Estudios genéticos en demencia familiar
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Prough
- Número de teléfono: 877-686-6444
- Correo electrónico: AD-HIHG@miami.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami
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Contacto:
- Michael Prough
- Número de teléfono: 877-686-6444
- Correo electrónico: AD-HIHG@miami.edu
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Investigador principal:
- Margaret Pericak-Vance, PhD
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Investigador principal:
- Gary Beecham, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Pacientes diagnosticados de demencia, sus familiares y controles sanos no emparentados sin demencia.
Criterio de exclusión:
1. Individuos con diagnósticos competitivos como: esclerosis lateral amiotrófica, degeneración del lóbulo frontotemporal, atrofia de múltiples sistemas, degeneración corticobasal, parálisis supranuclear progresiva, enfermedad de Huntington, lesión cerebral traumática, abuso de drogas o alcohol, o esquizofrenia, etc. (a menos que los miembros de la familia de un individuo afectado por demencia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control cognitivo
Los participantes en este grupo están cognitivamente intactos.
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Defecto cognitivo leve
Los participantes de este grupo tienen deterioro cognitivo leve.
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Grupo de demencia
Los participantes en este grupo tienen demencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre factores genéticos y enfermedad de Alzheimer, demencia y fenotipos relacionados.
Periodo de tiempo: 5 años
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Los factores genéticos se medirán a través de matrices de genotipificación de todo el genoma y/o la secuenciación del genoma completo, y luego se correlacionarán con la enfermedad de Alzheimer y fenotipos relacionados, como deterioro cognitivo, deterioro funcional y biomarcadores relevantes. . |
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Pericak-Vance, PhD, University of Miami
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades neurodegenerativas
- Tauopatías
- Trastornos cognitivos
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
- Disfunción congnitiva
- Trastornos de inicio tardío
Otros números de identificación del estudio
- 20070307
- RF1AG054080 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- RF1AG054074 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- U01AG052410 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos de este estudio se compartirán a través de los repositorios requeridos por el gobierno y con nuestros colaboradores. Los datos están codificados, sin incluir información de identificación personal. Los datos compartidos incluyen datos genómicos (datos de matriz, datos de secuencia, resultados de genotipado APOE, etc.), datos de fenotipo (estado de casos/controles, edad de inicio, etc.) e información demográfica básica (datos de sexo, raza/etnicidad si están disponibles, etc. ).
La Política de intercambio de datos genómicos de NIH (Política GDS) entró en vigencia el 25 de enero de 2015. Esto requiere que enviemos muestras y datos codificados al Instituto Nacional sobre la Genética del Envejecimiento de la Enfermedad de Alzheimer (NIAGADS)l; en algunos casos, los materiales derivados de los participantes (sangre o ADN) pueden almacenarse en el Depósito Nacional de Células para la Enfermedad de Alzheimer (NCRAD).
Podemos compartir datos genómicos y fenotípicos no identificados con colaboradores en otros sitios para lograr los objetivos científicos del estudio. Dicha investigación se realiza con la aprobación de las juntas locales de revisión interna.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .