HIV 감염인의 폐암 검진을 위한 공동 의사 결정 조정
HIV(PWH)에 걸린 사람의 폐암 검진을 위한 공유 의사 결정 조정
연구 개요
상세 설명
개요:
목표 I: 참가자는 공유 의사 결정(SDM)의 잠재적인 방법을 개선하는 방법에 대한 피드백을 제공하는 1-1.5시간 동안 포커스 그룹에 참석합니다.
AIM II: 참가자는 목표 I에서 개발된 SDM 개입을 받고 피드백을 제공합니다. 참가자는 1개월 후 45분 이상 전화 인터뷰에 참석할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 목표 I: 지역 UW HIV 코호트에 등록된 인간 면역결핍 바이러스(PWH) 환자 및 매디슨 클리닉 및 PWH를 제공하는 기타 시애틀 기반 클리닉의 1차 제공자
- AIM I: 제안된 USPSTF(United States Preventive Services Task Force) 지침을 사용하여 현재 또는 이전 흡연자이고 레지스트리에 등록된 참가자는 >= 20갑년 흡연 이력을 보고하고 >= 50세(n=165)는 다음을 수행합니다. 채용할 자격이 있다
- 목표 I: PWH(n=48)에 대한 일차 진료를 제공하는 임상의(의사, 의사 보조원 및 임상간호사)는 자격이 있습니다.
- AIM II: 제안된 USPSTF 기준에 따라 폐암 검진(LCS) 자격이 있는 PWH
제외 기준:
- 코디네이터 검토에서 LCS 부적격으로 판명된 자
- 영어를 구사하지 못하거나 SDM 참여를 방해하는 인지 기능 장애가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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목표 I-II
목표 I: 참가자는 1~1.5시간 동안 포커스 그룹에 참석하여 SDM의 잠재적인 방법을 개선하는 방법에 대한 피드백을 제공합니다. AIM II: 참가자는 Aim I에서 개발된 SDM 개입을 받고 피드백을 제공합니다. 참가자는 1개월 후 45분 이상 전화 인터뷰에 참석할 수 있습니다. |
보조 연구
SDM 개입 받기
다른 이름들:
포커스 그룹 참석
다른 이름들:
SDM에 대한 피드백 제공
다른 이름들:
전화 인터뷰 참석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포커스 그룹 분석(목표 I)
기간: 집중 참여 기간 동안 평균 1~1.5시간
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모든 포커스 그룹은 녹음되고 전사됩니다. 생성된 주제가 구현 프레임워크, 특히 만성 질환 맞춤형 구현(TICD) 체크리스트에 매핑되는 귀납적 방법과 연역적 방법을 결합하는 프레임워크 분석 접근 방식을 사용합니다. 그런 다음 지속적인 비교 방법을 통해 코드를 분석하여 핵심 테마를 결정합니다. 모든 포커스 그룹을 실시간으로 분석하여 피드백을 기반으로 포커스 그룹 가이드를 반복적으로 변경하고 잠재적인 공유 의사 결정(SDM) 방법을 개선합니다. SDM 사전/사후 설문 조사 데이터는 태블릿을 통해 수집되며 원하는 경우 종이 옵션도 가능합니다. 사실상 분석을 위해 포커스 그룹 참여를 완료한 참가자 수입니다. |
집중 참여 기간 동안 평균 1~1.5시간
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중재 전 점수와 중재 후 점수에 따른 폐암 검진 지식(LKS) 향상(목표 II)
기간: 공유된 의사결정 참여 시 평균 1시간
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일차 결과는 맞춤형 의사결정 지원을 사용한 후 LCS에 대한 지식의 변화였습니다.
우리는 LCS 지식의 두 가지 검증된 척도인 LCS-12와 LKS-7을 사용하여 LCS의 위험, 이점 및 특성에 대한 지식을 평가했습니다.
LCS-12에는 폐암 위험, LCS의 특성, LCS의 이점과 해로움에 대한 지식을 평가하는 12개의 객관식 질문이 포함되어 있습니다.
LKS-7은 LCS의 해로움과 이점, 부수적 발견 및 선별 과정에 대한 이해를 평가하는 7가지 질문을 사용합니다.
우리의 등록 목표는 90% 이상의 검정력을 달성하여 유해성 선별에 대한 SDM 전후 지식(69%~93%)에 대한 이전 연구와 유사한 차이를 관찰하는 40~50명의 환자였습니다.
LCS-12 및 LKS-7에 대한 최소 점수는 0입니다. 이는 LCS 지식에 대한 개입 전후 평가에서 개선이 없음을 나타냅니다. LCS-12의 경우 최대 점수는 12점이고 LKS-7의 경우 최대 점수는 7점입니다.
점수가 높을수록 LKS 측정에 대한 개입 전후에 더 나은 결과 또는 더 큰 개선이 있음을 나타냅니다.
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공유된 의사결정 참여 시 평균 1시간
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암 검진(DCS) 결정(목표 II)
기간: 공유된 의사결정 참여 시 평균 1시간
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암 검진 결정(DCS)은 SDM 방문 후 참가자의 결정 갈등을 평가하는 데 사용되었습니다.
10개 항목 낮은 문해력 DCS는 0(최소; 결정 갈등 없음)에서 100(최대; 매우 높은 결정 갈등) 범위의 가능한 점수로 선택되었으며 결과적으로 불확실성, 정보에 대한 느낌, 가치의 명확성에 대한 하위 점수가 가능합니다. 위험과 이점에 대해 알아보고 지지받는 느낌을 받습니다.
각 질문에는 예(0), 확실하지 않음(2), 아니오(4)에 대한 옵션이 있습니다. 답변을 합산하여 10으로 나눈 다음 25를 곱하여 전체 DCS를 제공합니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과 또는 의사결정 갈등이 없거나 낮음을 나타냅니다.
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공유된 의사결정 참여 시 평균 1시간
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개입 조치(AIM)의 수용 가능성(Aim II)
기간: 공유된 의사결정 참여 시 평균 1시간
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AIM은 참가자의 중재 수용 가능성을 평가하는 데 사용되었습니다. AIM은 주어진 개입(이 경우 의사 결정 지원)의 수용 가능성을 평가하기 위한 4개 항목 척도이며, 1(완전히 동의하지 않음)부터 5(완전히 동의함)까지의 척도로 응답을 생성하며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높다는 것을 나타냅니다. 점수는 4가지 응답의 평균을 취하여 계산됩니다. 점수 범위는 1~5입니다. |
공유된 의사결정 참여 시 평균 1시간
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충실도(목표 II)
기간: 공유된 의사결정 참여 시 평균 1시간
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충실도는 10개 항목 체크리스트가 완료된 평균 비율로 요약됩니다.
백분율이 높을수록 더 나은 결과 또는 개입 전반에 걸쳐 항목의 개입/완료에 대한 충실도가 더 높아졌습니다.
최소 완료율은 0입니다. 최대 완료율은 100입니다.
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공유된 의사결정 참여 시 평균 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RG1121165
- P30CA015704 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2020-08393 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10557 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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