Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania genetyczne w rodzinnej demencji

2 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Margaret Pericak-Vance, University of Miami
Celem tego badania jest identyfikacja czynników genetycznych, które przyczyniają się do lub powodują demencję (utratę pamięci) i powiązane zaburzenia we wszystkich grupach wiekowych i etnicznych. Obejmuje to szereg chorób neurologicznych, takich jak wczesna i późna choroba Alzheimera, łagodne zaburzenia poznawcze i inne demencje.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Margaret Pericak-Vance, PhD
        • Główny śledczy:
          • Gary Beecham, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się ze starszych osób dotkniętych demencją, łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, z grupy kontrolnej poznawczej lub członków ich rodzin. Pewność dotyczy zarówno mężczyzn, jak i kobiet oraz wszystkich grup rasowo-etnicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat i więcej
  2. Pacjenci ze zdiagnozowaną demencją, członkowie ich rodzin i niespokrewnione zdrowe grupy kontrolne bez demencji.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby z konkurencyjnymi diagnozami, takimi jak: stwardnienie zanikowe boczne, zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego, zanik wielonarządowy, zwyrodnienie korowo-podstawne, postępujące porażenie nadjądrowe, choroba Huntingtona, urazowe uszkodzenie mózgu, nadużywanie narkotyków lub alkoholu lub schizofrenia itp. (chyba że członkowie rodziny osoba dotknięta demencją).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola poznawcza
Uczestnicy tej grupy są nienaruszeni poznawczo.
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Uczestnicy tej grupy mają łagodne zaburzenia poznawcze.
Grupa Demencji
Uczestnicy tej grupy cierpią na demencję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między czynnikami genetycznymi a chorobą Alzheimera, demencją i pokrewnymi fenotypami.
Ramy czasowe: 5 lat

Czynniki genetyczne zostaną zmierzone za pomocą macierzy genotypowania całego genomu i/lub sekwencjonowania całego genomu, a następnie skorelowane z chorobą Alzheimera i pokrewnymi fenotypami, takimi jak upośledzenie funkcji poznawczych, upośledzenie funkcjonalne i odpowiednie biomarkery.

.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

Columbia University
National Institute on Aging (NIA)
Case Western Reserve University
Wake Forest University

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret Pericak-Vance, PhD, University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20070307
  • RF1AG054080 (Grant/umowa NIH USA)
  • RF1AG054074 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01AG052410 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z tego badania zostaną udostępnione za pośrednictwem wymaganych przez rząd repozytoriów oraz naszym współpracownikom. Dane są zakodowane i nie zawierają żadnych danych osobowych. Udostępniane dane obejmują dane genomiczne (dane macierzowe, dane sekwencyjne, wyniki genotypowania APOE itp.), Dane fenotypowe (status przypadku/kontroli, wiek zachorowania itp.) ).

Polityka udostępniania danych genomowych NIH (Polityka GDS) weszła w życie 25 stycznia 2015 r. Wymaga to wysłania zakodowanych danych i próbek do Narodowego Instytutu Genetyki Starzenia się Choroby Alzheimera (NIAGADS)1; w niektórych przypadkach materiały pochodzące od uczestników (krew lub DNA) mogą być przechowywane w National Cell Repository for Alzheimer's Disease (NCRAD).

Możemy udostępniać niezidentyfikowane dane genomowe i fenotypowe współpracownikom w innych ośrodkach, aby osiągnąć naukowe cele badania. Takie badania są przeprowadzane za zgodą lokalnych wewnętrznych komisji rewizyjnych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

To badanie jest zgodne z planem udostępniania danych dotyczących genomiki choroby Alzheimera NIA (https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan). W związku z tym dane genomowe zostaną zdeponowane w repozytoriach danych NIH/NIA (www.niagads.org). W przypadku danych genomowych zwykle dzieje się to w ciągu roku od wygenerowania danych lub po publikacji w czasopismach naukowych (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej). Podstawowe dane fenotypowe (status przywiązania, wiek zachorowania, płeć, struktura rodziny, jeśli dotyczy, itp.) są zdeponowane wraz z danymi genomowymi. Bardziej szczegółowe dane fenotypowe (dane poznawcze, biomarkery itp.) zostaną udostępnione po publikacji. Słowniki danych dla danych pierwotnych (dane genomowe i podstawowe dane fenotypowe) będą dostępne po zdeponowaniu danych w repozytoriach danych NIH/NIA (www.niagads.org). Dodatkowa dokumentacja pomocnicza (plany analiz, protokoły badań itp.) jest zwykle szczegółowo opisana po opublikowaniu wyników w recenzowanej literaturze.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

To badanie jest zgodne z planem udostępniania danych genetycznych dotyczących choroby Alzheimera NIA (https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan). W ramach tego planu wymagane są umowy dotyczące dystrybucji danych, zanim odbiorcy otrzymają jakiekolwiek dane z tego badania. Podstawowe wymagania DDA obejmują język zapewniający, że (1) dane nie zostaną przekazane innym osobom poza pierwotnym odbiorcą, (2) nie zostaną podjęte żadne próby identyfikacji uczestników, (3) wszelkie wyniki lub dane wygenerowane w ramach badania zostaną być udostępniane z powrotem do NIA/NIAGADS. Więcej informacji można znaleźć w Umowie o dystrybucji danych NIA (https://www.niagads.org/sites/all/public_files/NIAGADS-DDA.pdf).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj