Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetiska studier i familjär demens

2 december 2023 uppdaterad av: Margaret Pericak-Vance, University of Miami
Syftet med denna studie är att identifiera genetiska faktorer som bidrar till eller orsakar demens (minnesförlust) och relaterade störningar i alla åldrar och etniska grupper. Detta inkluderar ett antal neurologiska sjukdomar som tidig och sent debuterande Alzheimers sjukdom, lindrig kognitiv funktionsnedsättning och andra demenssjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Margaret Pericak-Vance, PhD
        • Huvudutredare:
          • Gary Beecham, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av äldre individer som drabbats av demens, mild kognitiv funktionsnedsättning, kognitiva kontroller eller deras familjemedlemmar. Fastställandet gäller både män och kvinnor, och alla ras-etniska grupper.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år och äldre
  2. Patienter som diagnostiserats med demens, deras familjemedlemmar och orelaterade friska kontroller utan demens.

Exklusions kriterier:

1. Individer med konkurrerande diagnoser såsom: Amyotrofisk lateralskleros, frontotemporal lobar degeneration, multipel systematrofi, kortikobasal degeneration, progressiv supranukleär pares, Huntingtons sjukdom, traumatisk hjärnskada, drog- eller alkoholmissbruk, eller schizofreni, etc. en demensdrabbad individ).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kognitiv kontroll
Deltagarna i denna grupp är kognitivt intakta.
Lätt kognitiv funktionsnedsättning
Deltagarna i denna grupp har lindrig kognitiv funktionsnedsättning.
Demensgrupp
Deltagare i denna grupp har demens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan genetiska faktorer och Alzheimers sjukdom, demens och relaterade fenotyper.
Tidsram: 5 år

Genetiska faktorer kommer att mätas genom genomomfattande genotypningsarrayer och/eller helgenomsekvensering och sedan korreleras med Alzheimers sjukdom och relaterade fenotyper, såsom kognitiv funktionsnedsättning, funktionsnedsättning och relevanta biomarkörer.

.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

Columbia University
National Institute on Aging (NIA)
Case Western Reserve University
Wake Forest University

Utredare

  • Huvudutredare: Margaret Pericak-Vance, PhD, University of Miami

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2007

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2020

Första postat (Faktisk)

22 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20070307
  • RF1AG054080 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • RF1AG054074 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U01AG052410 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data från denna studie kommer att delas via arkiv som krävs av myndigheter och med våra samarbetspartners. Data är kodade, utan personligt identifierbar information inkluderad. Data som delas inkluderar genomiska data (arraydata, sekvensdata, APOE-genotypningsresultat, etc), fenotypdata (fall/kontrollstatus, debutålder, etc) och grundläggande demografisk information (kön, ras/etnicitetsdata om tillgängligt, etc.) ).

NIHs policy för genomisk datadelning (GDS Policy) trädde i kraft den 25 januari 2015. Detta kräver att vi skickar kodade data och prover till National Institute on Aging Genetics of Alzheimers Disease (NIAGADS)l; i vissa fall kan material som härrör från deltagare (blod eller DNA) förvaras på National Cell Repository for Alzheimers Disease (NCRAD).

Vi kan dela avidentifierade genomiska och fenotypiska data med medarbetare på andra platser för att uppnå de vetenskapliga syftena med studien. Sådan forskning utförs med godkännande av de lokala interna granskningsnämnderna.

Tidsram för IPD-delning

Denna studie följer NIA Alzheimer Disease Genomics Data Sharing Plan (https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan). Som sådan kommer genomisk data att deponeras i NIH/NIAs datalager (www.niagads.org). För genomisk data sker detta vanligtvis inom ett år efter datagenerering, eller vid publicering i vetenskapliga tidskrifter (beroende på vilket som inträffar först). Grundläggande fenotypdata (affektionsstatus, debutålder, kön, familjestruktur om tillämpligt, etc) deponeras med genomdata. Mer detaljerad fenotypisk data (kognitiv data, biomarkör, etc) kommer att göras tillgänglig vid publicering. Dataordböcker för primära data (genomiska data och grundläggande fenotypiska data) kommer att finnas tillgängliga med deponering av data i NIH/NIAs datalager (www.niagads.org). Ytterligare stöddokumentation (analysplaner, studieprotokoll, etc.) beskrivs vanligtvis i detalj vid publicering av resultat i peer reviewed litteratur.

Kriterier för IPD Sharing Access

Denna studie följer NIA Alzheimers sjukdom Genomics Data Sharing Plan (https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan). Som en del av denna plan krävs datadistributionsavtal innan mottagarna får data från denna studie. De primära kraven för DDA inkluderar språk som säkerställer att (1) data inte överförs till andra än den ursprungliga mottagaren, (2) inga försök kommer att göras för att identifiera deltagare, (3) eventuella resultat eller data som genereras som en del av studien kommer att göras. delas tillbaka till NIA/NIAGADS. Se NIAs datadistributionsavtal för mer information (https://www.niagads.org/sites/all/public_files/NIAGADS-DDA.pdf).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera