Genetikai vizsgálatok a családi demenciában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael Prough
- Telefonszám: 877-686-6444
- E-mail: AD-HIHG@miami.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Toborzás
- University of Miami
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Prough
- Telefonszám: 877-686-6444
- E-mail: AD-HIHG@miami.edu
-
Kutatásvezető:
- Margaret Pericak-Vance, PhD
-
Kutatásvezető:
- Gary Beecham, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Demenciával diagnosztizált betegek, családtagjaik és nem rokon, demenciával nem rendelkező egészséges kontrollok.
Kizárási kritériumok:
1. Versengő diagnózisú egyének, mint például: amiotrófiás laterális szklerózis, frontotemporális lebeny degeneráció, többszörös rendszersorvadás, corticobasalis degeneráció, progresszív szupranukleáris bénulás, Huntington-kór, traumás agysérülés, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés, vagy skizofrénia családtagok stb. demenciában szenvedő egyén).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kognitív vezérlés
Ennek a csoportnak a résztvevői kognitívan érintetlenek.
|
|
Enyhe kognitív károsodás
Ennek a csoportnak a résztvevői enyhe kognitív károsodással rendelkeznek.
|
|
Demencia csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői demenciában szenvednek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A genetikai tényezők és az Alzheimer-kór, a demencia és a kapcsolódó fenotípusok közötti összefüggés.
Időkeret: 5 év
|
A genetikai tényezőket az egész genomra kiterjedő genotipizálási tömbökön és/vagy a teljes genom szekvenálásán keresztül mérik, majd korrelálják az Alzheimer-kórral és a kapcsolódó fenotípusokkal, például kognitív károsodással, funkcionális károsodással és releváns biomarkerekkel. . |
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margaret Pericak-Vance, PhD, University of Miami
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20070307
- RF1AG054080 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- RF1AG054074 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U01AG052410 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A tanulmány adatait a kormány által megkövetelt adattárokon és munkatársainkkal osztjuk meg. Az adatok kódolva vannak, nem tartalmaznak személyazonosításra alkalmas adatokat. A megosztott adatok magukban foglalják a genomikai adatokat (tömbadatok, szekvenciaadatok, APOE genotipizálási eredmények stb.), fenotípus-adatokat (eset/kontroll állapot, kezdeti életkor stb.), valamint alapvető demográfiai információkat (nem, faji/etnikai hovatartozási adatok, ha rendelkezésre állnak stb. ).
A NIH genomi adatmegosztási szabályzata (GDS Policy) 2015. január 25-én lépett hatályba. Ez szükségessé teszi, hogy kódolt adatokat és mintákat küldjünk a National Institute on Aging Genetics of Alzheimer's Disease (NIAGADS)l; egyes esetekben a résztvevőktől származó anyagok (vér vagy DNS) az Alzheimer-kór Nemzeti Sejttárában (NCRAD) tárolhatók.
A vizsgálat tudományos céljainak megvalósítása érdekében az azonosítatlan genomikai és fenotípusos adatokat megoszthatjuk más helyszíneken dolgozó munkatársakkal. Az ilyen kutatásokat a helyi belső felülvizsgálati testületek jóváhagyásával végzik.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .