이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

가족성 치매의 유전적 연구

2025년 2월 26일 업데이트: Margaret Pericak-Vance, University of Miami
이 연구의 목적은 모든 연령과 민족에 걸쳐 치매(기억력 상실) 및 관련 장애에 기여하거나 원인이 되는 유전적 요인을 식별하는 것입니다. 여기에는 조기 및 후기 발병 알츠하이머병, 경미한 인지 장애 및 기타 치매와 같은 여러 신경계 질환이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4884

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 치매, 경미한 인지 장애, 인지 통제 또는 그 가족의 영향을 받는 노인으로 구성됩니다. 확인은 남성과 여성 모두, 그리고 모든 인종-민족 그룹에 걸쳐 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 치매 진단을 받은 환자, 가족 구성원 및 치매가 없는 건강한 대조군.

제외 기준:

1. 근위축성 측삭 경화증, 전측두엽 변성, 다계통 위축, 피질기저핵 변성, 진행성 핵상 마비, 헌팅턴병, 외상성 뇌손상, 약물 또는 알코올 남용 또는 정신분열증 등과 같은 경쟁 진단을 가진 개인(가족 구성원이 아닌 경우) 치매에 걸린 개인).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

코호트 및 개입

그룹/코호트
인지 제어
이 그룹의 참가자는 인지적으로 온전합니다.
가벼운 인지 장애
이 그룹의 참가자는 경도 인지 장애가 있습니다.
치매 그룹
이 그룹의 참가자는 치매가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전적 요인과 알츠하이머병, 치매 및 관련 표현형 간의 상관관계.
기간: 5 년

유전적 요인은 전체 게놈 유전자형 배열 및/또는 전체 게놈 시퀀싱을 통해 측정된 다음 알츠하이머병 및 관련 표현형(예: 인지 장애, 기능 장애 및 관련 바이오마커)과 상관 관계가 있습니다.

.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

협력자

Columbia University
National Institute on Aging (NIA)
Case Western Reserve University
Wake Forest University

수사관

  • 수석 연구원: Margaret Pericak-Vance, PhD, University of Miami

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20070307
  • RF1AG054080 (미국 NIH 보조금/계약)
  • RF1AG054074 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01AG052410 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구의 데이터는 정부가 요구하는 리포지토리를 통해 그리고 공동 작업자와 공유됩니다. 개인 식별 정보가 포함되지 않은 데이터가 코딩됩니다. 공유되는 데이터에는 게놈 데이터(배열 데이터, 서열 데이터, APOE 유전형 분석 결과 등), 표현형 데이터(환자/대조군 상태, 발병 연령 등) 및 기본 인구통계학적 정보(성별, 가능한 경우 인종/민족 데이터 등)가 포함됩니다. ).

NIH 게놈 데이터 공유 정책(GDS 정책)은 2015년 1월 25일에 발효되었습니다. 이를 위해서는 코드화된 데이터와 샘플을 NIAGADS(National Institute on Aging Genetics of Alzheimer's Disease)로 보내야 합니다. 경우에 따라 참여자로부터 파생된 자료(혈액 또는 DNA)는 국립 알츠하이머병 세포 저장소(NCRAD)에 보관될 수 있습니다.

우리는 연구의 과학적 목적을 달성하기 위해 비식별된 게놈 및 표현형 데이터를 다른 사이트의 공동 작업자와 공유할 수 있습니다. 이러한 연구는 현지 내부 검토 위원회의 승인을 받아 수행됩니다.

IPD 공유 기간

이 연구는 NIA 알츠하이머병 유전체학 데이터 공유 계획(https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan)을 준수합니다. 따라서 게놈 데이터는 NIH/NIA 데이터 저장소(www.niagads.org)에 저장됩니다. 게놈 데이터의 경우 이는 일반적으로 데이터 생성 후 1년 이내 또는 과학 저널에 게시된 시점(둘 중 더 빠른 시점)에 발생합니다. 기본 표현형 데이터(애정 상태, 발병 연령, 성별, 해당되는 경우 가족 구조 등)는 게놈 데이터와 함께 기탁됩니다. 보다 자세한 표현형 데이터(인지 데이터, 바이오마커 등)는 출판 시 제공될 예정입니다. 기본 데이터(게놈 데이터 및 기본 표현형 데이터)에 대한 데이터 사전은 NIH/NIA 데이터 저장소(www.niagads.org)에 데이터를 기탁할 때 사용할 수 있습니다. 추가 지원 문서(분석 계획, 연구 프로토콜 등)는 일반적으로 동료 검토 문헌에 결과가 게시될 때 자세히 설명됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

이 연구는 NIA 알츠하이머병 유전체학 데이터 공유 계획(https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan)을 준수합니다. 이 계획의 일환으로 수신자가 이 연구에서 데이터를 받기 전에 데이터 배포 계약이 필요합니다. DDA의 기본 요구 사항에는 (1) 데이터가 최초 수신자 이외의 다른 사람에게 전송되지 않고, (2) 참가자를 식별하려는 시도가 없으며, (3) 연구의 일부로 생성된 모든 결과 또는 데이터가 NIA/NIAGADS에 다시 공유됩니다. 자세한 내용은 NIA 데이터 배포 계약을 참조하십시오(https://www.niagads.org/sites/all/public_files/NIAGADS-DDA.pdf).

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다