Adaptando a tomada de decisão compartilhada para triagem de câncer de pulmão em pessoas vivendo com HIV
Adaptando a tomada de decisão compartilhada para triagem de câncer de pulmão em pessoas com HIV (PWH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
CONTORNO:
AIM I: Os participantes participam de um grupo focal durante 1-1,5 horas, fornecendo feedback sobre como refinar métodos potenciais de tomada de decisão compartilhada (SDM).
AIM II: Os participantes recebem a intervenção SDM desenvolvida no Objetivo I e fornecem feedback. Os participantes podem participar de uma entrevista por telefone durante 45 minutos 1 mês depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AIM I: Pacientes com vírus da imunodeficiência humana (PWH) inscritos na coorte local UW HIV e provedores primários na Madison Clinic e outras clínicas de Seattle que atendem PWH
- AIM I: Usando as diretrizes propostas pela Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos Estados Unidos (USPSTF), os participantes inscritos no registro que são fumantes ou ex-fumantes, relatam >= 20 maços-ano de histórico de tabagismo e >= 50 anos de idade (n=165) ser elegível para recrutamento
- AIM I: Os médicos (médicos, médicos assistentes e enfermeiros) que prestam cuidados primários para HPP (n = 48) serão elegíveis
- AIM II: PWH que são elegíveis para rastreamento de câncer de pulmão (LCS) com base nos critérios propostos da USPSTF
Critério de exclusão:
- Aqueles considerados inelegíveis para LCS na revisão do coordenador
- Não falam inglês ou têm disfunção cognitiva que impediria a participação no SDM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Objetivos I-II
OBJETIVO I: Os participantes participam de um grupo focal durante 1-1,5 horas, fornecendo feedback sobre o refinamento de métodos potenciais de SDM. OBJETIVO II: Os participantes recebem a intervenção SDM desenvolvida no Objetivo I e fornecem feedback. Os participantes podem comparecer a uma entrevista por telefone durante 45 minutos, 1 mês depois. |
Estudos auxiliares
Receber intervenção SDM
Outros nomes:
Participe do grupo de foco
Outros nomes:
Fornecer feedback sobre o SDM
Outros nomes:
Assistir a uma entrevista por telefone
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de Grupo Focal (Objetivo I)
Prazo: Durante a participação focal, uma média de 1-1,5 horas
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Todos os grupos focais serão gravados e transcritos. Utilizará uma abordagem de análise de quadro que combina métodos indutivos e dedutivos, onde os temas gerados são mapeados num quadro de implementação, especificamente a lista de verificação de Implementação Adaptada de Doenças Crónicas (TICD). Os códigos serão então analisados através de um método de comparação constante para determinar os temas principais. Analisará todos os grupos focais em tempo real para fazer alterações iterativas no guia do grupo focal com base no feedback e no refinamento de métodos potenciais de tomada de decisão compartilhada (SDM). Os dados da pesquisa pré/pós-SDM serão coletados via tablet, com opção de papel, se desejado. Efetivamente, número de participantes que concluíram a participação no grupo focal para análise. |
Durante a participação focal, uma média de 1-1,5 horas
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Melhoria no conhecimento sobre rastreamento do câncer de pulmão (LKS), de acordo com as pontuações pré e pós-intervenção (objetivo II)
Prazo: Durante a participação compartilhada na tomada de decisões, uma média de 1 hora
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O resultado primário foi a mudança no conhecimento sobre LCS após o uso do auxílio à decisão personalizado.
Utilizamos duas medidas validadas de conhecimento de adoçantes de baixas calorias, o LCS-12 e o LKS-7, para avaliar o conhecimento dos riscos, benefícios e características dos adoçantes de baixas calorias.
O LCS-12 inclui doze questões de múltipla escolha que avaliam o conhecimento sobre o risco de câncer de pulmão, as características dos adoçantes de baixas calorias e os benefícios e malefícios dos adoçantes de baixas calorias.
O LKS-7 usa sete perguntas que avaliam a compreensão dos danos e benefícios do LCS, descobertas incidentais e o processo de triagem.
Nossa meta de inscrição foi de 40-50 pacientes para atingir mais de 90% de poder para observar uma diferença semelhante a um estudo anterior no conhecimento pré e pós-SDM sobre os danos do rastreamento (69% a 93%).
Pontuação mínima de 0 para LCS-12 e LKS-7, indicando nenhuma melhoria da avaliação pré para pós-intervenção no conhecimento de LCS; pontuação máxima de 12 para LCS-12 e 7 para LKS-7.
Uma pontuação mais alta representa melhor resultado ou maior melhoria do pré para o pós-intervenção nas medidas de LKS.
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Durante a participação compartilhada na tomada de decisões, uma média de 1 hora
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Decisão de Rastreio do Cancro (DCS) (Objetivo II)
Prazo: Durante a participação compartilhada na tomada de decisões, uma média de 1 hora
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A Decisão de Rastreio do Cancro (DCS) foi utilizada para avaliar o conflito decisório dos participantes após as visitas do SDM.
O DSC de menor alfabetização de dez itens foi selecionado com possíveis pontuações variando de 0 (mínimo; sem conflito decisório) a 100 (máximo; conflito decisório extremamente alto), com possíveis subpontuações para sentimentos resultantes de incerteza, sentimento de informação, clareza de valores em relação aos riscos e benefícios e sentir-se apoiado.
Cada questão possui opções de sim (0), não tenho certeza (2) e não (4); as respostas são somadas, divididas por dez e depois multiplicadas por 25 para fornecer o DSC geral.
Pontuações mais baixas representam um resultado melhor ou nenhum/baixo conflito decisório.
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Durante a participação compartilhada na tomada de decisões, uma média de 1 hora
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM) (Objetivo II)
Prazo: Durante a participação compartilhada na tomada de decisões, uma média de 1 hora
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O AIM foi utilizado para avaliar a aceitabilidade da intervenção pelos participantes. O AIM é uma medida de quatro itens para avaliar a aceitabilidade de uma determinada intervenção, neste caso o auxílio à decisão, produzindo respostas em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) e pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade. A pontuação é calculada tomando a média das quatro respostas. As pontuações variam de 1 a 5. |
Durante a participação compartilhada na tomada de decisões, uma média de 1 hora
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Fidelidade (Objetivo II)
Prazo: Durante a participação compartilhada na tomada de decisões, uma média de 1 hora
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Fidelidade resumida como porcentagem média de uma lista de verificação de 10 itens concluída.
Percentuais mais elevados representaram melhor resultado, ou maior fidelidade à intervenção/preenchimento dos itens ao longo da intervenção.
A porcentagem mínima de conclusão é 0; a porcentagem máxima de conclusão é 100.
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Durante a participação compartilhada na tomada de decisões, uma média de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG1121165
- P30CA015704 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2020-08393 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10557 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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