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PATHWEIGH：初级保健中的实用体重管理

2025年5月23日 更新者：University of Colorado, Denver
该研究检查了患者体重减轻和维持、相关预测因素（患者健康特征和人口统计）以及实践环境中影响干预措施的采用、实施和可持续性的背景因素。 这将通过混合方法实施研究来实现，包括收集和分析去识别化的临床数据、调查、观察和访谈。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将调查 PATHWEIGH，一种内置于 EPIC 电子健康记录中的体重管理工具，结合临床医生和工作人员关于使用 PATHWEIGH 作为工具的培训、有效体重管理实践的教育以及支持实施的实践促进，可以促进初级保健患者的体重减轻和维持。 该研究检查了患者体重减轻和维持、相关预测因素（患者健康特征和人口统计）以及实践环境中影响干预措施的采用、实施和可持续性的背景因素。 这将通过混合方法实施研究来实现，包括收集和分析去识别化的临床数据、调查、观察和访谈。

进行这项研究是因为尽管肥胖是美国可预防死亡的主要原因，也是疾病的主要危险因素，但除了生活方式建议之外，很少向任何程度的超重或肥胖的人提供任何其他东西，而不是更严格和证据-基于体重管理策略。 与体重相关的就诊报销不力、相互竞争的优先事项、缺乏适当的工具以及就诊时间有限也阻碍了体重管理干预措施的更广泛使用。 PATHWEIGH 帮助初级保健临床医生和团队在适当的时候优先考虑患者的体重管理，并确保他们拥有方便的工具和知识来有效地做到这一点。 作为 PATHWEIGH 干预评估的一部分，该研究将使用中介和调节分析来确定患者体重减轻和体重减轻维持的预测因素。 相关因素（患者人口统计、健康指标（例如 生命体征、人体测量学、合并症）、行为和目标、提供者年龄、性别、执业年限和百分比时间以及诊所信息（例如 大小、位置、文化规模））将通过在结果回归模型中包括治疗变量和可能的调节变量之间的交互项来评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Colorado
      • Arvada、Colorado、美国、80007
        • UCHealth Primary Care - Arvada West
      • Aurora、Colorado、美国、80015
        • UCHealth Primary Care - Quincy
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • UCHealth Executive Health Services - Anschutz Medical Campus
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • UCHealth Internal Medicine - Anschutz Medical Campus
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • UCHealth Seniors Clinic - Anschutz Medical Campus
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • UCHealth Women's Integrated Services in Health - Anschutz Medical Campus
      • Boulder、Colorado、美国、80303
        • UCHealth Family Medicine - Boulder
      • Broomfield、Colorado、美国、80020
        • UCHealth CU Family Medicine - Depot Hill
      • Broomfield、Colorado、美国、80020
        • UCHealth Primary Care - Broomfield
      • Castle Rock、Colorado、美国、80104
        • UCHealth Primary Care - Castle Rock
      • Centennial、Colorado、美国、80122
        • UCHealth CU Family Medicine - Centennial
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80906
        • UCHealth Primary Care and Sports Medicine Clinic - Lake Plaza
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • UCHealth Primary Care - Fontanero
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80910
        • UCHealth Internal Medicine - Printers Park
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80910
        • UCHealth Sports Medicine Clinic - Printers Park
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80918
        • UCHealth Primary Care - Academy
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80919
        • UCHealth Primary Care - Rockrimmon
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80920
        • UCHealth Aspen Creek Medical Center
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80920
        • UCHealth Primary Care - Briargate
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80920
        • UCHealth Primary Care - Chapel Hills
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80920
        • UCHealth Primary Care - Scarborough
      • Craig、Colorado、美国、81625
        • UCHealth Primary Care - Craig
      • Cripple Creek、Colorado、美国、80813
        • UCHealth Primary Care - Cripple Creek
      • Denver、Colorado、美国、80206
        • UCHealth Primary Care - Steele Street
      • Denver、Colorado、美国、80209
        • UCHealth CU Internal Medicine - Garfield
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • UCHealth Primary Care - Uptown
      • Denver、Colorado、美国、80230
        • UCHealth Internal Medicine - Lowry
      • Denver、Colorado、美国、80238
        • UCHealth A.F. Williams Family Medicine Clinic - Central Park
      • Estes Park、Colorado、美国、80517
        • UCHealth Primary Care - Estes Park
      • Falcon、Colorado、美国、80831
        • UCHealth Primary Care - Falcon
      • Firestone、Colorado、美国、80504
        • UCHealth Family Medicine - Firestone
      • Fort Collins、Colorado、美国、80524
        • UCHealth Family Medicine Center - Fort Collins
      • Fort Collins、Colorado、美国、80525
        • UCHealth Internal Medicine - Prospect
      • Fort Collins、Colorado、美国、80528
        • UCHealth Internal Medicine - Snow Mesa
      • Fort Collins、Colorado、美国、80528
        • UCHealth Internal Medicine and Pediatric Care Clinic - Snow Mesa
      • Greeley、Colorado、美国、80538
        • UCHealth Internal Medicine - Greeley Midtown
      • Greeley、Colorado、美国、80634
        • UCHealth Family Medicine - Greeley
      • Greeley、Colorado、美国、80634
        • UCHealth Internal Medicine - Greeley
      • Greenwood Village、Colorado、美国、80111
        • UCHealth CU Family Medicine - Landmark
      • Greenwood Village、Colorado、美国、80111
        • UCHealth Primary Care - Greenwood Village
      • Highlands Ranch、Colorado、美国、80126
        • UCHealth Primary Care - Highlands Ranch
      • Highlands Ranch、Colorado、美国、80129
        • UCHealth Family Medicine - Littleton
      • Littleton、Colorado、美国、80125
        • UCHealth Primary Care - Sterling Ranch
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • UCHealth Primary Care - Lone Tree
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • UCHealth Primary Care - Yosemite
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • UCHealth Women's Integrated Services in Health - Lone Tree
      • Longmont、Colorado、美国、80501
        • UCHealth Family Medicine - Longmont
      • Longmont、Colorado、美国、80501
        • UCHealth Internal Medicine - Longmont
      • Longmont、Colorado、美国、80501
        • UCHealth Longmont Clinic
      • Loveland、Colorado、美国、80537
        • UCHealth Orchards Medical Center
      • Loveland、Colorado、美国、80538
        • UCHealth Family Medicine - North Loveland
      • Loveland、Colorado、美国、80538
        • UCHealth Internal Medicine - East Loveland
      • Loveland、Colorado、美国、80538
        • UCHealth Internal Medicine - Orchards
      • Monument、Colorado、美国、80132
        • UCHealth Primary Care - Monument
      • Parker、Colorado、美国、80134
        • UCHealth Primary Care - Hilltop
      • Parker、Colorado、美国、80134
        • UCHealth Primary Care and Women's Wellness - Stonegate
      • Sterling、Colorado、美国、80751
        • UCHealth Primary Care - Sterling
      • Timnath、Colorado、美国、80547
        • UCHealth Primary Care - Timnath
      • Westminster、Colorado、美国、80021
        • UCHealth Family Medicine - Westminster
      • Windsor、Colorado、美国、80550
        • UCHealth Family Medicine - Windsor
      • Woodland Park、Colorado、美国、80863
        • UCHealth Family Medicine - Woodland Park
    • Wyoming
      • Baggs、Wyoming、美国、82321
        • Little Snake River Clinic - Managed by UCHealth Yampa Valley Medical Center
      • Cheyenne、Wyoming、美国、82009
        • UCHealth Cheyenne Medical Specialists
      • Cheyenne、Wyoming、美国、82009
        • UCHealth Primary Care - Cheyenne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

临床医生纳入标准：

  • 隶属于参与的初级保健实践
  • 为成年患者（>=18 岁）提供护理

患者纳入标准：

  • 所有成年患者（年龄 >18 岁）
  • 体重指数 >25 公斤/平方米
  • 在参与研究的初级保健诊所预约

患者排除标准：

  • 因认知障碍、非居家或预期寿命有限等因素无法参加减肥治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：护理标准
每个初级保健提供者都将按照他们的标准做法进行减肥护理。
其他：控制
在初级保健中，选择“肥胖简报 HPI”的选项是患者体重的简要历史记录——当他们或他们的临床医生决定进行体重优先就诊时。 它旨在发起关于潜在减肥策略的讨论（通常是“少吃，多运动”）。 提供者可以酌情酌情增加或增加支持。
实验性的：路径权
通过 EHR 和临床医生培训支持初级保健的体重管理护理路径。
其他：体重管理护理路径
  • 电子健康记录中内置的文档和数据捕获
  • 建议减肥方法的临床数据支持
  • 在患者就诊期间跟踪减肥进展和减肥维持，以指导患者与临床医生的对话
  • EHR 中的诊断和计费会自动添加超重或肥胖的诊断，并将最常见的与体重相关的合并症联系起来，以确保提供者获得足够的报销
  • 临床医生体重管理循证在线培训
  • 通过练习教练/协调员练习质量改进和培训，以使用 PATHWEIGH 进行重量优先访问
  • 实施 PATHWEIGH 的实践促进者的咨询支持和临床医生制定患者治疗计划的肥胖提供者的咨询支持

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在通常的护理和干预阶段测得的初始体重后的6个月内，患者体重轨迹
大体时间：0到6个月
在常规护理和干预阶段进行初始体重测量后0-6个月的患者体重轨迹的变化。
0到6个月
在常规护理和干预阶段，通过患者体重轨迹从6到18个月的患者体重轨迹衡量的患者体重维持
大体时间：6至18个月
在通常的护理和干预阶段进行初始体重测量后的6个月，患者体重轨迹的变化。
6至18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过患者体重轨迹从初始体重测量后的6到18个月来衡量的患者体重维持，在由收到的人分层的通常的护理和干预阶段中
大体时间：6至18个月
在通常的护理和干预阶段的初始体重测量后的6个月的重量从6个月的变化变化，这些阶段由那些曾经并且没有获得可识别的体重相关护理的人分层。
6至18个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
达到 - 参与试验的个人的代表性。
大体时间：基线和之后的每个 1 年步骤
将在电子病历中评估参加试验的个体参与者与符合试验条件的患者人数。
基线和之后的每个 1 年步骤
患者招募范围的定性评估
大体时间：干预开始后 6 个月
与有目的地选择的患者样本进行访谈，以衡量影响研究患者招募的因素。
干预开始后 6 个月
采用 - 发起干预的提供者的代表性
大体时间：基线和每 1 年的步骤
向患者提供 PATHWEIGH 干预的医疗提供者与符合条件但选择不提供 PATHWEIGH 干预的医疗提供者的比例将在每个参与诊所内进行总体计算。
基线和每 1 年的步骤
对医疗提供者采用干预措施的定性评估。
大体时间：干预开始后 1 年/队列
将对有目的地选择的供应商样本进行定性访谈，以了解采用 PATHWEIGH 的原因和障碍。
干预开始后 1 年/队列
实施——干预代理人对干预协议各个要素的忠诚度，包括预期交付的一致性以及干预的时间和成本
大体时间：每 6 个月一次，持续 5 年
将从医疗记录中提取的向患者正确提供 PATHWEIGH 干预（符合保真度标准）的医疗提供者的数量。
每 6 个月一次，持续 5 年
实施——干预代理人对干预协议各个要素的忠诚度，包括预期交付的一致性以及干预的时间和成本
大体时间：每个队列干预后 6 个月到研究结束
将对有目的地选择的供应商样本进行访谈，以衡量影响 PATHWEIGH 实施的因素。
每个队列干预后 6 个月到研究结束
维持——在入组后 18 个月保持体重减轻的患者比例。
大体时间：注册后 18 个月
将对患者进行称重，并计算与最初按体重优先就诊的差异。
注册后 18 个月
维护——干预成为实践一部分的程度
大体时间：干预后 1 年开始队列直至研究的第 5 年
将通过医疗记录审查评估每个实践在多大程度上继续使用 PATHWEIGH 干预，表明在符合条件的患者中使用干预。
干预后 1 年开始队列直至研究的第 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Colorado, Denver

合作者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

调查人员

  • 首席研究员：Leigh Perreault, MD、University of Colorado, Denver
  • 首席研究员：Jodi S Holtrop, PhD、University of Colorado, Denver

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月17日

初级完成 (实际的)

2024年9月16日

研究完成 (估计的)

2025年7月31日

研究注册日期

首次提交

2020年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月16日

首次发布 (实际的)

2020年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月23日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20-1954
  • 1R18DK127003 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

1R18DK127003 的数据共享将遵守 NIH 的政策 https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/)， ICMJE (http://www.icmje.org/recommendations/browse/publishing-and-editorial-issues/clinical-trial-registration.html#two)，以及我们的 IRB。 不会共享任何个人参与者数据。 将（通过其出版物）公开的数据将包括研究方案、分析计划和汇总显示的结果。 可根据要求共享其他信息。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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