Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobení sdíleného rozhodování pro screening rakoviny plic u osob žijících s HIV

2. května 2024 aktualizováno: Matthew Triplette, Fred Hutchinson Cancer Center

Přizpůsobení sdíleného rozhodování pro screening rakoviny plic u osob s HIV (PWH)

Tato studie přizpůsobuje sdílenou rozhodovací intervenci pro screening rakoviny plic u osob žijících s virem lidské imunodeficience (HIV). Informace shromážděné v této studii mohou lékařům pomoci lépe porozumět tomu, jak provádět screening rakoviny plic u osob žijících s HIV, aby se zlepšilo společné rozhodování u osob žijících s HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBRYS:

CÍL I: Účastníci navštěvují fokusní skupinu po dobu 1-1,5 hodiny, která jim poskytuje zpětnou vazbu o zdokonalování potenciálních metod sdíleného rozhodování (SDM).

CÍL II: Účastníci obdrží intervenci SDM vyvinutou v Cíli I a poskytují zpětnou vazbu. Účastníci se mohou zúčastnit telefonického rozhovoru v délce 45 minut o 1 měsíc později.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

PWH se zapsal do kohorty HIV z místní University of Washington (UW) a primárních poskytovatelů na klinice Madison

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CÍL I: Pacienti s virem lidské imunodeficience (PWH) zapsaní v místní kohortě UW HIV a primární poskytovatelé na Madison Clinic a dalších klinikách se sídlem v Seattlu, které poskytují PWH
  • CÍL I: Pomocí navrhovaných pokynů skupiny USPSTF (United States Preventive Services Task Force) účastníci zapsaní v registru, kteří jsou současní nebo bývalí kuřáci, nahlásí >= 20 let kuřácké historie a >= 50 let (n=165) mít nárok na nábor
  • CÍL I: Klinici (lékaři, asistenti lékařů a praktické sestry), kteří poskytují primární péči o PWH (n=48), budou způsobilí
  • CÍL II: PWH, kteří jsou způsobilí pro screening rakoviny plic (LCS) na základě navržených kritérií USPSTF

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří byli při kontrole koordinátorem shledáni nezpůsobilými pro LCS
  • Nemluví anglicky nebo mají kognitivní dysfunkci, která by bránila účasti v SDM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cíle I-II

CÍL I: Účastníci navštěvují fokusní skupinu po dobu 1-1,5 hodiny poskytující zpětnou vazbu o zdokonalování potenciálních metod SDM.

CÍL II: Účastníci obdrží intervenci SDM vyvinutou v Cíli I a poskytují zpětnou vazbu. Účastníci se mohou zúčastnit telefonického rozhovoru v délce 45 minut o 1 měsíc později.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Behaviorální: Behaviorální intervence
Přijmout zásah SDM
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
Jiný: Diskuse (cílová skupina)
Zúčastněte se fokusní skupiny
Ostatní jména:
  • Diskutujte
Jiný: Diskuze (zpětná vazba na SDM)
Poskytněte zpětnou vazbu na SDM
Ostatní jména:
  • Diskutujte
Jiný: Rozhovor
Zúčastněte se telefonického rozhovoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza cílových skupin (cíl I)
Časové okno: Během fokusní účasti v průměru 1-1,5 hodiny

Všechny fokusní skupiny budou zaznamenány a přepsány. Použije přístup rámcové analýzy, který kombinuje jak induktivní, tak deduktivní metody, kde jsou vytvořená témata mapována do implementačního rámce, konkrétně kontrolního seznamu TICD (Tailored Implementation of Chronic Diseases). Kódy pak budou analyzovány metodou konstantního porovnávání, aby se určila klíčová témata. Bude analyzovat všechny fokusní skupiny v reálném čase, aby provedl iterativní změny v průvodci fokusními skupinami na základě zpětné vazby a zpřesnění potenciálních metod sdíleného rozhodování (SDM). Údaje z průzkumu před/po SDM budou shromažďovány prostřednictvím tabletu, v případě potřeby s možností papíru.

Efektivně počet účastníků, kteří dokončí účast ve fokusní skupině pro analýzu.
Během fokusní účasti v průměru 1-1,5 hodiny
Zlepšení znalostí o screeningu rakoviny plic (LKS) podle skóre před a po intervence (cíl II)
Časové okno: Při sdílené rozhodovací participaci průměrně 1 hodina
Primárním výsledkem byla změna ve znalostech LCS po použití přizpůsobené pomůcky pro rozhodování. K hodnocení znalostí o rizicích, přínosech a charakteristikách LCS jsme použili dvě ověřená měření znalostí LCS, LCS-12 a LKS-7. LCS-12 obsahuje dvanáct otázek s možností výběru, které hodnotí znalosti o riziku rakoviny plic, charakteristikách LCS a přínosech a škodách LCS. LKS-7 používá sedm otázek hodnotících porozumění škodám a přínosům LCS, náhodným zjištěním a procesu screeningu. Naším cílem pro zařazení bylo 40–50 pacientů, aby bylo dosaženo více než 90% schopnosti pozorovat rozdíl podobný předchozí studii ve znalostech před a po SDM o screeningových škodách (69 % až 93 %). Minimální skóre 0 pro LCS-12 a LKS-7, což naznačuje žádné zlepšení znalostí LCS od hodnocení před intervencí po pointervenci; maximální skóre 12 pro LCS-12 a 7 pro LKS-7. Vyšší skóre představuje lepší výsledek nebo větší zlepšení měření LKS před intervencí po intervenci.
Při sdílené rozhodovací participaci průměrně 1 hodina
Rozhodnutí o screeningu rakoviny (DCS) (cíl II)
Časové okno: Při sdílené rozhodovací participaci průměrně 1 hodina
Rozhodnutí o screeningu rakoviny (DCS) bylo použito k vyhodnocení rozhodovacího konfliktu účastníků po návštěvách SDM. Byl vybrán desetipoložkový DCS nižší gramotnosti s možným skóre v rozmezí od 0 (minimum; žádný rozhodovací konflikt) do 100 (maximum; extrémně vysoký rozhodovací konflikt), s možnými dílčími skóre pro výsledné pocity nejistoty, pocit informovanosti, jasnost hodnot ohledně rizik a přínosů a pocit podpory. Každá otázka má možnosti ano (0), nejsem si jistý (2) a ne (4); odpovědi se sečtou, vydělí deseti a poté vynásobí 25, aby se získal celkový DCS. Nižší skóre představuje lepší výsledek nebo žádný/nízký rozhodovací konflikt.
Při sdílené rozhodovací participaci průměrně 1 hodina
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM) (Cíl II)
Časové okno: Při sdílené rozhodovací participaci průměrně 1 hodina

AIM byl použit k hodnocení přijatelnosti intervence pro účastníky. AIM je čtyřpoložkové měřítko pro posouzení přijatelnosti daného zásahu, v tomto případě pomoci při rozhodování, které produkuje odpovědi na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) a vyšší skóre značí větší přijatelnost.

Skóre se vypočítá jako průměr ze čtyř odpovědí. Skóre se pohybuje od 1 do 5.
Při sdílené rozhodovací participaci průměrně 1 hodina
Věrnost (cíl II)
Časové okno: Při sdílené rozhodovací participaci průměrně 1 hodina
Věrnost shrnutá jako střední procento dokončeného kontrolního seznamu 10 položek. Vyšší procenta představovala lepší výsledek nebo větší věrnost zásahu/dokončení položek v průběhu intervence. Minimální procento dokončení je 0; maximální procento dokončení je 100.
Při sdílené rozhodovací participaci průměrně 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1121165
  • P30CA015704 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2020-08393 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10557 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom plic

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit