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家族性認知症の遺伝子研究

2023年12月2日更新者：Margaret Pericak-Vance、University of Miami

この研究の目的は、認知症 (記憶喪失) および関連障害の原因となる遺伝的要因を、年齢や民族を問わず特定することです。これには、早期および遅発性アルツハイマー病、軽度認知障害、その他の認知症など、多くの神経疾患が含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Michael Prough
電話番号：877-686-6444
メール：AD-HIHG@miami.edu

研究場所

アメリカ
- Florida
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - 募集
    - University of Miami
    - コンタクト：
      
      Michael Prough
      
      電話番号：877-686-6444
      
      メール：AD-HIHG@miami.edu
    - 主任研究者：
      
      Margaret Pericak-Vance, PhD
    - 主任研究者：
      
      Gary Beecham, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、認知症、軽度の認知障害、認知制御の影響を受けた高齢者、またはその家族で構成されています。確認は、男性と女性の両方、およびすべての人種・民族グループにわたって行われます。

説明

包含基準:

18歳以上
認知症と診断された患者、その家族、および認知症のない健康な対照者。

除外基準:

1. 筋萎縮性側索硬化症、前頭側頭葉変性症、多系統萎縮症、皮質基底核変性症、進行性核上性麻痺、ハンチントン病、外傷性脳損傷、薬物またはアルコール乱用、または統合失調症などの競合する診断を受けた個人認知症患者）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
認知制御このグループの参加者は認知的に無傷です。
軽度認知障害このグループの参加者には、軽度の認知障害があります。
認知症グループこのグループの参加者は認知症を患っています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
遺伝的要因とアルツハイマー病、認知症、および関連する表現型との相関。時間枠：5年	遺伝的要因は、ゲノムワイドなジェノタイピングアレイおよび/または全ゲノム配列決定によって測定され、その後、アルツハイマー病および関連する表現型 (認知障害、機能障害、および関連するバイオマーカーなど) と関連付けられます。 .	5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Miami

協力者

Columbia University

National Institute on Aging (NIA)

Case Western Reserve University

Wake Forest University

捜査官

主任研究者：Margaret Pericak-Vance, PhD、University of Miami

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年6月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月17日

最初の投稿 (実際)

2020年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月2日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

記憶喪失

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

20070307
RF1AG054080 (米国 NIH グラント/契約)
RF1AG054074 (米国 NIH グラント/契約)
U01AG052410 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究からのデータは、政府が必要とするリポジトリを介して、および協力者と共有されます。データは暗号化されており、個人を特定できる情報は含まれていません。共有されるデータには、ゲノムデータ (アレイデータ、配列データ、APOE ジェノタイピング結果など)、表現型データ (症例/対照ステータス、発症年齢など)、および基本的な人口統計情報 (利用可能な場合は性別、人種/民族データなど) が含まれます。）。

NIH ゲノムデータ共有ポリシー (GDS ポリシー) は、2015 年 1 月 25 日に発効しました。これには、コード化されたデータとサンプルを国立老化研究所アルツハイマー病遺伝学研究所 (NIAGADS)l に送信する必要があります。場合によっては、参加者に由来する材料 (血液または DNA) は、国立アルツハイマー病細胞リポジトリ (NCRAD) に保管されることがあります。

研究の科学的目的を達成するために、匿名化されたゲノムおよび表現型データを他のサイトの共同研究者と共有する場合があります。このような調査は、現地の内部審査委員会の承認を得て実施されます。

IPD 共有時間枠

この研究は、NIA アルツハイマー病ゲノムデータ共有計画 (https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan) に準拠しています。そのため、ゲノムデータは NIH/NIA データリポジトリ (www.niagads.org) に保存されます。ゲノムデータの場合、これは通常、データ生成から 1 年以内、または科学雑誌での出版時 (いずれか早い方) に発生します。基本的な表現型データ (情緒状態、発症年齢、性別、該当する場合は家族構成など) は、ゲノムデータと共に寄託されます。より詳細な表現型データ (認知データ、バイオマーカーなど) は、出版時に利用できるようになります。 NIH/NIA データリポジトリ (www.niagads.org) へのデータの寄託により、一次データ (ゲノムデータおよび基本的な表現型データ) のデータ辞書が利用可能になります。追加のサポート文書 (分析計画、研究プロトコルなど) は通常、ピアレビューされた文献で結果が公開される際に詳細に説明されます。

IPD 共有アクセス基準

この研究は、NIA アルツハイマー病ゲノムデータ共有計画 (https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan) に準拠しています。この計画の一部として、受信者がこの研究からデータを受け取る前に、データ配布契約が必要です。 DDA の主な要件には、(1) データが最初の受信者以外に転送されないこと、(2) 参加者を特定する試みが行われないこと、(3) 研究の一部として生成された結果またはデータが転送されないことを保証する文言が含まれます。 NIA/NIAGADS に共有されます。詳細については、NIA データ配布契約を参照してください (https://www.niagads.org/sites/all/public_files/NIAGADS-DDA.pdf)。

IPD 共有サポート情報タイプ

STUDY_PROTOCOL
SAP
ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。