Adaptación de la toma de decisiones compartida para la detección del cáncer de pulmón en personas que viven con el VIH
Adaptación de la toma de decisiones compartida para la detección del cáncer de pulmón en personas con VIH (PWH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
CONTORNO:
OBJETIVO I: Los participantes asisten a un grupo de enfoque durante 1 a 1,5 horas y brindan comentarios sobre el perfeccionamiento de métodos potenciales de toma de decisiones compartida (SDM).
OBJETIVO II: Los participantes reciben la intervención SDM desarrollada en el Objetivo I y brindan retroalimentación. Los participantes pueden asistir a una entrevista telefónica de más de 45 minutos 1 mes después.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- OBJETIVO I: Pacientes con el virus de inmunodeficiencia humana (PWH) inscritos en la cohorte local de VIH de UW y proveedores primarios en Madison Clinic y otras clínicas con sede en Seattle que atienden a PWH
- OBJETIVO I: Usando las pautas propuestas por el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos (USPSTF), los participantes inscritos en el registro que son fumadores actuales o anteriores, informan un historial de tabaquismo de >= 20 paquetes-año y >= 50 años (n=165) ser elegible para el reclutamiento
- OBJETIVO I: Los médicos (médicos, asistentes médicos y enfermeras practicantes) que brinden atención primaria a las PWH (n=48) serán elegibles
- OBJETIVO II: PWH que son elegibles para la detección de cáncer de pulmón (LCS) según los criterios propuestos por el USPSTF
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no son elegibles para LCS en la revisión del coordinador
- No hablan inglés o tienen una disfunción cognitiva que les impediría participar en SDM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Objetivos I-II
OBJETIVO I: Los participantes asisten a un grupo focal de entre 1 y 1,5 horas que brindan comentarios sobre cómo perfeccionar los métodos potenciales de SDM. OBJETIVO II: Los participantes reciben la intervención SDM desarrollada en el Objetivo I y brindan retroalimentación. Los participantes podrán asistir a una entrevista telefónica de más de 45 minutos 1 mes después. |
Estudios complementarios
Recibir intervención SDM
Otros nombres:
Asistir al grupo de enfoque
Otros nombres:
Proporcionar comentarios sobre SDM
Otros nombres:
Asistir a una entrevista telefónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de grupos focales (objetivo I)
Periodo de tiempo: Durante la participación en el foco, un promedio de 1 a 1,5 horas.
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Todos los grupos focales serán grabados y transcritos. Utilizará un enfoque de análisis de marco que combina métodos inductivos y deductivos donde los temas generados se asignan a un marco de implementación, específicamente la lista de verificación de Implementación personalizada de enfermedades crónicas (TICD). Luego, los códigos se analizarán mediante un método de comparación constante para determinar los temas clave. Analizará todos los grupos focales en tiempo real para realizar cambios iterativos en la guía del grupo focal en función de la retroalimentación y el perfeccionamiento de métodos potenciales de toma de decisiones compartida (SDM). Los datos de la encuesta anteriores y posteriores al SDM se recopilarán mediante una tableta, con una opción en papel si se desea. Efectivamente, número de participantes que completan la participación en grupos focales para su análisis. |
Durante la participación en el foco, un promedio de 1 a 1,5 horas.
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Mejora en el conocimiento sobre la detección del cáncer de pulmón (LKS), según las puntuaciones previas y posteriores a la intervención (objetivo II)
Periodo de tiempo: Durante la participación en la toma de decisiones compartida, una media de 1 hora
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El resultado primario fue el cambio en el conocimiento de LCS después de utilizar la ayuda para la toma de decisiones personalizada.
Utilizamos dos medidas validadas de conocimiento de LCS, LCS-12 y LKS-7, para evaluar el conocimiento de los riesgos, beneficios y características de LCS.
La LCS-12 incluye doce preguntas de opción múltiple que evalúan el conocimiento sobre el riesgo de cáncer de pulmón, las características de la LCS y los beneficios y daños de la LCS.
El LKS-7 utiliza siete preguntas que evalúan la comprensión de los daños y beneficios de la LCS, los hallazgos incidentales y el proceso de evaluación.
Nuestro objetivo de inscripción era que entre 40 y 50 pacientes alcanzaran un poder superior al 90 % para observar una diferencia similar a un estudio anterior en el conocimiento previo y posterior al SDM sobre los daños de las pruebas de detección (69 % a 93 %).
Puntuación mínima de 0 para LCS-12 y LKS-7, lo que indica que no hay mejora desde la evaluación previa a la intervención posterior en el conocimiento de LCS; Puntuación máxima de 12 para LCS-12 y 7 para LKS-7.
Una puntuación más alta representa un mejor resultado o una mayor mejora desde antes hasta después de la intervención en las medidas de LKS.
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Durante la participación en la toma de decisiones compartida, una media de 1 hora
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Decisión de detección de cáncer (DCS) (objetivo II)
Periodo de tiempo: Durante la participación en la toma de decisiones compartida, una media de 1 hora
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La Decisión de detección del cáncer (DCS) se utilizó para evaluar el conflicto de decisión de los participantes después de las visitas de SDM.
Se seleccionó la DCS de diez ítems de alfabetización inferior con posibles puntuaciones que van desde 0 (mínimo; sin conflicto de decisión) a 100 (máximo; conflicto de decisión extremadamente alto), con posibles subpuntuaciones para los sentimientos resultantes de incertidumbre, sentirse informado y claridad de valores. sobre riesgos y beneficios, y sentirse apoyado.
Cada pregunta tiene opciones para sí (0), inseguro (2) y no (4); las respuestas se suman, se dividen por diez y luego se multiplican por 25 para obtener el DCS general.
Las puntuaciones más bajas representan un mejor resultado o un conflicto de decisión bajo o nulo.
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Durante la participación en la toma de decisiones compartida, una media de 1 hora
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Aceptabilidad de la medida de intervención (AIM) (Objetivo II)
Periodo de tiempo: Durante la participación en la toma de decisiones compartida, una media de 1 hora
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El AIM se utilizó para evaluar la aceptabilidad de la intervención por parte de los participantes. El AIM es una medida de cuatro ítems para evaluar la aceptabilidad de una intervención determinada, en este caso la ayuda a la decisión, que produce respuestas en una escala de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo) y puntuaciones más altas que indican una mayor aceptabilidad. La puntuación se calcula tomando la media de las cuatro respuestas. Las puntuaciones varían de 1 a 5. |
Durante la participación en la toma de decisiones compartida, una media de 1 hora
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Fidelidad (Objetivo II)
Periodo de tiempo: Durante la participación en la toma de decisiones compartida, una media de 1 hora
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La fidelidad se resume como el porcentaje medio de una lista de verificación de 10 elementos completada.
Los porcentajes más altos representaron un mejor resultado o una mayor fidelidad a la intervención/completación de los ítems a lo largo de la intervención.
El porcentaje mínimo de finalización es 0; El porcentaje máximo de finalización es 100.
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Durante la participación en la toma de decisiones compartida, una media de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG1121165
- P30CA015704 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2020-08393 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10557 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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