Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетические исследования семейной деменции

2 декабря 2023 г. обновлено: Margaret Pericak-Vance, University of Miami

Целью данного исследования является выявление генетических факторов, которые способствуют или вызывают деменцию (потерю памяти) и связанные с ней расстройства во всех возрастных и этнических группах. Это включает в себя ряд неврологических заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера с ранним и поздним началом, легкие когнитивные нарушения и другие деменции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Michael Prough
Номер телефона: 877-686-6444
Электронная почта: AD-HIHG@miami.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- Florida
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
    - Рекрутинг
    - University of Miami
    - Контакт:
      
      Michael Prough
      
      Номер телефона: 877-686-6444
      
      Электронная почта: AD-HIHG@miami.edu
    - Главный следователь:
      
      Margaret Pericak-Vance, PhD
    - Главный следователь:
      
      Gary Beecham, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из пожилых людей, страдающих деменцией, легкими когнитивными нарушениями, когнитивным контролем, или членов их семей. Выявление проводится как среди мужчин, так и среди женщин, а также во всех расово-этнических группах.

Описание

Критерии включения:

18 лет и старше
Пациенты с диагнозом деменция, члены их семей и неродственные здоровые люди без деменции.

Критерий исключения:

1. Лица с конкурирующим диагнозом, таким как боковой амиотрофический склероз, лобно-височная долевая дегенерация, множественная системная атрофия, кортико-базальная дегенерация, прогрессирующий надъядерный паралич, болезнь Гентингтона, черепно-мозговая травма, злоупотребление наркотиками или алкоголем, шизофрения и т. д. (за исключением членов семьи человек, страдающий деменцией).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когнитивный контроль Участники этой группы когнитивно интактны.
Легкое когнитивное нарушение Участники этой группы имеют легкие когнитивные нарушения.
Деменция Групп Участники этой группы страдают деменцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция между генетическими факторами и болезнью Альцгеймера, деменцией и родственными фенотипами. Временное ограничение: 5 лет	Генетические факторы будут измеряться с помощью массивов полногеномного генотипирования и/или полногеномного секвенирования, а затем коррелироваться с болезнью Альцгеймера и родственными фенотипами, такими как когнитивные нарушения, функциональные нарушения и соответствующие биомаркеры. .	5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

Columbia University

National Institute on Aging (NIA)

Case Western Reserve University

Wake Forest University

Следователи

Главный следователь: Margaret Pericak-Vance, PhD, University of Miami

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Потеря памяти

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

20070307
RF1AG054080 (Грант/контракт NIH США)
RF1AG054074 (Грант/контракт NIH США)
U01AG052410 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные этого исследования будут переданы через государственные репозитории и нашим сотрудникам. Данные закодированы, без личной информации. Совместно используемые данные включают геномные данные (данные массива, данные последовательности, результаты генотипирования APOE и т. д.), данные о фенотипе (статус случая/контроля, возраст начала заболевания и т. д.) и базовую демографическую информацию (пол, данные о расе/этнической принадлежности, если таковые имеются, и т. д.). ).

Политика NIH в отношении обмена геномными данными (GDS Policy) вступила в силу 25 января 2015 г. Это требует, чтобы мы отправляли закодированные данные и образцы в Национальный институт генетики старения болезни Альцгеймера (NIAGADS)l; в некоторых случаях материалы, полученные от участников (кровь или ДНК), могут храниться в Национальном репозитории клеток болезни Альцгеймера (NCRAD).

Мы можем делиться деидентифицированными геномными и фенотипическими данными с сотрудниками на других сайтах для достижения научных целей исследования. Такие исследования проводятся с одобрения местных внутренних наблюдательных советов.

Сроки обмена IPD

Это исследование соответствует Плану обмена данными о геномике болезни Альцгеймера NIA (https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan). Таким образом, геномные данные будут храниться в репозиториях данных NIH/NIA (www.niagads.org). Для геномных данных это обычно происходит в течение года после их создания или после публикации в научных журналах (в зависимости от того, что наступит раньше). Основные фенотипические данные (статус привязанности, возраст начала заболевания, пол, состав семьи, если применимо, и т. д.) депонируются вместе с геномными данными. Более подробные фенотипические данные (когнитивные данные, биомаркеры и т. д.) будут доступны после публикации. Словари данных для первичных данных (геномные данные и основные фенотипические данные) будут доступны после размещения данных в хранилищах данных NIH/NIA (www.niagads.org). Дополнительная подтверждающая документация (планы анализа, протоколы исследований и т. д.) обычно подробно описывается после публикации результатов в рецензируемой литературе.

Критерии совместного доступа к IPD

Это исследование соответствует Плану обмена данными о геномике болезни Альцгеймера NIA (https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan). В рамках этого плана требуются соглашения о распространении данных, прежде чем получатели получат какие-либо данные из этого исследования. Основные требования к DDA включают формулировку, гарантирующую, что (1) данные не будут переданы другим лицам, кроме первоначального получателя, (2) не будет предпринято никаких попыток идентифицировать участников, (3) любые результаты или данные, полученные в ходе исследования, будут быть переданы обратно в NIA / NIAGADS. Дополнительные сведения см. в Соглашении о распространении данных NIA (https://www.niagads.org/sites/all/public_files/NIAGADS-DDA.pdf).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

STUDY_PROTOCOL
САП
МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .