PATHWEIGH: Pragmaattinen painonhallinta perusterveydenhuollossa
perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tutkimuksessa tarkastellaan potilaan painonpudotusta ja -hoitoa, niihin liittyviä ennustajia (potilaan terveyden ominaisuudet ja väestötiedot) sekä käytännön ympäristön kontekstuaalisia tekijöitä, jotka vaikuttavat toimenpiteen hyväksymiseen, toteuttamiseen ja kestävyyteen.
Tämä saavutetaan sekamenetelmien toteutustutkimuksella, joka sisältää tunnistamattomien kliinisten tietojen keräämisen ja analysoinnin, tutkimukset, havainnot ja haastattelut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka PATHWEIGH, EPIC-sähköiseen sairauskertomukseen sisäänrakennettu painonhallintatyökalu yhdistettynä kliinikon ja henkilökunnan koulutukseen PATHWEIGH:n käytöstä työkaluna, tehokkaiden painonhallintakäytäntöjen koulutukseen ja käytännön helpotukseen täytäntöönpanon tukemiseksi. painonpudotus ja ylläpito perushoidon potilaille. Tutkimuksessa tarkastellaan potilaan painonpudotusta ja -hoitoa, niihin liittyviä ennustajia (potilaan terveyden ominaisuudet ja väestötiedot) sekä käytännön ympäristön kontekstuaalisia tekijöitä, jotka vaikuttavat toimenpiteen hyväksymiseen, toteuttamiseen ja kestävyyteen. Tämä saavutetaan sekamenetelmien toteutustutkimuksella, joka sisältää tunnistamattomien kliinisten tietojen keräämisen ja analysoinnin, tutkimukset, havainnot ja haastattelut.
Tätä tutkimusta tehdään, koska huolimatta siitä, että liikalihavuus on tärkein estettävissä olevien kuolemien syy Yhdysvalloissa ja merkittävä sairauksien riskitekijä, ylipainoisille tai lihaville ihmisille tarjotaan harvoin muuta kuin elämäntapaneuvoja tiukempien ja todisteiden sijaan. painonhallintastrategioita. Huono korvaus painoon liittyvistä käynneistä, kilpailevat prioriteetit, asianmukaisten työkalujen puute ja rajallinen aika käynneissä estävät myös painonhallintatoimenpiteiden laajemman käytön. PATHWEIGH auttaa perusterveydenhuollon kliinikkoja ja tiimejä priorisoimaan potilaiden painonhallintaa tarpeen mukaan ja varmistaa, että heillä on käytettävissään työkalut ja tiedot tehdäkseen niin tehokkaasti. Osana PATHWEIGH-intervention arviointia tutkimuksessa tunnistetaan potilaan painonpudotuksen ja painonpudotuksen ylläpitämisen ennustajat välittäjä- ja moderaattorianalyysin avulla. Olennaiset tekijät (potilaiden demografiset tiedot, terveystiedot (esim. elintoiminnot, antropometria, liitännäissairaudet), käyttäytyminen ja tavoitteet, palveluntarjoajan ikä, sukupuoli, vuodet ja prosenttiosuus harjoitteluajasta sekä klinikan tiedot (esim. koko, sijainti, viljelmän mittakaava)) arvioidaan sisällyttämällä hoitomuuttujan ja mahdollisten moderointimuuttujien välisiä vuorovaikutustermejä tulosregressiomalleihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Yhdysvallat, 80007
- UCHealth Primary Care - Arvada West
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80015
- UCHealth Primary Care - Quincy
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- UCHealth Executive Health Services - Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- UCHealth Internal Medicine - Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- UCHealth Seniors Clinic - Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- UCHealth Women's Integrated Services in Health - Anschutz Medical Campus
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
- UCHealth Family Medicine - Boulder
-
Broomfield, Colorado, Yhdysvallat, 80020
- UCHealth CU Family Medicine - Depot Hill
-
Broomfield, Colorado, Yhdysvallat, 80020
- UCHealth Primary Care - Broomfield
-
Castle Rock, Colorado, Yhdysvallat, 80104
- UCHealth Primary Care - Castle Rock
-
Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80122
- UCHealth CU Family Medicine - Centennial
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80906
- UCHealth Primary Care and Sports Medicine Clinic - Lake Plaza
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- UCHealth Primary Care - Fontanero
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80910
- UCHealth Internal Medicine - Printers Park
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80910
- UCHealth Sports Medicine Clinic - Printers Park
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80918
- UCHealth Primary Care - Academy
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80919
- UCHealth Primary Care - Rockrimmon
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
- UCHealth Aspen Creek Medical Center
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
- UCHealth Primary Care - Briargate
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
- UCHealth Primary Care - Chapel Hills
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
- UCHealth Primary Care - Scarborough
-
Craig, Colorado, Yhdysvallat, 81625
- UCHealth Primary Care - Craig
-
Cripple Creek, Colorado, Yhdysvallat, 80813
- UCHealth Primary Care - Cripple Creek
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- UCHealth Primary Care - Steele Street
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
- UCHealth CU Internal Medicine - Garfield
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- UCHealth Primary Care - Uptown
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
- UCHealth Internal Medicine - Lowry
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80238
- UCHealth A.F. Williams Family Medicine Clinic - Central Park
-
Estes Park, Colorado, Yhdysvallat, 80517
- UCHealth Primary Care - Estes Park
-
Falcon, Colorado, Yhdysvallat, 80831
- UCHealth Primary Care - Falcon
-
Firestone, Colorado, Yhdysvallat, 80504
- UCHealth Family Medicine - Firestone
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
- UCHealth Family Medicine Center - Fort Collins
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80525
- UCHealth Internal Medicine - Prospect
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
- UCHealth Internal Medicine - Snow Mesa
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
- UCHealth Internal Medicine and Pediatric Care Clinic - Snow Mesa
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80538
- UCHealth Internal Medicine - Greeley Midtown
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80634
- UCHealth Family Medicine - Greeley
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80634
- UCHealth Internal Medicine - Greeley
-
Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111
- UCHealth CU Family Medicine - Landmark
-
Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111
- UCHealth Primary Care - Greenwood Village
-
Highlands Ranch, Colorado, Yhdysvallat, 80126
- UCHealth Primary Care - Highlands Ranch
-
Highlands Ranch, Colorado, Yhdysvallat, 80129
- UCHealth Family Medicine - Littleton
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80125
- UCHealth Primary Care - Sterling Ranch
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- UCHealth Primary Care - Lone Tree
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- UCHealth Primary Care - Yosemite
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- UCHealth Women's Integrated Services in Health - Lone Tree
-
Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
- UCHealth Family Medicine - Longmont
-
Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
- UCHealth Internal Medicine - Longmont
-
Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
- UCHealth Longmont Clinic
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80537
- UCHealth Orchards Medical Center
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
- UCHealth Family Medicine - North Loveland
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
- UCHealth Internal Medicine - East Loveland
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
- UCHealth Internal Medicine - Orchards
-
Monument, Colorado, Yhdysvallat, 80132
- UCHealth Primary Care - Monument
-
Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80134
- UCHealth Primary Care - Hilltop
-
Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80134
- UCHealth Primary Care and Women's Wellness - Stonegate
-
Sterling, Colorado, Yhdysvallat, 80751
- UCHealth Primary Care - Sterling
-
Timnath, Colorado, Yhdysvallat, 80547
- UCHealth Primary Care - Timnath
-
Westminster, Colorado, Yhdysvallat, 80021
- UCHealth Family Medicine - Westminster
-
Windsor, Colorado, Yhdysvallat, 80550
- UCHealth Family Medicine - Windsor
-
Woodland Park, Colorado, Yhdysvallat, 80863
- UCHealth Family Medicine - Woodland Park
-
-
Wyoming
-
Baggs, Wyoming, Yhdysvallat, 82321
- Little Snake River Clinic - Managed by UCHealth Yampa Valley Medical Center
-
Cheyenne, Wyoming, Yhdysvallat, 82009
- UCHealth Cheyenne Medical Specialists
-
Cheyenne, Wyoming, Yhdysvallat, 82009
- UCHealth Primary Care - Cheyenne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Kliinikon mukaanottokriteerit:
- Liittyy osallistuvaan perusterveydenhuoltoon
- Tarjoa hoitoa aikuisille potilaille (>=18-vuotiaat)
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat (ikä> 18 vuotta)
- BMI >25 kg/m2
- Ajanvaraus tutkimukseen osallistuvalle perusterveydenhuollon klinikalle
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Ei voi osallistua painonpudotushoitoon esimerkiksi kognitiivisten puutteiden, kodin ulkopuolisen asumisen tai rajallisen eliniän vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Jokainen perusterveydenhuollon tarjoaja huolehtii laihdutushoidosta normaalikäytäntönsä mukaisesti.
|
Perusterveydenhuollossa vaihtoehto valita "Liikalihavuuden lyhyt HPI", tämä on lyhyt historiallinen arvio potilaan painosta - kun joko hän tai hänen lääkärinsä päättää painopriorisoidusta käynnistä.
Sen tarkoituksena on käynnistää keskustelu mahdollisista painonpudotusstrategioista (usein "syö vähemmän, liiku enemmän").
Palveluntarjoaja voi harkintansa mukaan täydentää tai lisätä tukea parhaaksi katsomallaan tavalla.
|
|
Kokeellinen: PATHWEIGH
Painonhallinnan hoitopolku, joka tukee perusterveyttä sekä EHR:n että kliinikoiden koulutuksen kautta.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi PATHWEIGH:n käyttöönotto ja määritä sen tehokkuus verrattuna kontrollikliniikkoihin, joissa käytetään standardinmukaista hoitoa (SOC) potilaan painonpudotuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi PATHWEIGH:n toteutus ja määritä sen tehokkuus verrattuna normaaliin laihtumiseen liittyvään hoitoon.
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta
|
Painonhallinnan tutkimiseksi tarkastelemme painonmuutosta 6-12 kuukauden ja 6-18 kuukauden välillä.
Painonpudotuksen ylläpito määritellään painonnousuksi <10 % 6 kuukauden painon ajankohdasta.
|
12 ja 18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reach – tutkimukseen osallistuvien henkilöiden edustavuus.
Aikaikkuna: Perustaso ja jokaisen 1 vuoden välein sen jälkeen
|
Yksittäiset tutkimukseen ilmoittautuneet osallistujat ja tutkimukseen kelpoisten potilaiden lukumäärä arvioidaan sähköisessä sairauskertomuksessa.
|
Perustaso ja jokaisen 1 vuoden välein sen jälkeen
|
|
Potilaiden rekrytoinnin kattavuuden laadullinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
|
Haastattelut tarkoituksenmukaisesti valitun potilasotoksen kanssa, jotta voidaan mitata tekijöitä, jotka vaikuttavat potilaiden rekrytointiin tutkimukseen.
|
6 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
|
|
Adoptio – Intervention aloittaneiden tarjoajien edustavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja jokaisessa 1 vuoden vaiheessa
|
Niiden lääketieteellisten tarjoajien osuus, jotka tarjoavat PATHWEIGH-toimenpiteen potilaille, verrattuna lääkintäpalvelujen tarjoajiin, jotka olivat kelvollisia mutta päättivät olla antamatta PATHWEIGH-hoitoa, lasketaan kokonaisuutena ja kunkin osallistuvan klinikan sisällä.
|
Perustaso ja jokaisessa 1 vuoden vaiheessa
|
|
Laadullinen arvio lääkäreiden toimenpiteen hyväksymisestä.
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen alkamisesta/kohortti
|
Tarkoituksenmukaisesti valitun palveluntarjoajan otoksen laadulliset haastattelut tehdään ymmärtääkseen syitä ja esteitä PATHWEIGH:n käyttöönotolle.
|
1 vuosi toimenpiteen alkamisesta/kohortti
|
|
Toteutus – Interventioagenttien uskollisuus interventioprotokollan eri osille, mukaan lukien toimitusten johdonmukaisuus suunnitellulla tavalla sekä interventioaika ja -kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
Niiden lääketieteellisten palveluntarjoajien määrä, jotka ovat toimittaneet PATHWEIGH-toimenpiteen potilaille oikein (täyttävät uskollisuuskriteerit), jotka otetaan pois sairauskertomuksesta.
|
6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
|
Toteutus – Interventioagenttien uskollisuus interventioprotokollan eri osille, mukaan lukien toimitusten johdonmukaisuus suunnitellulla tavalla sekä interventioaika ja -kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta kunkin kohortin osalta tutkimuksen loppuun asti
|
Tarkoituksenmukaisesti valitun palveluntarjoajaotoksen kanssa haastatellaan PATHWEIGH:n toteutukseen vaikuttavia tekijöitä.
|
6 kuukautta interventiosta kunkin kohortin osalta tutkimuksen loppuun asti
|
|
Ylläpito – Niiden potilaiden osuus, joiden paino putosi 18 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Aikaikkuna: 18 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaat punnitaan ja erotus alkuperäisestä painopriorisoidusta käynnistä.
|
18 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Ylläpito – missä määrin interventiosta tulee osa käytäntöä
Aikaikkuna: 1 vuosi interventio aloituskohortti tutkimuksen vuoteen 5 asti
|
Jokaisesta käytännöstä arvioidaan, missä määrin ne jatkavat PATHWEIGH-intervention käyttöä potilastietojen tarkastelulla, joka osoittaa interventiokäytön kelvollisten potilaiden keskuudessa.
|
1 vuosi interventio aloituskohortti tutkimuksen vuoteen 5 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leigh Perreault, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
- Päätutkija: Jodi S Holtrop, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-1954
- 1R18DK127003 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Datan jakaminen 1R18DK127003:sta noudattaa NIH:n käytäntöjä https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/),
ICMJE (http://www.icmje.org/recommendations/browse/publishing-and-editorial-issues/clinical-trial-registration.html#two) sekä IRB.
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.
Tiedot, jotka tulevat julkisesti saataville (julkaisemisen kautta), sisältävät tutkimusprotokollan, analyysisuunnitelman ja yhteenlasketut tulokset.
Lisätietoja voidaan jakaa pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi