.eks. størrelse, placering, kulturskala)) vil blive evalueret ved at inkludere interaktionsudtryk mellem behandlingsvariablen og mulige modererende variable i udfaldsregressionsmodeller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Forenede Stater, 80007
        • UCHealth Primary Care - Arvada West
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80015
        • UCHealth Primary Care - Quincy
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • UCHealth Executive Health Services - Anschutz Medical Campus
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • UCHealth Internal Medicine - Anschutz Medical Campus
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • UCHealth Seniors Clinic - Anschutz Medical Campus
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • UCHealth Women's Integrated Services in Health - Anschutz Medical Campus
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80303
        • UCHealth Family Medicine - Boulder
      • Broomfield, Colorado, Forenede Stater, 80020
        • UCHealth CU Family Medicine - Depot Hill
      • Broomfield, Colorado, Forenede Stater, 80020
        • UCHealth Primary Care - Broomfield
      • Castle Rock, Colorado, Forenede Stater, 80104
        • UCHealth Primary Care - Castle Rock
      • Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80122
        • UCHealth CU Family Medicine - Centennial
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80906
        • UCHealth Primary Care and Sports Medicine Clinic - Lake Plaza
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • UCHealth Primary Care - Fontanero
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80910
        • UCHealth Internal Medicine - Printers Park
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80910
        • UCHealth Sports Medicine Clinic - Printers Park
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80918
        • UCHealth Primary Care - Academy
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80919
        • UCHealth Primary Care - Rockrimmon
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
        • UCHealth Aspen Creek Medical Center
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
        • UCHealth Primary Care - Briargate
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
        • UCHealth Primary Care - Chapel Hills
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
        • UCHealth Primary Care - Scarborough
      • Craig, Colorado, Forenede Stater, 81625
        • UCHealth Primary Care - Craig
      • Cripple Creek, Colorado, Forenede Stater, 80813
        • UCHealth Primary Care - Cripple Creek
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • UCHealth Primary Care - Steele Street
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209
        • UCHealth CU Internal Medicine - Garfield
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • UCHealth Primary Care - Uptown
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80230
        • UCHealth Internal Medicine - Lowry
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80238
        • UCHealth A.F. Williams Family Medicine Clinic - Central Park
      • Estes Park, Colorado, Forenede Stater, 80517
        • UCHealth Primary Care - Estes Park
      • Falcon, Colorado, Forenede Stater, 80831
        • UCHealth Primary Care - Falcon
      • Firestone, Colorado, Forenede Stater, 80504
        • UCHealth Family Medicine - Firestone
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
        • UCHealth Family Medicine Center - Fort Collins
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80525
        • UCHealth Internal Medicine - Prospect
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
        • UCHealth Internal Medicine - Snow Mesa
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
        • UCHealth Internal Medicine and Pediatric Care Clinic - Snow Mesa
      • Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80538
        • UCHealth Internal Medicine - Greeley Midtown
      • Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80634
        • UCHealth Family Medicine - Greeley
      • Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80634
        • UCHealth Internal Medicine - Greeley
      • Greenwood Village, Colorado, Forenede Stater, 80111
        • UCHealth CU Family Medicine - Landmark
      • Greenwood Village, Colorado, Forenede Stater, 80111
        • UCHealth Primary Care - Greenwood Village
      • Highlands Ranch, Colorado, Forenede Stater, 80126
        • UCHealth Primary Care - Highlands Ranch
      • Highlands Ranch, Colorado, Forenede Stater, 80129
        • UCHealth Family Medicine - Littleton
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80125
        • UCHealth Primary Care - Sterling Ranch
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • UCHealth Primary Care - Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • UCHealth Primary Care - Yosemite
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • UCHealth Women's Integrated Services in Health - Lone Tree
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
        • UCHealth Family Medicine - Longmont
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
        • UCHealth Internal Medicine - Longmont
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
        • UCHealth Longmont Clinic
      • Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80537
        • UCHealth Orchards Medical Center
      • Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80538
        • UCHealth Family Medicine - North Loveland
      • Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80538
        • UCHealth Internal Medicine - East Loveland
      • Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80538
        • UCHealth Internal Medicine - Orchards
      • Monument, Colorado, Forenede Stater, 80132
        • UCHealth Primary Care - Monument
      • Parker, Colorado, Forenede Stater, 80134
        • UCHealth Primary Care - Hilltop
      • Parker, Colorado, Forenede Stater, 80134
        • UCHealth Primary Care and Women's Wellness - Stonegate
      • Sterling, Colorado, Forenede Stater, 80751
        • UCHealth Primary Care - Sterling
      • Timnath, Colorado, Forenede Stater, 80547
        • UCHealth Primary Care - Timnath
      • Westminster, Colorado, Forenede Stater, 80021
        • UCHealth Family Medicine - Westminster
      • Windsor, Colorado, Forenede Stater, 80550
        • UCHealth Family Medicine - Windsor
      • Woodland Park, Colorado, Forenede Stater, 80863
        • UCHealth Family Medicine - Woodland Park
    • Wyoming
      • Baggs, Wyoming, Forenede Stater, 82321
        • Little Snake River Clinic - Managed by UCHealth Yampa Valley Medical Center
      • Cheyenne, Wyoming, Forenede Stater, 82009
        • UCHealth Cheyenne Medical Specialists
      • Cheyenne, Wyoming, Forenede Stater, 82009
        • UCHealth Primary Care - Cheyenne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Klinikerinklusionskriterier:

  • Tilknyttet en deltagende primærplejepraksis
  • Yde pleje til voksne patienter (>=18 år)

Patientinkluderingskriterier:

  • Alle voksne patienter (alder >18 år)
  • BMI >25 kg/m2
  • Aftale på en primær klinik, der deltager i undersøgelsen

Patientudelukkelseskriterier:

  • Ude af stand til at deltage i vægttabsbehandling på grund af faktorer som kognitive underskud, ikke-hjemmebolig eller begrænset forventet levetid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Hver primær plejeudbyder vil administrere vægttabspleje i henhold til deres standardpraksis.
Andet: Styring
Inden for primærpleje er muligheden for at vælge "Obesity brief HPI", dette er et kort historisk indtag af en patients vægt - når enten de eller deres kliniker beslutter sig for at få et vægtprioriteret besøg. Det er beregnet til at indlede en diskussion om potentielle strategier for vægttab (ofte "spis mindre, motion mere"). Udbyderen har mulighed for at øge eller tilføje support, som de finder passende.
Eksperimentel: STIVEJNING
En vægtstyringsbehandlingsvej, der understøtter primærpleje både gennem EPJ og træning af klinikerne.
Andet: Vægtstyringsplejevej
  • Dokumentation og datafangst indbygget i den elektroniske patientjournal
  • Klinisk dataunderstøttelse, der foreslår vægttabstilgang(er)
  • Sporing af vægttabsfremskridt og vægttabsvedligeholdelse under patientbesøg for at guide patient-behandler samtalen
  • Diagnose og fakturering i EPJ tilføjer automatisk diagnosen overvægt eller fedme og forbinder de mest almindelige vægtrelaterede følgesygdomme for at sikre tilstrækkelig godtgørelse fra udbyderen
  • Evidensbaseret online træning i vægtstyring for klinikere
  • Øv kvalitetsforbedring og træning til brug af PATHWEIGH til vægtprioriterede besøg gennem praksistrænere/facilitatorer
  • Konsultationsstøtte fra praksisfacilitatorer med implementering af PATHWEIGH og af fedmeudbydere til klinikere med at udarbejde patientbehandlingsplaner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvægtbane over de 6 måneder efter den oprindelige vægt målt i de sædvanlige pleje- og interventionsfaser
Tidsramme: 0 til 6 måneder
Ændring i patientvægtbaner 0-6 måneder efter den indledende vægtmåling i de sædvanlige pleje- og interventionsfaser.
0 til 6 måneder
Vedligeholdelse af patientvægt, målt ved patientvægtbane fra 6 til 18 måneder efter den indledende vægtmåling, i de sædvanlige pleje- og interventionsfaser
Tidsramme: 6 til 18 måneder
Ændring i patientvægtbaner fra 6 til 18 måneder efter den indledende vægtmåling i de sædvanlige pleje- og interventionsfaser.
6 til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedligeholdelse af patientvægt, målt ved patientvægtbane fra 6 til 18 måneder efter den oprindelige vægtmåling, i den sædvanlige pleje- og interventionsfaser, der er lagdelt af dem, der blev modtaget mod, modtog ikke synlig vægtrelateret pleje
Tidsramme: 6 til 18 måneder
Ændring i vægt fra 6 til 18 måneder efter den indledende vægtmåling i de sædvanlige pleje- og interventionsfaser, der er lagdelt af dem, der gjorde og ikke modtog en mærkbar vægtrelateret pleje.
6 til 18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reach - Repræsentativiteten af ​​personer, der deltager i forsøget.
Tidsramme: Baseline og hvert 1-års trin efter
Individuelle deltagere, der er tilmeldt forsøget i forhold til antallet af patienter, der er kvalificerede til forsøget, vil blive vurderet i den elektroniske journal.
Baseline og hvert 1-års trin efter
Kvalitativ vurdering af rækkevidden af ​​patientrekruttering
Tidsramme: 6 måneder efter interventionsstart
Interviews med et målrettet udvalgt patientudvalg for at måle faktorer, der påvirker patientrekruttering til undersøgelsen.
6 måneder efter interventionsstart
Adoption - Repræsentativiteten af ​​udbydere, der igangsætter interventionen
Tidsramme: Baseline og på hvert 1-års trin
Andelen af ​​læger, der yder PATHWEIGH-interventionen til patienter frem for læger, der var kvalificerede, men valgte ikke at yde PATHWEIGH-interventionen, vil blive beregnet samlet og inden for hver deltagende klinik.
Baseline og på hvert 1-års trin
Kvalitativ vurdering af vedtagelse af interventionen af ​​læger.
Tidsramme: 1 år efter interventionsstart/kohorte
Kvalitative interviews af et målrettet udvalgt udvalg af udbydere vil blive udført for at forstå årsager og barrierer for adoption af PATHWEIGH.
1 år efter interventionsstart/kohorte
Implementering - Interventionsagenternes troskab over for de forskellige elementer i interventionens protokol, herunder konsistens af levering som tilsigtet og tid og omkostninger ved interventionen
Tidsramme: Hver 6. måned i 5 år
Antallet af læger, der har leveret PATHWEIGH-interventionen til patienter korrekt (opfylder troskabskriterier), som vil blive abstraheret fra journalen.
Hver 6. måned i 5 år
Implementering - Interventionsagenternes troskab over for de forskellige elementer i interventionens protokol, herunder konsistens af levering som tilsigtet og tid og omkostninger ved interventionen
Tidsramme: 6 måneder efter intervention for hver kohorte til studieafslutning
Interviews med et målrettet udvalgt udvalg af udbydere vil blive gennemført for at måle faktorer, der påvirker implementeringen af ​​PATHWEIGH.
6 måneder efter intervention for hver kohorte til studieafslutning
Vedligeholdelse - Andelen af ​​patienter, der fastholdt vægttab 18 måneder efter indskrivning.
Tidsramme: 18 måneder efter tilmelding
Patienterne vil blive vejet og forskellen fra det første vægtprioriterede besøg.
18 måneder efter tilmelding
Vedligeholdelse - I hvor høj grad interventionen bliver en del af praksis
Tidsramme: 1 år efter interventionsstartkohorte indtil år 5 af undersøgelsen
Hver praksis vil blive evalueret for, i hvilket omfang de fortsætter med at bruge PATHWEIGH-interventionen via journalgennemgang, der indikerer interventionsbrug blandt kvalificerede patienter.
1 år efter interventionsstartkohorte indtil år 5 af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leigh Perreault, MD, University of Colorado, Denver
  • Ledende efterforsker: Jodi S Holtrop, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2020

Først opslået (Faktiske)

22. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-1954
  • 1R18DK127003 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadeling fra 1R18DK127003 vil overholde politikker fra NIH https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/), ICMJE (http://www.icmje.org/recommendations/browse/publishing-and-editorial-issues/clinical-trial-registration.html#two), samt vores IRB. Ingen individuelle deltagerdata vil blive delt. Data, der vil være offentligt tilgængelige (gennem deres offentliggørelse), vil omfatte undersøgelsesprotokol, analyseplan og resultater præsenteret samlet. Yderligere oplysninger kan deles efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner